MHRA证明电子香烟不是药品 - 但他们仍然面临禁令

电子烟制造商 共妖兽 已获得药品和保健品监管机构（MHRA）的书面确认，其目前的产品系列均不是药品或药品，并且不需要获得其产品的药品营销许可。 

尽管如此，MHRA表示，如果欧洲议会议员在10月2016日以当前形式投票支持欧盟的烟草制品指令草案（TPD），它将要求从2016年起完全邪恶的市场营销与药品相同的产品并获得此类授权。 换句话说，它必须为MHRA确认不是药品的产品寻求药品许可。 这是迄今为止最明确的声明，如果TPD通过成为法律，则将从XNUMX年起禁止当前可用的电子烟产品。

要求明确MHRA的意图，正如他们在12上所说的那样^th 根据拟议的欧盟TPD，6月2013将对“含尼古丁产品”进行监管，Totally Wicked的律师本周收到了对诉讼请求书的答复。

确信其产品不是药用产品，Totally Wicked已被证明是正确的，MHRA已经证实目前，根据人类医学法规2012和药品指令2001 / 83 / EC，Totally销售的产品均不存在邪恶的22^nd 8月2013被认为是药用的，它们也不被视为医疗器械指令1993（指令93 / 42 / EEC）下的医疗器械。

确认的结果是，Totally Wicked不需要为其产品寻求市场营销授权或任何其他形式的许可。 但是，MHRA在答复中表示，如果TPD草案以目前的形式通过成为法律，为了合法销售其当前产品系列，Totally Wicked将被要求根据《药品指令》向MHRA寻求营销许可。 。

在确定Totally Wicked的产品系列均不具备医疗产品资格后，Totally Wicked将无法获得授权，因此法律禁止出售任何现有产品。

由于Totally Wicked的产品范围与英国其他电子烟供应商的产品范围大致相似，因此从上述内容得出的合理结论是，如果TPD草案按建议通过，则将暂停当前可用的一般销售来自2016的电子烟产品遍布英国。

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MHRA在答复中还确认，它接受了常规烟草卷烟“有能力”被管制为药品，但它不打算在拟议的新制度中包括这些含尼古丁的产品。 因此，每年造成整个欧盟700,000人死亡的常规烟草香烟将不受电子香烟所面临的相同的事实上的销售禁令的约束。

如果TPD按照建议通过，Totally Wicked将在国内和欧盟层面提出法律质疑，因为被迫对已确认的非药品​​提出医疗索赔，而烟草公司继续出售他们的产品。含有尼古丁的产品不受医药监管制度的阻碍。

完全邪恶的首席执行官Fraser Cropper表示：“自MHRA咨询工作于2010年开始以来，我们公司和我们的客户就非常清楚地表明，我们的产品没有，也没有法律上或道德上归类为药用产品。 电子烟正在每周改变成千上万的吸烟者习惯。 我们的政府及其监管机构有意在破坏这种产品的效用的同时，继续支持持续不断的烟草供应流行，这是我们这个时代最令人难以置信且最令人关注的问题之一。”

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