#EAPM-欧盟重量级人物向委员会展示#HTA建议黄牌

法国和德国已就欧洲委员会关于健康技术评估（HTA）的强制性联合临床评估（JCA）提案迅速发表了自己的观点。 较大的成员国在上周于卢森堡举行的欧盟卫生部长会议上广泛讨论了后者。 尽管这两个大国确实表示原则上支持在HTA领域在欧盟一级开展更深入的合作，但两国确实已将强制性选择进行了接触。 写欧洲联盟个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。 

他们补充说，“组织良好，高质量的合作可以帮助成员国准备他们的医疗决策，特别是定价和报销。” 但他们表示，条件必须是正确的，并保留国家层面的回旋余地，执行医疗保健决策以及定价和报销。

这两个国家表示，“只应要求在国家层面考虑欧盟级别的临床评估，而不是强制实施”。 他们建议对委员会提案进行其他修正，认为对现有科学分析的总结评估必须继续成为成员国的责任。

他们补充说，JCA将向各国提供有关HTA的信息，但如果JCA“在国家卫生保健系统的范围内不足”，则各个成员国将不必陷入困境。 他们还说，作为一般规则，任何新成立的监督合作的协调小组“都应尽最大努力通过深入的谈判达成共识。 如果这不可能，则应以合格多数票为准。” 这是欧盟执行官提议的完整解决方案。

我们还没有看到接下来会发生什么，因为我们只有半场时间，还没有进入最后阶段。 一些国家可能支持法德建议，而其他一些赞成强制性JCA的国家可能会提出自己的想法。 在上周五的会议（22 6月）上，几个成员国抱怨说，鉴于健康是成员国的能力，委员会在其提出强制性解决方案以提高HTA协调的投标中已超出其职权范围。

欧盟委员会表示，该提案旨在通过协调成员国在国家一级对健康技术进行临床评估的规则来改善内部市场的运作。

但是德国，法国，丹麦，捷克共和国，波兰，英国，意大利和西班牙给了JCA强制性红牌，同时仍然普遍支持改善合作与协调。 比利时，克罗地亚，塞浦路斯，爱沙尼亚，爱尔兰，立陶宛，葡萄牙，罗马尼亚，斯洛伐克和斯洛文尼亚希望支持最初的提议，但现在准备进行VAR式的审查，然后再退一步。 奥地利，芬兰，匈牙利，拉脱维亚，卢森堡，马耳他，瑞典和荷兰也是如此。 HTA谈判的一个主要症结在于，成员国希望对是否提供特定药物和报销水平保持完全控制。

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欧盟委员会表示，其计划不会在这一领域产生影响，但欧盟的超级国家不同意。 欧洲个性化医学联盟（EAPM）很快将在这些领域与各个国家，委员会和欧洲议会议员进行接触。 实际上，EAPM将于4月9日在斯特拉斯堡议会所在地举行一次为时两小时的参与会议，该会议将由环保部和主要利益相关者参加，涉及HTA合作主题，并将探讨各种选择的潜在影响。 联盟会议将在报告人SoledadCabezónRuiz领导的议会ENVI委员会召开会议前几天举行（10月XNUMX日至XNUMX日），EAPM旨在在此次会议之前讨论对拟议立法的最佳修订。

议会正在忙着研究各种选择，现在提议对委员会提案进行详细的修改。 200已经提出了修正案，这个数字可能会增长。 EAPM拒绝强制性JCA会削弱成员国能力的论点，并表示这样的举动会为患者带来附加价值。

联盟认识到，尽管提供医疗服务的决定是国家权限，但委员会的原始提案代表了欧盟一级的必要协调行动。 EAPM补充说，建议HTA协调小组采用机制，以确保其仍以成员国为中心，但要做好准备，为决策带来更多价值，减少重复，并帮助整个欧盟进行长期合作。 该联盟还表示，它希望看到专业知识的汇集，更好的质量和更快的报告，更明智地使用可用资源以及提高患者的透明度。

同时，EAPM认为，与此同时，行业可能受益于商业可预测性，竞争力和创新，以及通过减少重复而节省成本。

虽然成员国之间的程序框架和方法存在明显差异，但从最广义的角度来看，这并不是特别理想，委员会的提议旨在解决这一问题而不损害个别国家的能力。

当然，我们将看到的是一种值得克里斯蒂亚诺·罗纳尔多的球类运动行为，但事实是，由于各国的方法都有相同的“目标”，所以各国的方法学确实没什么区别， ，就像那样。

在过去的二十年中，通过EUnetHTA进行了协调，委员会的目标是扩大规模。 这仍然可能发生，但现在看来，欧洲似乎正朝着点球大战的方向前进，将不得不拭目以待。

无论哪种方式，更多的团队合作肯定是必需的。

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