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癌症预防

EAPM更新:肺癌筛查圆桌会议,最后注册的机会,以及有关全球首个冠状病毒疫苗上市的新闻

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欢迎卫生界的同事,并通过以下链接查找XNUMX月份的欧洲个性化医学联盟(EAPM)月刊: 点击此处. EAPM进行肺癌筛查的时间到了, 在过去的几天中,英国确实出现了COVID-19疫苗问世的真正好消息,因此以下更多内容 EAPM执行董事Denis Horgan写道。

肺癌筛查圆桌会议

近年来,在围绕该主题的多次会议以及《欧洲抗癌计划》的启动之后,EAPM与欧洲呼吸学会,欧洲放射学学会以及欧洲癌症患者组织了一场关于肺癌筛查的圆桌会议联盟的想法是提出一个在整个欧盟地区协调实施肺癌筛查的案例。 圆桌会议的标题是``肺癌与早期诊断:欧盟存在肺部筛查指南的证据'',其目的是为在整个欧盟地区协调实施肺癌筛查提供一个案例。查看EAPM 10月XNUMX日肺癌筛查会议的议程 点击此处,并注册 点击此处。 此外,可以在EAPM的最新新闻通讯中找到大量信息 点击此处. 

卫生技术评估(HTA)会谈是否显示欧洲国家可以共同努力?

欧洲卫生部长于2月27日举行会议,回顾了为加强未来防御COVID大流行而应采取的措施以及可以采取的措施。 这是一项宏大的议程,在欧盟争取在其未来XNUMX个成员国中寻求共识的众多组成部分中,一项不那么引人注目且显然是偶然的项目可能为人们提供了达成协议的机会的线索在全局上进行必要的改进。

第二个项目是卫生技术评估,部长之间的讨论将开启已有三年之久的提案,以协调欧盟一级的评估,而不是在成员国中对每个新的评估进行多达50次不同的区域和国家评估药物。 该计划背后的逻辑很明显:通过整合来自整个非洲大陆的专业知识,避免重复,节省时间和资源,并做出最佳决策。 但是,自从提案提出以来,其他因素就介入了,特别是一些国家不愿放弃自己的做法并屈服于委员会作出的判决。 EAPM正在努力推动HTA的向前发展,并会及时通知您。

英国批准了世界上首个辉瑞BioNTech COVID-19疫苗

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并且,关于应对COVID-19大流行,英国于周三(19月2日)批准了辉瑞的COVID-1.5疫苗,跃居美国和欧洲之前,成为西方第一个正式认可戳刺的国家,称该疫苗应达到下周初最脆弱的人群。 在新型冠状病毒的阴霾笼罩下,总理鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)吹捧了医学当局的认可,这是一项全球性的胜利和一线希望,这种冠状病毒已在全球杀死了近XNUMX万人,重创了世界经济,并破坏了正常生活。

政府在2月XNUMX日表示,敬老院居民及其护理人员将是英国首批接种该疫苗的人。

英国疫苗接种和免疫联合委员会主席魏申林说,疫苗的推出将优先考虑那些最有可能死于COVID-19的人,并保护健康和社会护理服务。

英国疫苗接种计划的第一阶段将通过九个小组开展工作,首先是老年人和看护者的护理院中的居民。 接下来,将为所有80岁以上的人以及其他前线卫生保健工作者提供戳刺。

超过75岁的人处于优先级的第三层,其次是70岁以上的人和临床上极易受伤害的年轻人。

英国医药保健产品监管局(MHRA)授予了辉瑞BioNTech疫苗紧急使用许可,他们说该疫苗在预防疾病方面具有95%的有效记录,创纪录的时间-距辉瑞发布其最终临床阶段的第一批数据仅23天试用。 美国食品药品监督管理局(FDA)将于10月29日开会,讨论是否建议辉瑞/ BioNTech疫苗的紧急使用授权,欧洲药品管理局表示可能在70月94日之前对该疫苗进行紧急批准。 英国卫生部长马特·汉考克(Matt Hancock)表示,医院已准备好接受注射疫苗,并将在全国范围内建立疫苗接种中心,但他承认,鉴于疫苗必须在-XNUMXC(-XNUMXF)的温度下运输和存储,分发疫苗将是一个挑战。南极冬季的典型温度

欧盟计划于29月XNUMX日批准病毒疫苗,比美国晚

欧盟药物管理局表示可能需要再花四个星期才能批准其首批冠状病毒疫苗。 欧洲药品管理局计划在29月2日之前召开会议,以决定是否有足够的关于辉瑞和BioNTech研发的疫苗的安全性和有效性数据,以使其能够获得批准,就像12月2020日在英国一样。 监管机构还表示,可能最早在XNUMX月XNUMX日决定是否批准美国制药公司Moderna Inc的竞争对手,后者在本周向美国和欧洲监管机构提交了要求。 总部位于德国的BioNTech表示,如果其疫苗获得批准,则可以在XNUMX年底之前开始在欧洲使用这种注射剂-但鉴于欧盟委员会通常需要对监管者的决定加盖章,这似乎颇为雄心勃勃。 不过,该机构还保留了如果数据输入速度更快可以提前召开会议的可能性。

EMA在一封电子邮件中表示,欧洲药品管理局尚未收到阿斯利康/牛津三期疫苗试验的任何数据,也未收到有关疫苗质量的数据。 它仍在等待有关疫苗成分和生产方式的数据,以及对因提交初步实验室研究而引起的问题的答复。 同时,比利时瓦隆地区卫生部长克里斯蒂·莫雷阿莱(Christie Morreale)表示,该国最早将于3月中旬收到第一批疫苗。 布鲁塞尔时报。

委员会的新药学策略“以患者和协作为核心”

在欧洲范围广泛的新药物战略中,已经概述了计划缩短获得药品和医疗器械监管批准所需的时间,并推动开发用于治疗罕见病的新抗生素和其他产品的计划。 Out-Law背后的律师事务所Pinsent Masons的生命科学专家说,这项由欧洲委员会制定的策略以患者为中心,并力求在冠状病毒危机期间看到的行业合作努力的基础上。 委员会希望在多年内实施该战略。

Pinsent Masons的Catherine Drew表示:“该策略将患者置于核心位置,它认识到有必要确保迅速获得高质量安全有效的药物。在这样做的过程中,该策略认识到创新,仿制和生物仿制药产品所带来的价值帮助实现以患者为中心的目标。”

同样来自Pinsent Masons的Nicole Jadeja说:“重要的是,该战略认识到了健康数据和数据基础设施的力量和未来的作用,需要多种资金来源来支持创新,新药物的作用以及现有药物的替代用途,对于新的商业模式的需求,如先进的治疗药物产品以及细胞和基因疗法,提供了一次性治疗的潜力,也需要对环境可持续药物和制造进行创新。”

欧洲团队:欧盟宣布拨款20万欧元以支持东盟的卫生系统

2月20日,欧盟委员会宣布了一项新的19万欧元计划,以支持东南亚国家联盟(ASEAN),作为欧洲团队对COVID-42的全球回应的一部分。 东南亚大流行应对和准备计划将加强应对冠状病毒大流行的区域协调,并加强该区域卫生系统的能力。 该计划为期19个月,由世界卫生组织实施,还将特别关注弱势人群,并支持及时就COVID-XNUMX,其症状和风险进行交流,特别是在农村和偏远地区。

在COVID-19时代对抗AMR悖论

抗菌素耐药性(AMR)是全球健康面临的十个最紧迫的威胁之一,但它仍然被许多人完全低估了。 AMR比交通事故甚至癌症更危险,但是在公共卫生政策中,无论是欧盟还是成员国,AMR都没有被优先考虑。 此外,AMR与COVID-19大流行相互关联,这一事实一直被媒体所忽略。 世界正在失去其最强大的保健工具抗生素。 到2050年,超级细菌可能导致350亿人死亡。 同时,研究部门仍在等待欧盟的激励机制以及将可负担得起的优质抗菌剂的开发和获取整合在一起的总体战略。

根据一份报告,在美国,大约70-80%的住院COVID-19患者接受了抗生素治疗,尽管实际上不到10%的患者曾患有继发性细菌感染。在意大利,意大利国家卫生研究院确认有3,335名患者因COVID-19死亡的人中,有86%接受了抗生素治疗,尽管只有12%的人患有叠加细菌感染。

阿尔茨海默氏病(AD)的观点

此外,EAPM最近发布了有关阿尔茨海默氏病(AD)的学术出版物,该出版物具有多方利益相关者的观点,以解决生物标志物的问题 消除阿尔茨海默氏症和相关痴呆症的雾气。 纸是 可在这里.

欧盟确认,我们将取消圣诞节父亲的COVID旅行限制

当被问及让儿童放心,圣诞老人将能够自由跨越国界将礼物带给他们时,欧盟促进我们的欧洲生活方式副主席玛格丽特·希纳斯说,欧盟委员会“可以提供这种保证”。 “我们与宗教领袖一致认为,这是一个跨界运动的问题,圣尼古拉斯,佩雷·诺埃尔,巴博·纳塔莱,雷耶斯·马戈斯,阿吉奥斯·瓦西里斯—他们都将能够提供礼物。所有信仰不同的年轻欧洲人都应该拥有如今,欧洲永远不会缺少对爱情和希望的信念。”

以上就是10月第一个星期结束的一切-别忘了,您仍然可以查看EAPM XNUMX月XNUMX日肺癌筛查活动的议程 点击此处,注册 点击此处,并且该新闻简讯可用 点击此处。 周末愉快。

 

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