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冠状病毒

EAPM:为什么必须增加利益相关者之间的信任才能成为健康的前进方向

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早上好,欢迎大家参加本周的首个欧洲个性化医学联盟(EAPM)更新。 在经历了1万个基因组会议和德国欧盟轮值主席会议以及与旨在制定解决癌症框架的欧盟抗癌计划合作之后,我们在XNUMX月EAPM繁忙的月份结束了。 而且,在本周晚些时候,有一份EAPM每月通讯, 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。

信任与治理

尽管成员国在许多领域都有能力,但无疑需要尽可能多地制定共同的欧洲卫生立法,但这必须是正确的立法。 不幸的是,经验表明,出于各种原因,在每个成员国中使用单独的规则并不能真正起作用。 例如,它经常导致研发环境缺乏竞争力,减缓创新动力,并最终成为未治疗疾病的有效疗法出现的障碍。 通过在该领域中每个人之间的更多集成,协作,对话和增强的信任,利益相关者可以在正确的位置,正确的时间帮助构建正确的框架。 稍后将详细介绍EAPM的目标。

欧洲在与冠状病毒的斗争中需要“认真加速”

世界卫生组织一位高级官员周一(26月50,000日)表示,欧洲需要在与冠状病毒的斗争中“加速发展”,缺乏接触追踪能力可能将这种疾病推向黑暗。 在欧洲,形势严峻,许多国家报告了创纪录的增长,其中以法国为首。法国在周日首次发布了每日超过250,000例病例,而欧洲则超过了46万例死亡人数的门槛。 世卫组织最紧急情况专家麦克·赖安说,世界卫生组织一级的46个国家占全球病例的XNUMX%,死亡人数接近三分之一。 瑞安在新闻发布会上说:“目前,我们在欧洲已经远远落后于这种病毒,因此,要领先于它,我们的工作将会大大加速。”

将信任放在别人的手中

从人类最早涉足医疗保健事业开始,当萨满祭司,牧师或医务人员服侍病人时,信任一直是患者和护理人员之间契约的中心。 人们在最脆弱的时刻选择将自己置于他人的手中,对利益和救济充满信心(至少是信念)。 该契约在当今的科学技术世界中仍然有效。 在过去的50年中,医学的飞速发展,尤其是最近25年的指数级飞跃,创造了只有几代人才能想象到的机会。 基因组学越来越多地允许人们关注疾病的内在本质以及健康的内在过程。 结果,在这一范围的一端,治疗少数人群的能力越来越强-使用罕见病的孤儿药,经过验证的儿科药物或先进的疗法,以及个性化医学的发展带来无限可能性。 另一方面,卫生主管部门开始利用大量有关健康趋势,易感性和独特治疗方案的价值的信息,这些信息可以从根本上改善卫生系统的管理。因此,如今对萨满的投资变得更加重要。 由政府监督的循证医学和有组织的卫生服务的出现使患者有一定的把握,即可以在理性,公正和信念的基础上关注患者的最大利益。

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理事会欢迎欧洲健康数据空间的前景

欧洲理事会欢迎欧洲数据战略,该战略支持欧盟在全球范围内建立真正的欧洲竞争数据经济的全球数字野心。 欧洲理事会欢迎在战略部门中创建欧洲共同数据空间,尤其是邀请欧洲委员会优先考虑应在2021年底之前建立的卫生数据空间,并被引用为实现这一目标的一种手段。加强对COVID-19的即时响应。

和我不仅是致力于数字健康的委员会,世界卫生组织还提出了其数字健康全球战略,该战略将于XNUMX月提交世界卫生大会。 世卫组织首席信息官小贝尔纳多·马里亚诺(Bernardo Mariano Jr)表示,世卫组织目前正在汇总一项投资案以实施该战略,尚待成员国批准。 但是公众信任又是一个重要的考虑因素,批评家们质疑人们是否愿意在泛欧平台上共享其数据,以及是否可以通过治理来确保充分参与。

在COVID-19治疗的随机试验中提高准确性和功效

在评估用于治疗和预防COVID-19的潜在药物和生物制剂时,时间至关重要。 目前,在Clinicaltrials.gov上注册了876项COVID-2治疗的随机临床试验(第3和第19阶段)。 协变量调整是一种统计分析方法,可以提高许多试验的准确性并减少所需的样本量。 尽管协变量调整是美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的建议,但它并未得到充分利用,尤其是对于COVID-19试验中常见的结果类型(二进制,序数和事件发生时间)。 在样本数量为100至1000名参与者的模拟试验中, 曾经有 使用协变量调整可显着提高精度-相当于所需样本量减少了4-18%,以实现所需的功效。

EAPM将在2021年初即将举行的总统会议上讨论信任与治理

在欧洲,成员国之间的相互依存使得有必要并且希望将大部分监督任务组织在欧盟一级。 毫无疑问,如今它无疑是一个更加复杂的契约。 人们日常赖以生存的系统的每个组成部分都必须履行其应有的义务。 这些信任问题将在EAPM的两次总统会议中讨论 正在计划中 2021年XNUMX月和XNUMX月将解决这些治理要素。

卫生部长援引“欧盟多年来对世卫组织的最高立场”

德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)最近谈到“至少在最近几年中,欧盟在世卫组织上的立场最强”。 Spahn补充说,他主张在世界卫生组织和整个全球卫生中“加强欧盟的作用”。 他说:“我们不应该把它留给美国和中国来做主。” 

乳房植入物公众咨询

星期五(23月XNUMX日)t欧盟委员会就对乳房植入物安全性的初步意见发起了公众咨询。 健康,环境和新兴风险科学委员会(SCHEER)的意见是基于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 感兴趣的各方可以在7月XNUMX日之前提交评论。

重症监护室 世卫组织警告单位“数周内可能超支”

世界卫生组织(WHO)警告说,欧洲的重症监护病房可能会在几周内不堪重负,立即采取行动是 必要 防止基本卫生系统崩溃和学校关闭。 在欧洲许多城市,ICU的容量将在未来几周内达到。” WHO WHO COVID-19技术负责人Maria Van Kerkhove说。 世卫组织总干事特德罗斯·阿达诺姆·吉布里亚索斯警告说,整个世界,特别是北半球处于“关键时刻”。

这就是一切 现在 –请务必注意本周晚些时候将发布的EAPM通讯,并确保一切安全。

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