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采取步骤,以病人为中心的治疗

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eapm_logo_final_FullColour由托尼·马莱

个性化医疗 (PM) 从你我开始。 这一切都是为了赋予患者权力,并在正确的时间为正确的人提供正确的治疗。 听起来很简单? 嗯,它不是,出于各种原因,但这个概念已经开始彻底改变医学和治疗的方式。


首先是一些背景知识:在实践中,不是对每个人进行独特的治疗,而是根据他们的分子组成,使用生物标志物将患者细分为组。 这些特征可以用作指标来衡量,例如,对特定治疗的药理反应。

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所以,虽然你我本身可能患有相同的疾病,但我们的分子构成可能意味着我们中的一个人对某种治疗有反应,而同样的治疗对另一个人不起作用。

通过这种分层,可以使用分子谱创建医学模型,以便在正确的时间为正确的人量身定制正确的治疗策略。 它还可以标记疾病的易感性,并允许及时预防。 都是好东西。

支持这场革命是 欧洲联盟对个性化医药(EAPM),汇集了涉及重大慢性病的医疗保健专家、立法者和患者倡导者。 其目的是通过加速 PM 和诊断的开发、交付和采用来改善患者护理。

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尽管只有两年时间,EAPM 已经获得了跨党派欧洲议会议员和卫生领域许多关键人物的支持,包括前欧盟卫生专员大卫·伯恩 (David Byrne)。

其成员组合在 PM 和诊断方面提供广泛的科学、临床、护理和培训专业知识,涵盖患者群体、学术界、卫生专业人员和行业。 委员会的相关部门和欧洲药品管理局都具有观察员地位,因此它确实处于这种快速发展的科学驱动的医疗保健方法的先锋。

PM 显然对患者、临床医生和医疗保健系统都具有潜在的非常高的好处。 委员会已经认识到这一点,该委员会表示:“随着新技术的出现……个性化医疗即将出现。从长远来看,医生可能能够使用遗传信息来确定正确的药物,在正确的剂量和时间。这个领域已经在影响公司的商业战略、临床试验的设计和药物的处方方式。”

这些不仅仅是文字,因为欧盟立法举措正在考虑 PM,包括医疗器械和临床试验规则,以及新的药物警戒制度。

为了进一步推动议程,EAPM 将于本周(19 月 XNUMX 日)在欧洲议会布鲁塞尔席位发起其 STEP 活动。 STEPs 代表欧洲患者的特殊治疗,旨在向当前和潜在的欧洲议会议员强调围绕 PM 的可能性以及他们的选民(即你和我)在今年欧洲选举前夕的优势。 你可以在这里读到它。

本质上,它概述了通向PM来确保患者生活质量的五个步骤,旨在朝着更健康的欧洲发展。 目的是确保一个监管环境,使患者能够及早获得新型有效的PM。 在认识到PM的价值的同时,加大其研发力度; 改善保健专业人员的教育和培训; 支持患者获得PM所需的新的报销和HTA评估方法;以及增强对PM的认识和了解。

该领域的参与者坚信,实现这些目标将改善整个欧洲患者的生活质量。

但让我们明确一点 - 有真正的挑战需要面对,也有障碍需要克服。 与以往一样,成本是一个大问题。 就像患者获得临床试验(或目前缺乏)一样。 对患者和临床医生的教育是另一个挑战,关于数据使用的争论也是如此。 利益相关者之间的合作又是一个……名单还在继续。

至少在教育方面,专家们很清楚。 “除非他们能够理解提供给他们的信息,否则不可能赋予患者权力,它需要简单有效,”ECCO 患者工作组主席伊恩班克斯告诉 欧盟记者. 他得到了 EAPM 研究工作组主席 Ulrik Ringborg 教授的支持,他同意传输信息是患者参与自己治疗的关键。

但似乎欧洲的卫生政策也必须改变,有时不情愿的利益相关者需要迅速采取行动。

安特卫普肿瘤学中心主任路易斯丹尼斯教授说:“虽然欧洲可能没有茶话会,但我们确实感到需要改变,”他补充说:“我们的卫生政策体系必须改变,但许多利益相关者不想改变。”

Denis 教授还呼吁在基础研究方面开展更大更好的欧洲合作,并得到欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 主任 Denis Lacombe 的支持,他告诉本网站:“所有利益相关者都应该离开他们的舒适区。 我们正朝着个性化医疗的新形式进行临床研究,我们所有人——包括制药、学术界、支付方、监管机构——都需要推进一种新的合作形式。”

Lacombe 补充道:“患者正在等待治疗改进并问我们——虽然我们拥有良好的技术,但我们真的为他们带来了最好的新药吗?如果我们仔细看看镜子,事实是我们没有以最佳方式使用技术。需要更多的合作,新的模式……这意味着我们必须跳出框框思考。”

谈到这个主题,欧洲泌尿外科协会 (EAU) 的 Per-Anders Abrahamsson 教授说:“医学界需要改变实验室中正在发生的事情,一直到医生,最后,我们的病人。

“我们必须与其他专家合作才能有所作为。我们需要思考、学习、研究、发现、评估、教学、学习和批准。这是我们对未来的愿景——一个已经存在的未来。 ”

他的一位 EAU 同事 Didier Jacqmin 是位于法国斯特拉斯堡欧洲议会城市的泌尿学教授。 他承认 PM 的两个主要挑战涉及让患者进行临床试验和生产适用于亚组的药物的成本。 一旦选择了基因图谱,随后进行的试验就更小了。 让患者参与已经是更大试验的问题。

“有些患者害怕试验,”Didier 说,“而且对这些试验正在发生缺乏认识。我们需要让患者更多地参与进来,更好地了解情况,并向公众宣传这些试验。甚至很多的全科医生不知道试验正在进行中。”

在这个话题上,欧洲大脑委员会主席、MBE 玛丽贝克强调了另一个问题:“患者通常不想交出对研究至关重要的敏感个人信息。 我们需要能够与患者沟通以解释其益处。 社会上需要进行辩论,而目前缺乏这种辩论。

“尽管如此,”她补充说,“个性化医疗仍有巨大的希望。”

下一个问题是将一种适用于亚组的药物推向市场。 Jacqmin 说:“这对公司来说很困难,因为它在研发方面的成本很高。减轻打击的一种方法是给予制药公司更长的独家专营权,提供一种新的、针对子集团的产品,让他们能够收回成本.”

Baker 补充道:“开发成本正在上升。根据定义,对于一个较小的市场,我们付出了很大的努力。基本上,在 PM 方面,我们需要找到新的方法来使其发挥作用。”

但这不仅仅是将药物推向市场所需的新结构。 个人卫生保健系统对可能发生的 PM 爆炸的准备情况如何?

“总体而言,在某些成员国中肯定缺乏远见和长期愿景。例如,NHS 擅长消防演习,但不擅长 DNA 演习,”贝克坚持说。 “科学必须以基础设施、通信、知识和社会经济为基础。”

Dagmar Roth-Berhendt 同意成员国有工作要做。 自 1989 年以来,她一直是欧洲议会议员,除其他职责和兴趣外,她一直是该机构环境、公共卫生和食品安全委员会(即 ENVI)的领军人物。

她最近参与了关于体外诊断医疗设备的辩论——这是 PM 领域的一项重要立法。

“个性化医疗无疑是许多人的一大希望,也是未来寻找治愈疾病的方法的一大希望,”她说。 “但我希望看到成员国之间采取一种通用的方法来使事情具有可比性。

“而且我看的时间越长,我就越不相信病人实际上处于他或她应该在的中心。这当然需要改变。”

这些是主要问题,但还有一个大问题,许多前线人员正在解决:PM 还涉及努力与患者互动,教育他们,最重要的是,倾听他们的意见。

Jacqmin 说:“这不仅是关于理解和使用科学。PM 也是关于适应你面前的病人。他或她可能有多种选择——例如监测、手术、放疗等——我们必须考虑考虑到患者的选择。

“我们不在病人的位置,不知道他或她的生活方式、家庭情况等等。倾听很重要,我们总是把大量的建议和书面信息送他们回家,帮助他们做出正确的选择。独特的情况。

“事实是,”Jacqmin 坚称,“见多识广的病人会更快乐,生活质量也更好。” 这几乎就是我们进来的地方。

所以,似乎PM还有很长的路要走。 但是,如果可以找到解决方案——而且它们将会找到——这种革命性的方法将对患者的治疗方式(从各个方面来说)在不久的将来和以后产生巨大的影响。 而这只会导致一个更健康的欧洲。

托尼是马莱总部位于布鲁塞尔的自由撰稿人。 [电子邮件保护]

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委员会使公民更容易跨境安全地访问#HealthData

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委员会提出了一个 推荐 创建一个安全的系统,使公民能够访问成员国的电子健康档案。 成员国已经开始使电子健康记录的某些部分可以跨越边界进行访问和交换。

自21 1月2019以来,芬兰公民可以使用他们的药物购买药品 ePrescriptions 在爱沙尼亚和卢森堡医生将很快能够获得捷克患者的患者摘要。

建议建议成员国将这项工作扩展到健康记录的三个新领域,即实验室测试,医疗出院报告以及图像和成像报告。 与此同时,该倡议为制定用于在每种情况下交换健康记录的技术规范铺平了道路。 有关更多信息,请参阅此 新闻稿 以及 问答.

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#EU审查员检查跨境健康护理

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欧洲审计师法院正在对欧盟境内的跨境医疗安排进行审计。 审计人员将审查欧盟委员会对欧盟立法实施跨境医疗保健的监督和支持,迄今为止为患者取得的成果,以及欧盟资助框架和资助行动的有效性。 审核还将涵盖电子医疗行业,信息技术用于改善医疗服务和公民健康。 审计人员今天发布了关于欧盟跨境医疗保健体系的背景文件,作为对该主题感兴趣的人士的信息来源。

欧盟卫生政策的一个重要目标是确保患者获得安全优质的医疗保健的权利(包括在欧盟范围内跨越国界)以及获得此类医疗保健报销的权利。 这也是内部市场的原则之一。

“尽管欧盟大部分患者都是在本国获得医疗保健,但在某些情况下,其他成员国可以获得最易获得或适当的医疗服务,”负责审计的欧洲审计法院成员Janusz Wojciechowski表示。 “这给患者,卫生系统和卫生专业人员带来了复杂的问题。”

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由于人口老龄化和过去十年预算紧张的局面,欧洲的医疗保健体系面临压力。 在2016中,年龄在65或以上的人占欧盟人口的19.2%,与2.4年前相比增加了10%。 鉴于这些人口变化,这一份额预计将在未来几年进一步增加,可能会加剧整个欧盟的健康不平等。

审计将包括访问丹麦,瑞典,荷兰,意大利和立陶宛。 该报告预计将在2019的前半部分发布。

欧盟为跨境医疗保健提供的资金主要来自第二个(2008-2013)和第三个(2014-2020)健康计划,这些计划代表每年平均花费€64百万美元用于健康相关问题。 健康计划支持“在跨境医疗领域实施联盟立法所需或促进的行动”。 共同出资的行动类型包括欧盟层面的合作项目,成员国卫生部门共同采取的行动,与非政府组织运作有关的行动以及与国际组织的合作。

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28年2016月发布了欧洲审计法院在此领域的上一份报告,即特别报告2016/XNUMX,``应对欧盟对健康的严重跨境威胁:已采取的重要步骤,但还有更多工作要做''。

本新闻稿的目的是传达欧洲审计院的背景文件的主要信息。 全文可在这里找到。

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个性化医学和医疗卫生创新

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个性化医疗和医疗保健整体创新在我们中间,并且正在迅速发展, 欧洲个性化医疗联盟执行董事丹尼斯霍根写道.

但是,如果我们要充分利用大量突破,优化大数据的使用并将新药快速推向市场,政策,规则和法规必须跟上。

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总部位于布鲁塞尔的欧洲个性化医疗联盟(EAPM)一直致力于将利益相关者聚集在一起,寻找通过立法迷宫的方法,围绕影响个性化医疗的许多问题。

欧洲在考虑新技术方面进展缓慢,除其他外,显然需要制定新的社会契约和关系,以促进合作,并在“筒仓”思想中敲开一个大洞。 与此同时,立法,监管(以及商定的标准)必须跟上。

“稳定”非常好,正如特丽莎梅一样,不断告诉我们。 但是,当时代和技术发展如此之快时,并非所有这一切都是无所不在的。 事实上,它可以导致我们通过令人兴奋的新开发项目保持最新速度的能力逐渐下降。

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“颠覆性创新”正在现代世界中发挥作用,在规则被现实抛弃之前,我们需要立法机构中的一部分。

关于破坏性创新的说明从更广泛的角度来看:不久前欧盟委员会(及其有效的健康投资方式独立专家小组)就初步意见启动了公众咨询,探讨了“破坏性创新对健康的影响”和欧洲的医疗保健“。

它将颠覆性创新描述为“一种创造新网络的创新,以及倾向于取代现有结构和参与者的参与者。 它构成了医疗保健组织的真正范式转变“。 答对了。

委员会的文件补充说,在美国已经开发出颠覆性创新作为医疗保健概念,并期待看到该概念如何应用于欧洲背景。

好的,到目前为止一切顺利。 理论上,上述理论上应允许欧盟成员国制定或加强公共卫生宣传战略,提高公众对个性化医疗的利益和风险以及公民的作用和权利的认识,并支持适当获取创新诊断方法和更有针对性的治疗。

不幸的是,尽管有这些新的科学,创新和更好的ICT能力以及收集,存储和传播大数据的能力,但在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗时,我们并没有充分利用它。

这样做的一个关键原因是许多立法落后于时代,并且在它加速之前,它将继续限制创新。

我们不会立即看到结果,但如果我们现在不采取行动,正如Janan Ganesh本周写的那样 “金融时报” (虽然关于英国脱欧的最终结果):“这是几十年来付出的代价,而不是时刻,承诺最坏的情况。”

从更积极的方面来看,他补充道:“作为英国自行车赛的表演总监,大卫布拉希福德将他的成功归功于'边际收益的汇总'。”

一点一点,我们需要改变。 我们需要在监管和立法方面进行思维上的转变,以使我们逐渐但稳步地达到我们所需要的位置。

当然,最近的一个好的发展是临床试验法规,该法规试图将过时的试验模型转变为适合当今快速发展的健康环境的试验模型。

它旨在显着减少繁文缛节并简化许多创新药物和治疗方案中的“从床边到床边”的过程(尽管这通常适用于有问题的医疗产品被认为风险较小的情况)。

这一切都是好的,在整个领域,法规将成为11月EAPM贝尔法斯特大会的重点关注,重点是创新,研究的重要性,基于风险的评估,利益相关者的参与以及医疗保健专业人员的持续教育在快速移动的领域。

该活动将与贝尔法斯特女王大学和贝尔法斯特大学合作举办,名为“个性化您的健康:全球势在必行!” 并将于11月在27-30举行。

大会的早期注册已延长至9月的22,允许与会者在注册费上节省高达20%的费用。 (本文末尾提供了一个链接。)同时,大多数发言人现已得到确认,迄今为止,该联盟收到的内容超过了200。

大会将成为个性化医疗领域思想领袖的“首选之地”

会议将具有高度互动性,因为EAPM希望在活动期间尽可能多地参与会议。

将在贝尔法斯特滨水区举行的尖端活动将提供迄今为止最大的空间,以便召开这样的思想和专业会议。 EAPM实质上是为顶级讨论和制定实际行动计划建立一站式服务。

贝尔法斯特将看到来自遗传学,成像,新型IVD等勇敢新世界的多方利益相关者。 该计划旨在通过共同决策和合作等方式为所有欧洲人建立更好的医疗保健未来。

一个关键目标是允许不同疾病和政策领域之间的相互促进,使代表们能够更深入地了解个性化医疗领域的障碍,并提供有价值的证据和利益相关者的意见,政策制定者可以他们决定如何更好地将个性化医疗融入欧盟的医疗保健服务。

虽然个性化医疗正在向前发展并在癌症等领域产生深远影响,但个性化医疗与医疗保健系统的完全整合仍然是一个梦想而非现实。

梦想都很好,但我们需要对患者,父母及其家人(包括他们的子女和孙子女)抱有现实的希望,他们目前没有得到最好的治疗和药物。

这种情况在很大程度上是因为我们在欧盟医疗保健领域开展业务,这个领域支离破碎,资金不足,缺乏必要的合作。 我们和利益相关者的目标是建立一个最新,可持续和适合目的的目标。

“智能”监管起着重要作用。

要查看大会网站,请参阅以下链接: www.eapmbelfast2017.com

要注册,请参阅以下链接: https://confpartners.eventsair.com/eapm/registration2017/Site/Register

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