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#Coronavirus-委员会与阿斯利康签署第一份合同

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在阿斯利康与欧盟委员会正式签署之后,欧洲委员会代表欧盟成员国与一家制药公司谈判的第一份合同生效。 该合同将允许为欧盟所有成员国购买针对COVID-19的疫苗,以及向中低收入国家的捐赠或向其他欧洲国家的重定向。

通过该合同,所有成员国将能够购买300亿剂阿斯利康疫苗,并可选择再购买100亿剂疫苗,以按人口比例分配。

委员会继续与其他疫苗生产商讨论类似的协议,并已与 赛诺菲-GSK 在31月XNUMX日, 强生公司 在13月XNUMX日, CureVac 在18月XNUMX日, 现代 在24八月。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩说:“欧盟委员会正在不间断地为欧盟公民尽快提供安全有效的抗COVID-19疫苗。 与阿斯利康的合同的生效是这方面向前迈出的重要一步。 我期待着与其他制药公司签订合同,并与国际合作伙伴合作,实现普遍和公平的疫苗接种,从而丰富我们的潜在疫苗产品组合。”

卫生和食品安全专员Stella Kyriakides(合照)说:“我们的谈判现在已经取得了明确的结果:签署了第一份合同,履行了我们的承诺,即确保多样化的疫苗组合以保护我们公民的公共健康。 今天的签名-由法国,德国,意大利和荷兰进行的重要基础工作得以实现-将确保疫苗的剂量(如果被证明是有效和安全的)将在各成员国之间分发。 我们希望很快宣布与其他疫苗生产商的其他协议。 “

阿斯利康和牛津大学联合开发并分发了该大学潜在的重组腺病毒疫苗,旨在预防COVID-19感染。

阿斯利康的候选疫苗在I / II期安全性和免疫原性方面取得了可喜的成果后,已经在大规模的II / III期临床试验中。

该合同基于14月XNUMX日与阿斯利康(AstraZeneca)批准的《高级购买协议》,该协议将由阿斯利康 紧急支援仪器。 开始与阿斯利康进行谈判的“包容性疫苗联盟”国家(德国,法国,意大利,荷兰)要求委员会通过代表所有成员国签署的协议来接管。

支持阿斯利康提出的疫苗的决定是基于可靠的科学方法和所使用的技术(非复制型重组黑猩猩腺病毒ChAdOx1),大规模交付的速度,成本,风险分担,责任和生产能力能够供应整个欧盟,等等。

监管程序将是灵活的,但仍将保持健全。 委员会将与成员国和欧洲药品管理局一起,利用欧盟监管框架中的现有灵活性来加速针对COVID-19的成功疫苗的授权和提供,同时保持疫苗质量,安全性和有效性的标准。

作为欧盟市场授权程序的一部分,必要的安全要求和欧洲药品管理局的具体评估确保公民的权利将得到充分保护。

为了弥补制造商承担的如此高的风险,《预购协议》规定成员国在某些情况下对制造商承担的赔偿责任。 这些公司仍然承担责任。

背景

与阿斯利康的合同是实施该协议的重要一步 欧洲疫苗战略,由委员会于17年2020月12日通过。该策略旨在在18至XNUMX个月内为所有欧洲公民获得高质量,安全,有效和可负担的疫苗。

为此,委员会与成员国一起,正在与疫苗生产商达成预先购买协议,以保留或赋予成员国以一定价格购买一定数量疫苗的权利,并在疫苗可用时购买。

预先购买协议由紧急支持工具提供资金,该支持工具专门用于创建不同公司,不同公司生产的潜在疫苗组合。

欧盟委员会还致力于确保需要疫苗的每个人都可以在世界任何地方(不仅是在家中)接种。 除非所有人都安全,否则没有人会安全。 这就是为什么自16年4月2020日以来,它已筹集了近XNUMX亿欧元的资金。 冠状病毒全球反应,这是一项全球行动,旨在普遍获得针对冠状病毒的测试,治疗和疫苗,并促进全球复苏。

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欧盟疫苗战略

欧盟冠状病毒反应

专员Kyriakides签署协议

 

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冠状病毒:委员会签署合同以采购单克隆抗体治疗

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昨天(27 月 7831 日),委员会与葛兰素史克制药公司签署了一项联合采购框架合同,供应索托维单抗 (VIR-XNUMX),这是一种与 VIR 生物技术合作开发的研究性单克隆抗体疗法。 它是 欧盟委员会于 2021 年 XNUMX 月宣布的首批五种有前景的疗法组合,目前正在接受欧洲药品管理局的滚动审查。 16 个欧盟成员国正在参与采购多达 220,000 种治疗方法的采购。 Sotrovimab 可用于治疗症状较轻、不需要补充氧气但有患严重 COVID-19 高风险的冠状病毒患者。 正在进行的研究表明,早期治疗可以减少发展为更严重形式并需要住院或入住重症监护病房的患者数量。

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说:“我们承诺在我们的 COVID-19 治疗策略 到 XNUMX 月获得至少三种新疗法的批准。 我们现在正在交付第二份框架合同,为患者提供单克隆抗体治疗。 除了疫苗,安全有效的疗法将在欧洲恢复新常态方面发挥关键作用。”

单克隆抗体是在实验室中构思的蛋白质,可模拟免疫系统对抗冠状病毒的能力。 它们附着在刺突蛋白上,从而阻止病毒附着在人体细胞上。 欧盟委员会就不同的医疗对策签订了近 200 份合同,价值超过 12 亿欧元。

根据与葛兰素史克 (Glaxo Smith Kline) 的当前框架合同,一旦获得相关成员国的紧急使用授权或欧盟层面的(有条件的)营销授权,成员国可以在需要时购买 sotrovimab (VIR-7831)。欧洲药品管理局。 可以找到更多信息 点击此处.

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由于疫苗滞后,治疗方法是遏制印度 COVID 死亡人数的关键

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总部位于华盛顿的全球发展中心的一份报告指出 发现 虽然官方数据将印度的 Covid-19 死亡人数设定为刚刚超过 420,000,真实数字可能是 高达十倍. 据该中心称,这将使印度成为世界上冠状病毒死亡人数最多的国家。 超越 美国和巴西,还将使这场流行病“可以说是印度分治和独立以来最严重的人类悲剧”, 写科林·史蒂文斯。

世界卫生组织 (WHO) 在欧洲也可能低估了 Covid-19 的死亡人数 报告 全世界的死亡人数可能比官方数字高出“两到三倍”。 但在印度, 五分之四 甚至在大流行之前就没有对死亡进行医学调查; 现在,由于缺乏病床和氧气,未知数量的冠状病毒患者正在 垂死 在家里未经测试和注册。 广泛的社会 柱头 围绕 COVID-19 的情况加剧了这种现象,家人经常宣布不同的死因。

虽然印度的冠状病毒感染和死亡人数已从 高峰 XNUMX月第二波,国家还是输了 16,000人 自 XNUMX 月初到 Covid。 公共卫生专家 警告 印度应该在 XNUMX 月之前为第三波毁灭性浪潮做好准备,这增加了寻找工具来帮助感染严重 Covid 病例的患者的紧迫性。

印度的疫苗驱动未达到目标

疫苗是防止严重感染的主要预防工具,印度已经分发了一些 430万剂——比中国之后的任何其他国家都多。 即便如此,也只有 6.9% 的印度人口迄今已完全接种疫苗,其中 1.4十亿 公民。 由于 出现 在 2020 年 XNUMX 月高传染性的 Delta 变种中,印度的免疫接种工作一直受到疫苗短缺、供应链断裂和疫苗犹豫不决的困扰。

本月,世卫组织宣布印度将收到 7.5万元 通过 COVAX 设施注射 Moderna 疫苗,但印度国内疫苗的推出继续遇到障碍。 Bharat Biotech – 本周生产该国唯一获批的本土疫苗 Covaxin 预计 进一步延误,使印度无法实现其分配目标 516万元 七月底拍摄。

治疗方法的国际分歧

由于群体免疫仍然遥不可及,印度的医疗服务仍然迫切需要有效的治疗方案来帮助住院患者。 幸运的是,目前正在欧洲进行试验和测试的挽救生命的治疗方法很快就会为最危险的感染提供强大的武器。

尽管随着药物完成临床试验,可用的 Covid 治疗方法的数量正在增加,但全球公共卫生机构在哪些方法最有效方面仍存在分歧。 唯一获得欧盟批准的治疗方法是吉利德的瑞德西韦,但世界卫生组织积极建议不要使用这种特殊的抗病毒治疗, 建议 取而代之的是两种“白细胞介素-6 受体阻滞剂”,称为托珠单抗和萨利单抗。 托珠单抗也被 证明有效 通过在英国进行的广泛的 RECOVERY 试验,减少了住院时间和对机械辅助呼吸的需求。

尽管是全球药品制造中心,但印度并不总是那么快批准它们。 美国制药公司默克 提振 印度抗病毒药物莫奈拉韦的制造能力有助于抗击今年四月的第二波,但当地的药物试验不会 完成 最早要到九月份。 在此期间,印度当局已 世界原声音乐 尽管缺乏该分子的已发表试验数据,但紧急批准了对 Covid-19、2-DG 的不同治疗。

新疗法如 Leukine 正在研发中

这组有限的现存 Covid-19 药物很快将得到其他有希望的疗法的支持。 其中一种治疗方法是 Partner Therapeutics 的 sargramostim(商业上称为 Leukine),目前正在欧洲和美国进行测试,以期获得快速批准。 二月里, 试验主导 根特大学医院联合五家比利时医院发现,Leukine“可以显着改善 COVID-19 急性缺氧性呼吸衰竭患者的氧合”,使大多数患者的氧合比基线水平增加至少三分之一。

在注意到 Leukine 的潜力后,美国国防部 一份价值 35 万美元的合同,用于资助两项 2 期临床试验,以补充初步数据。 今年XNUMX月,第二次的结果 随机的 美国对吸入性 Leukine 的试验再次显示,严重 Covid 引起的急性低氧血症患者的肺功能得到积极改善,证实了比利时的发现 收到 白氨酸高于那些没有的人。

有效的 Covid 治疗将减轻印度医疗保健提供者的压力,不仅可以提高生存机会,而且可以加速 恢复 时间并为其他患者腾出病床,包括那些处理 其他疾病. 更快的治疗还可以减少传染性疾病(例如黑木耳)对患者造成的危险 牵连 在印度超过 4,300 名住院 Covid 患者死亡。 围绕治疗的更清晰和可及性也将遏制令人担忧的印度家庭转向 黑市 以极高的价格购买来源不明的医疗用品。

只要大多数印度人仍未接种疫苗,提高康复率和预防 Covid 致命病例的治疗方法仍然至关重要。 如果及时批准新药,对病毒的医学理解的提高意味着新的 Covid 患者应该有比以往更好的预后。

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COVID-19 疫苗:发布欧盟疫苗生产能力互动地图

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委员会发布了一份 互动式地图 在整个供应链中展示欧盟的 COVID-19 疫苗生产能力。 该绘图工具基于通过 COVID-19 疫苗生产工业规模化工作组的工作获得的数据、委员会 XNUMX 月组织的配对活动期间收集的数据以及公开可用的信息和共享的信息由会员国。 随着更多信息的出现,这些数据将得到补充和更新。

负责内部市场的专员兼工作组负责人布雷顿说:“我们的行业生产了超过 19 亿剂疫苗,帮助欧盟成为世界上接种疫苗最多的大陆和世界领先的 COVID-XNUMX 疫苗出口国。 这张互动地图以数百家欧盟制造商、供应商和分销商为特色,展示了工业生态系统的广度,以及新的工业合作伙伴关系的潜力,以进一步提高我们的卫生应急准备。”

工作组根据公司的主要活动领域对公司进行分类,因此公司的能力可能比地图中反映的要多。 欧盟委员会于 19 年 2021 月成立了 COVID-19 疫苗生产工业规模扩大工作组,以提高欧盟 COVID-XNUMX 疫苗的生产能力,为寻求支持的制造商提供一站式服务,识别和解决生产能力和供应链方面的瓶颈。 交互式地图可用 点击此处.

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