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癌症预防

EAPM更新:肺癌筛查圆桌会议,最后注册的机会,以及有关全球首个冠状病毒疫苗上市的新闻

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欢迎卫生界的同事,并通过以下链接查找XNUMX月份的欧洲个性化医学联盟(EAPM)月刊: 点击此处. EAPM进行肺癌筛查的时间到了, 在过去的几天中,英国确实出现了COVID-19疫苗问世的真正好消息,因此以下更多内容 EAPM执行董事Denis Horgan写道。

肺癌筛查圆桌会议

近年来,在围绕该主题的多次会议以及《欧洲抗癌计划》的启动之后,EAPM与欧洲呼吸学会,欧洲放射学学会以及欧洲癌症患者组织了一场关于肺癌筛查的圆桌会议联盟的想法是提出一个在整个欧盟地区协调实施肺癌筛查的案例。 圆桌会议的标题是``肺癌与早期诊断:欧盟存在肺部筛查指南的证据'',其目的是为在整个欧盟地区协调实施肺癌筛查提供一个案例。查看EAPM 10月XNUMX日肺癌筛查会议的议程 点击此处,并注册 点击此处。 此外,可以在EAPM的最新新闻通讯中找到大量信息 点击此处. 

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卫生技术评估(HTA)会谈是否显示欧洲国家可以共同努力?

欧洲卫生部长于2月27日举行会议,回顾了为加强未来防御COVID大流行而应采取的措施以及可以采取的措施。 这是一项宏大的议程,在欧盟争取在其未来XNUMX个成员国中寻求共识的众多组成部分中,一项不那么引人注目且显然是偶然的项目可能为人们提供了达成协议的机会的线索在全局上进行必要的改进。

第二个项目是卫生技术评估,部长之间的讨论将开启已有三年之久的提案,以协调欧盟一级的评估,而不是在成员国中对每个新的评估进行多达50次不同的区域和国家评估药物。 该计划背后的逻辑很明显:通过整合来自整个非洲大陆的专业知识,避免重复,节省时间和资源,并做出最佳决策。 但是,自从提案提出以来,其他因素就介入了,特别是一些国家不愿放弃自己的做法并屈服于委员会作出的判决。 EAPM正在努力推动HTA的向前发展,并会及时通知您。

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英国批准了世界上首个辉瑞BioNTech COVID-19疫苗

并且,关于应对COVID-19大流行,英国于周三(19月2日)批准了辉瑞的COVID-1.5疫苗,跃居美国和欧洲之前,成为西方第一个正式认可戳刺的国家,称该疫苗应达到下周初最脆弱的人群。 在新型冠状病毒的阴霾笼罩下,总理鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)吹捧了医学当局的认可,这是一项全球性的胜利和一线希望,这种冠状病毒已在全球杀死了近XNUMX万人,重创了世界经济,并破坏了正常生活。

政府在2月XNUMX日表示,敬老院居民及其护理人员将是英国首批接种该疫苗的人。

英国疫苗接种和免疫联合委员会主席魏申林说,疫苗的推出将优先考虑那些最有可能死于COVID-19的人,并保护健康和社会护理服务。

英国疫苗接种计划的第一阶段将通过九个小组开展工作,首先是老年人和看护者的护理院中的居民。 接下来,将为所有80岁以上的人以及其他前线卫生保健工作者提供戳刺。

超过75岁的人处于优先级的第三层,其次是70岁以上的人和临床上极易受伤害的年轻人。

英国医药保健产品监管局(MHRA)授予了辉瑞BioNTech疫苗紧急使用许可,他们说该疫苗在预防疾病方面具有95%的有效记录,创纪录的时间-距辉瑞发布其最终临床阶段的第一批数据仅23天试用。 美国食品药品监督管理局(FDA)将于10月29日开会,讨论是否建议辉瑞/ BioNTech疫苗的紧急使用授权,欧洲药品管理局表示可能在70月94日之前对该疫苗进行紧急批准。 英国卫生部长马特·汉考克(Matt Hancock)表示,医院已准备好接受注射疫苗,并将在全国范围内建立疫苗接种中心,但他承认,鉴于疫苗必须在-XNUMXC(-XNUMXF)的温度下运输和存储,分发疫苗将是一个挑战。南极冬季的典型温度

欧盟计划于29月XNUMX日批准病毒疫苗,比美国晚

欧盟药物管理局表示可能需要再花四个星期才能批准其首批冠状病毒疫苗。 欧洲药品管理局计划在29月2日之前召开会议,以决定是否有足够的关于辉瑞和BioNTech研发的疫苗的安全性和有效性数据,以使其能够获得批准,就像12月2020日在英国一样。 监管机构还表示,可能最早在XNUMX月XNUMX日决定是否批准美国制药公司Moderna Inc的竞争对手,后者在本周向美国和欧洲监管机构提交了要求。 总部位于德国的BioNTech表示,如果其疫苗获得批准,则可以在XNUMX年底之前开始在欧洲使用这种注射剂-但鉴于欧盟委员会通常需要对监管者的决定加盖章,这似乎颇为雄心勃勃。 不过,该机构还保留了如果数据输入速度更快可以提前召开会议的可能性。

EMA在一封电子邮件中表示,欧洲药品管理局尚未收到阿斯利康/牛津三期疫苗试验的任何数据,也未收到有关疫苗质量的数据。 它仍在等待有关疫苗成分和生产方式的数据,以及对因提交初步实验室研究而引起的问题的答复。 同时,比利时瓦隆地区卫生部长克里斯蒂·莫雷阿莱(Christie Morreale)表示,该国最早将于3月中旬收到第一批疫苗。 布鲁塞尔时报。

委员会的新药学策略“以患者和协作为核心”

在欧洲范围广泛的新药物战略中,已经概述了计划缩短获得药品和医疗器械监管批准所需的时间,并推动开发用于治疗罕见病的新抗生素和其他产品的计划。 Out-Law背后的律师事务所Pinsent Masons的生命科学专家说,这项由欧洲委员会制定的策略以患者为中心,并力求在冠状病毒危机期间看到的行业合作努力的基础上。 委员会希望在多年内实施该战略。

Pinsent Masons的Catherine Drew表示:“该策略将患者置于核心位置,它认识到有必要确保迅速获得高质量安全有效的药物。在这样做的过程中,该策略认识到创新,仿制和生物仿制药产品所带来的价值帮助实现以患者为中心的目标。”

同样来自Pinsent Masons的Nicole Jadeja说:“重要的是,该战略认识到了健康数据和数据基础设施的力量和未来的作用,需要多种资金来源来支持创新,新药物的作用以及现有药物的替代用途,对于新的商业模式的需求,如先进的治疗药物产品以及细胞和基因疗法,提供了一次性治疗的潜力,也需要对环境可持续药物和制造进行创新。”

欧洲团队:欧盟宣布拨款20万欧元以支持东盟的卫生系统

2月20日,欧盟委员会宣布了一项新的19万欧元计划,以支持东南亚国家联盟(ASEAN),作为欧洲团队对COVID-42的全球回应的一部分。 东南亚大流行应对和准备计划将加强应对冠状病毒大流行的区域协调,并加强该区域卫生系统的能力。 该计划为期19个月,由世界卫生组织实施,还将特别关注弱势人群,并支持及时就COVID-XNUMX,其症状和风险进行交流,特别是在农村和偏远地区。

在COVID-19时代对抗AMR悖论

抗菌素耐药性(AMR)是全球健康面临的十个最紧迫的威胁之一,但它仍然被许多人完全低估了。 AMR比交通事故甚至癌症更危险,但是在公共卫生政策中,无论是欧盟还是成员国,AMR都没有被优先考虑。 此外,AMR与COVID-19大流行相互关联,这一事实一直被媒体所忽略。 世界正在失去其最强大的保健工具抗生素。 到2050年,超级细菌可能导致350亿人死亡。 同时,研究部门仍在等待欧盟的激励机制以及将可负担得起的优质抗菌剂的开发和获取整合在一起的总体战略。

根据一份报告,在美国,大约70-80%的住院COVID-19患者接受了抗生素治疗,尽管实际上不到10%的患者曾患有继发性细菌感染。在意大利,意大利国家卫生研究院确认有3,335名患者因COVID-19死亡的人中,有86%接受了抗生素治疗,尽管只有12%的人患有叠加细菌感染。

阿尔茨海默氏病(AD)的观点

此外,EAPM最近发布了有关阿尔茨海默氏病(AD)的学术出版物,该出版物具有多方利益相关者的观点,以解决生物标志物的问题 消除阿尔茨海默氏症和相关痴呆症的雾气。 纸是 可在这里.

欧盟确认,我们将取消圣诞节父亲的COVID旅行限制

当被问及让儿童放心,圣诞老人将能够自由跨越国界将礼物带给他们时,欧盟促进我们的欧洲生活方式副主席玛格丽特·希纳斯说,欧盟委员会“可以提供这种保证”。 “我们与宗教领袖一致认为,这是一个跨界运动的问题,圣尼古拉斯,佩雷·诺埃尔,巴博·纳塔莱,雷耶斯·马戈斯,阿吉奥斯·瓦西里斯—他们都将能够提供礼物。所有信仰不同的年轻欧洲人都应该拥有如今,欧洲永远不会缺少对爱情和希望的信念。”

以上就是10月第一个星期结束的一切-别忘了,您仍然可以查看EAPM XNUMX月XNUMX日肺癌筛查活动的议程 点击此处,注册 点击此处,并且该新闻简讯可用 点击此处。 周末愉快。

 

癌症预防

欧洲抗癌计划:委员会减少食品中致癌污染物的存在

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委员会正在为各种食品中的镉和铅设定新的最高水平。 这些措施旨在进一步减少食品中致癌污染物的存在,并使健康食品更容易获得。 这一愿望源于在欧洲抗癌计划框架内做出的承诺。 这些措施将从 30 月 31 日起适用于铅的最高水平,从 XNUMX 月 XNUMX 日起适用于镉的最高水平。

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说:“我们知道不健康的饮食会增加患癌症的风险。 今天的决定旨在通过使我们的食品更安全、更健康,将消费者置于最前沿,正如我们在欧洲抗癌计划下所承诺的那样。 这也是加强欧盟在欧盟食物链中已经很高的世界级标准,并为消费者提供更安全、更健康和更​​可持续的食品的又一步。 我们的公民。 镉是一种致癌环境污染物,可能包含在水果、蔬菜、谷物和油籽等食品中,其中一些食品的最高含量将降低。 自新法规生效之日起,某些商品也必须满足这一要求。 该措施将提高在欧盟销售和消费的食品的安全性,并有助于从市场上撤回镉浓度最高的食品。 此外,包括婴幼儿食品在内的许多食品中的最高铅含量也将降低。”

还将为野生蘑菇、香料和盐等几种食品设定新的最高铅含量。 这些决定是在委员会、成员国和欧洲食品安全局多年的持续工作以及与食品企业的磋商之后做出的。 镉是一种有毒的重金属,存在于环境中,无论是自然产生的还是农业和工业活动的结果。 非吸烟者接触镉的主要来源是食物。 由于铅也是环境中天然存在的污染物,食物是人类接触铅的主要来源。

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癌症预防

EAPM:即将成立的虚拟癌症研究所、EMA 改革和传染病机构

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下午好,欢迎卫生同事参加欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新——这是即将举行的 EAPM 斯洛文尼亚欧盟轮值主席国会议(1 月 XNUMX 日)的最后一次呐喊,所以 不要忘记注册并下载您的议程, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

EAPM 总统会议几天后...

EAPM 会议将作为欧盟轮值主席国之间的桥梁活动 葡萄牙 以及 斯洛文尼亚 1 月 XNUMX 日星期四。

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我们将在一天中的某个时间讨论我们将在下面讨论的大部分或全部内容。 会议分为会议,涵盖以下领域:   会议1: 在个性化医疗监管中产生一致性:RWE 和公民信托; 第 2 节: 战胜前列腺癌和肺癌 - 欧盟战胜癌症的作用:更新欧盟理事会关于筛查的结论; 第 3 节: 健康素养 - 了解遗传数据的所有权和隐私 以及 会议4: S确保患者获得高级分子诊断.

每场会议都将包括小组讨论和问答环节,让所有参与者尽可能地参与,所以现在是注册的时候了 点击此处,并下载您的议程 点击此处.

委员会报告草案提议的虚拟癌症研究所 

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正如上周五所强调的,欧洲议会癌症特别委员会的报告草案已于上周发布。 目前,这将有待欧洲政界人士修改。 

报告中包含的另一个方面是今天(29 月 XNUMX 日)公开了创建“虚拟欧洲癌症研究所”的提议。 EAPM 支持这一点。 

正如上周所讨论的,这份由法国环境保护部 Véronique Trillet-Lenoir(复兴欧洲)撰写的报告重申了委员会“战胜癌症计划”中提出的许多观点和担忧。

在这份旨在加强欧盟对这种疾病的反应的报告中,Trillet-Lenoir 建议建立 一个虚拟的癌症研究所. 该组织的目标是制定路线图,以协调“教育计划中关于健康促进的大规模预防运动和有效宣传运动”。 

计划中的研究所还将负责连接和帮助实施委员会癌症计划引入的许多要素。 例如,它可以托管计划中的 癌症知识中心. 它还可以帮助创建欧洲参考网络和综合癌症中心之间的最佳实践。 该研究所还可以帮助“确定研究重点,并可能在欧洲发展一支协调有效的癌症研究队伍。” 

当然,与以往一样,报告中还解决了预算问题,呼吁成员国拨出足够的资金来实施委员会的计划以及他们自己的国家级癌症计划。 “欧洲的抗癌计划不应超过 30 [%] 用于实施 [国家癌症控制计划]”。 在泛欧盟层面预留了 4 亿欧元的有限预算。 

议会卫生委员会同意改变传染病机构的任务

欧洲议会卫生委员会今天(29 月 XNUMX 日)投票赞成加强欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 的职责。 据卫生委员会新闻处称,XNUMX 名欧洲议会议员投了赞成票,XNUMX 人反对,XNUMX 人弃权。 

疫情期间的对与错

委员会副主席 Margaritis Schinas 周一(28 月 19 日)在卫生委员会与欧洲议会议员交谈,详细介绍了委员会的 COVID-16 经验教训文件,涉及过去 XNUMX 个月大流行期间的对与错。 总课? 席纳斯说,欧盟“在大流行之前没有足够认真地做好卫生准备工作”。 

SCHINAS 当他表示欧盟的早期反应是“零散的、临时的、临时的”,并且欧盟层面的措施“零散且不协调”时,他并没有退缩。 他提醒欧洲议会议员注意在大流行初期的出口禁令和个人防护设备斗争,这让欧盟感到尴尬。 

SCHINAS 利用吸取的经验教训在欧盟层面推动更多的卫生协调,认为只有“不信任……才会挑战”国家合作时情况会更好。 席纳斯将 2008 年金融危机与促使欧盟建立“银行业联盟”的金融危机相提并论,他说:“欧盟的行动再次具有决定性意义。” 吸取教训中的 10 项不同建议将有助于建立一个类似的健康联盟。

 EPP 的 Peter Liese 指责绿党和左翼都对疫苗的预先购买协议持谨慎态度。 他还推动对制造能力进行更多投资,指出欧盟如何允许出口“不受任何控制”的时间太长。 来自绿党的米歇尔·里瓦西与此同时,委员会希望就疫苗交付延迟和联合采购疫苗的“惨败”以及合同和成本的透明度(或缺乏透明度)进行更多沟通。 

世卫组织称有偏见的人工智能健康技术可能使贫穷国家处于不利地位

虽然人工智能有可能使医疗保健变得更容易和更有效,但它也容易受到社会中几代人根深蒂固的社会、经济和系统性偏见的影响。

事实是,人类选择进入算法的数据,这意味着这些选择仍然会受到无意的偏见的影响,这些偏见可能会对代表性不足的群体产生负面影响。 这些偏差可能发生在 AI 开发和部署的任何阶段,无论是使用有偏差的数据集来构建算法,还是在与最初预期不同的上下文中应用算法。 最常见的偏差来源是不能充分代表目标人群的数据。 

这可能会对某些群体产生不利影响。 例如,女性和有色人种在临床试验中的代表性通常不足。 正如其他人指出的那样,如果分析皮肤图像的算法是在白人患者的图像上训练的,但现在应用更广泛,它们可能会漏掉有色人种的恶性黑色素瘤。

意大利总理德拉吉支持 EMA 改革 

“我们需要加强和改革 EMA,” 意大利总理马里奥·德拉吉 说。 至于疫苗:“争议在于人造卫星未能获得 EMA 批准,而且可能永远不会。 中国的疫苗不足以抗击疫情。” 

“疫情还没有结束,我们还没有出去。 几周前,与今天的法国相比,英国的案件或多或少相同。 今天,它们的可能性要高出 XNUMX 倍,因此疫情需要更多的决心、关注和认识。 

“我们需要保持掉期的高压力,我们会继续这样做。 立即确定新变种和感染的发展非常重要。 我们正在部署更多,” 小龙 补充说。 

德拉吉后来回答了有关已宣布的 EMA 改革将如何运作的问题。 “说得很快,但我自己提出了这个问题。 有一定的协调性。 我希望其他机构在其他国家使用它并考虑美国。

这就是 EAPM 的全部内容 - 享受你接下来的一周,保持安全和健康,不要忘记,这是你在 1 月 XNUMX 日注册参加 EAPM 斯洛文尼亚欧盟轮值主席国会议的最后机会 点击此处,并下载您的议程 点击此处!

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乳腺癌

欧盟卫生局长:妇科癌症治疗的获取方式在整个欧盟之间存在很大差异

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欧盟卫生首长说,整个欧盟在获得女性癌症服务和治疗方面存在着巨大的不平等,他强调了欧洲的抗癌计划在弥合这些差距方面的作用。

卫生专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)说,有必要“打破沉默”并公开谈论妇科癌症。 

她补充说,欧盟具有“确保欧盟各个角落的所有妇女都能得到支持,并有机会接受她们应该接受的筛查和疫苗接种,信息和多学科护理”。

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她的希望还在 欧洲击败癌症计划,必须带来“真正的改变”。 

“这就是欧洲公民对我们的期望。 我也相信,我们没有权利让他们失败。 我们有机会,我们需要抓住它。”基里亚基德斯说。

欧洲的“战胜癌症计划”(Beating Cancer Plan)于2020年制定,旨在解决从预防到治疗的整个疾病路径,其目标是在整个街区均等地获得高质量的护理,诊断和治疗。

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整个集团的不平等

但是,目前在整个集团中,癌症检测和治疗的途径差异很大。 

欧洲癌症患者联盟(ECPC)主任安东内拉·卡德内(Antonella Cardone)表示,筛查计划可显着降低发病率和死亡率,但“不同欧盟成员国之间的筛查存在重大差异”。

这意味着当这种疾病仍然可以治疗并且“经常可以治愈”时,许多妇女得不到足够的早期诊断。

在所有女性癌症中发病率最高的是 乳腺癌,占女性癌症病例的 88%。 

但是在成员国中,可以帮助处于危险中的人们及早发现癌症的筛查范围从6%到90%不等。 在欧盟,对高危人群进行宫颈癌筛查的比例从 25% 到 80% 不等。

“这些统计数据代表[…]早期发现,从而导致早期治疗并挽救了生命。 或发现得太晚,往往会导致生命损失。” Kyriakides说。 通过有效的癌症预防策略,可以预防约40%的癌症病例。 

专员补充说,欧盟癌症计划“旨在提供 乳腺癌 到90年筛选2025%符合条件的人。”

除此之外,新的欧洲准则 乳腺癌 筛查诊断正在最终确定中,将于XNUMX月底启动。

几年后,关于结直肠癌和宫颈癌的指南也应该发布。 

Kyriakides说,他们应该“为妇女提供更好的筛查和诊断,更好的信息和认识以及对卫生工作者的更好培训”。

成员国之间的待遇和检测也不平等。 

例如,接受下列药物治疗后的存活率 乳腺癌 欧盟国家之间的差异为20%。 

“我坚信,无论患者身在欧盟何处,所有患者都享有相同的护理机会。 Kyriakides说,癌症计划旨在支持这一目标。他补充说,将为患者提供“心理,社会,营养,性咨询和康复计划”。

应对女性癌症还有更多工作要做

检测和治疗并不是该计划中专门针对女性的唯一部分。 

人乳头瘤病毒是另一个目标。 它会引起宫颈癌,这是15至39岁女性中第二常见的癌症。

Kyriakides说,目标是“到90年消除至少2030%的欧盟目标女童接种疫苗,从而消除人乳头瘤病毒引起的宫颈癌”。 

克罗地亚社会主义环境保护部成员,癌症研究小组成员罗曼娜·杰尔科维奇(RomanaJerković)表示,尽管通过免疫接种可以预防宫颈癌,但在某些欧洲国家,针对人乳头瘤病毒的疫苗接种率仍然令人担忧。 现在是成员国结束努力并确保其目标人群接种疫苗的时候了。”

基里亚基德斯补充说,该计划还解决了“癌症幸存者面临的挑战”。 

“我们的目标是发起“为癌症患者创造更美好的生活”计划,包括建立虚拟的欧洲癌症患者数字中心。 这将支持患者数据的交换以及幸存者健康状况的监测。”她说。 

耶尔科维奇还强调了数字化和更好的数据管理的重要性。 

她说:“更好地和更快地交换数据和信息可以挽救患者的生命,”她补充说,欧洲健康数据空间将在癌症患者的健康数据访问中发挥巨大作用。 

欧洲妇科癌症倡导组织网络(ENGAGe)的前联合主席sra Urkmez警告说,尽管 欧洲的“抗癌计划”很好地解决了这些问题,“说起来容易做起来难。” 她强调了“在实现这些目标时”保持团结的重要性。

欧洲的“抗癌计划”将获得4亿欧元的资金,其中包括来自未来EU1.25Health计划的4亿欧元。

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