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个性化医学可以建立欧洲病人“的新现实”

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步骤-EAPM徽标组合马斯特里赫特大学国际卫生学系主任,欧洲个性化医学联盟(EAPM)联合主席Helmut Brand教授说:“个性化医学不仅是一个想法,还将是一个新的现实。”

布兰德教授的讲话是 EAPM本周启动了“迈向健康欧洲的五个步骤”(STEP)运动 在布鲁塞尔欧洲议会的观众席前。

来自欧盟各地的大约100名公共卫生和医学专业学生,加上欧洲议会议员,希腊欧盟轮值主席国和欧盟委员会的代表以及患者,科学家和其他利益相关者,都听说STEPs旨在通过个性化药物来确保患者的生活质量(下午)。

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竞选活动将在五月份的欧洲议会选举的前期继续进行,并且已经得到了许多跨党派欧洲议会议员的支持。

该事件于19月XNUMX日星期三举行,主要消息是要减轻公众对所谓大数据的担忧,需要在政策层面进行更一般性的讨论,并提出新的支付模式使这个激进的概念能够兑现其诺言。

“我们正在努力使PM成为主流,并使其成为现实。 与会议室中的其他利益相关者一样,今天坐在这里的下一代科学家,政策制定者和患者也可以在其中发挥重要作用。”

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STEPs的发布包括一个生动的问答环节,以及来自EFPIA首席经济学家Richard Torbett,公共卫生基因组学研究所的Angela Brand,前列腺癌患者Louis Denis,Science Europe的Bonnie Wolff-Boenisch,泌尿科医师Didier Jacqmin和Olivier Arnaud的专家意见JDRF。

欧盟委员会的安德烈兹·雷兹(Andrejz Ryz),安东尼奥·拉纳拉斯(Antonis Lanaras),希腊常驻欧盟代表健康顾问,以及欧洲议会议员玛丽安·哈金(Marian Harkin),维托里奥·普罗迪(Vittorio Prodi)和彼得鲁·卢汉(Petru Luhan)参加了颁奖典礼。

大会获悉,联盟(EAPM)倡议呼吁决策者对2014-2019年采取以下步骤:

•步骤1:确保有一个监管环境,使患者能够及早获得新型有效的PM。

•步骤2:在认识到PM的价值的同时,增加对PM的研究与开发。

•步骤3:改善医疗保健专业人员的教育和培训。

•步骤4:支持患者获得PM所需的新的报销和HTA评估方法。

•步骤5:增强对PM的认识和理解。

EAPM认为,实现这些目标将提高病人生活在欧洲的质量在每一个国家。

关于个性化医疗的十个事实:

  • 个性化医学(PM)已经改变了成千上万患者的生活,我们很快将谈论成千上万的患者。
  • 当与个人药物遗传学结合使用时,PM是一种独特的治疗方法,拥护者认为这非常适合解决我们面临的许多健康挑战。
  • 人们认为许多慢性病,例如糖尿病,心脏病,癌症和阿尔茨海默氏病,都是由遗传因素和其他因素共同造成的。 此类疾病给医疗保健系统以及患者带来了沉重的负担。 PM提供了比以往更有效地治疗此类疾病的工具。
  • 这是因为PM是针对每个患者的个性化特征的医疗方法。 现在,科学可以告诉我们一个人独特的分子和遗传特征如何使其容易感染某些疾病。
  • 然后,PM可以利用这些遗传信息来预防或治疗成人或其子女的疾病。
  • 使用相关科学,现在可以更轻松地预测对每个患者而言哪种安全有效的医疗方法,而对于哪一种则无效。
  • 这样,个性化定制疗法可以提高患者对所选治疗的反应率,减少副作用,并(在某些情况下)缩短治疗时间。
  • 在此过程中,PM有助于确定患者的正确剂量,避免因家族病史,环境影响和遗传变异而引起危害。
  • 例如,在癌症的情况下,精确协调的治疗方法是无价的。 该疾病以多种形式发生,每个肿瘤都有不同的生化和遗传前提。 因此,几乎不可能开发出有效的“一刀切”疗法。
  • PM依赖于(通常是新型的)合作中广泛的利益相关者的投入。 这些包括医疗保健提供者,生物制药公司,诊断公司,学术研究人员,IT /信息公司,付款人,监管者,立法者,当然还有患者。

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委员会使公民更容易跨境安全地访问#HealthData

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委员会提出了一个 推荐 创建一个安全的系统,使公民能够访问成员国的电子健康档案。 成员国已经开始使电子健康记录的某些部分可以跨越边界进行访问和交换。

自21 1月2019以来,芬兰公民可以使用他们的药物购买药品 ePrescriptions 在爱沙尼亚和卢森堡医生将很快能够获得捷克患者的患者摘要。

建议建议成员国将这项工作扩展到健康记录的三个新领域,即实验室测试,医疗出院报告以及图像和成像报告。 与此同时,该倡议为制定用于在每种情况下交换健康记录的技术规范铺平了道路。 有关更多信息,请参阅此 新闻稿 以及 问答.

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#EU审查员检查跨境健康护理

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欧洲审计师法院正在对欧盟境内的跨境医疗安排进行审计。 审计人员将审查欧盟委员会对欧盟立法实施跨境医疗保健的监督和支持,迄今为止为患者取得的成果,以及欧盟资助框架和资助行动的有效性。 审核还将涵盖电子医疗行业,信息技术用于改善医疗服务和公民健康。 审计人员今天发布了关于欧盟跨境医疗保健体系的背景文件,作为对该主题感兴趣的人士的信息来源。

欧盟卫生政策的一个重要目标是确保患者获得安全优质的医疗保健的权利(包括在欧盟范围内跨越国界)以及获得此类医疗保健报销的权利。 这也是内部市场的原则之一。

“尽管欧盟大部分患者都是在本国获得医疗保健,但在某些情况下,其他成员国可以获得最易获得或适当的医疗服务,”负责审计的欧洲审计法院成员Janusz Wojciechowski表示。 “这给患者,卫生系统和卫生专业人员带来了复杂的问题。”

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由于人口老龄化和过去十年预算紧张的局面,欧洲的医疗保健体系面临压力。 在2016中,年龄在65或以上的人占欧盟人口的19.2%,与2.4年前相比增加了10%。 鉴于这些人口变化,这一份额预计将在未来几年进一步增加,可能会加剧整个欧盟的健康不平等。

审计将包括访问丹麦,瑞典,荷兰,意大利和立陶宛。 该报告预计将在2019的前半部分发布。

欧盟为跨境医疗保健提供的资金主要来自第二个(2008-2013)和第三个(2014-2020)健康计划,这些计划代表每年平均花费€64百万美元用于健康相关问题。 健康计划支持“在跨境医疗领域实施联盟立法所需或促进的行动”。 共同出资的行动类型包括欧盟层面的合作项目,成员国卫生部门共同采取的行动,与非政府组织运作有关的行动以及与国际组织的合作。

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28年2016月发布了欧洲审计法院在此领域的上一份报告,即特别报告2016/XNUMX,``应对欧盟对健康的严重跨境威胁:已采取的重要步骤,但还有更多工作要做''。

本新闻稿的目的是传达欧洲审计院的背景文件的主要信息。 全文可在这里找到。

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个性化医学和医疗卫生创新

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个性化医疗和医疗保健整体创新在我们中间,并且正在迅速发展, 欧洲个性化医疗联盟执行董事丹尼斯霍根写道.

但是,如果我们要充分利用大量突破,优化大数据的使用并将新药快速推向市场,政策,规则和法规必须跟上。

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总部位于布鲁塞尔的欧洲个性化医疗联盟(EAPM)一直致力于将利益相关者聚集在一起,寻找通过立法迷宫的方法,围绕影响个性化医疗的许多问题。

欧洲在考虑新技术方面进展缓慢,除其他外,显然需要制定新的社会契约和关系,以促进合作,并在“筒仓”思想中敲开一个大洞。 与此同时,立法,监管(以及商定的标准)必须跟上。

“稳定”非常好,正如特丽莎梅一样,不断告诉我们。 但是,当时代和技术发展如此之快时,并非所有这一切都是无所不在的。 事实上,它可以导致我们通过令人兴奋的新开发项目保持最新速度的能力逐渐下降。

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“颠覆性创新”正在现代世界中发挥作用,在规则被现实抛弃之前,我们需要立法机构中的一部分。

关于破坏性创新的说明从更广泛的角度来看:不久前欧盟委员会(及其有效的健康投资方式独立专家小组)就初步意见启动了公众咨询,探讨了“破坏性创新对健康的影响”和欧洲的医疗保健“。

它将颠覆性创新描述为“一种创造新网络的创新,以及倾向于取代现有结构和参与者的参与者。 它构成了医疗保健组织的真正范式转变“。 答对了。

委员会的文件补充说,在美国已经开发出颠覆性创新作为医疗保健概念,并期待看到该概念如何应用于欧洲背景。

好的,到目前为止一切顺利。 理论上,上述理论上应允许欧盟成员国制定或加强公共卫生宣传战略,提高公众对个性化医疗的利益和风险以及公民的作用和权利的认识,并支持适当获取创新诊断方法和更有针对性的治疗。

不幸的是,尽管有这些新的科学,创新和更好的ICT能力以及收集,存储和传播大数据的能力,但在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗时,我们并没有充分利用它。

这样做的一个关键原因是许多立法落后于时代,并且在它加速之前,它将继续限制创新。

我们不会立即看到结果,但如果我们现在不采取行动,正如Janan Ganesh本周写的那样 “金融时报” (虽然关于英国脱欧的最终结果):“这是几十年来付出的代价,而不是时刻,承诺最坏的情况。”

从更积极的方面来看,他补充道:“作为英国自行车赛的表演总监,大卫布拉希福德将他的成功归功于'边际收益的汇总'。”

一点一点,我们需要改变。 我们需要在监管和立法方面进行思维上的转变,以使我们逐渐但稳步地达到我们所需要的位置。

当然,最近的一个好的发展是临床试验法规,该法规试图将过时的试验模型转变为适合当今快速发展的健康环境的试验模型。

它旨在显着减少繁文缛节并简化许多创新药物和治疗方案中的“从床边到床边”的过程(尽管这通常适用于有问题的医疗产品被认为风险较小的情况)。

这一切都是好的,在整个领域,法规将成为11月EAPM贝尔法斯特大会的重点关注,重点是创新,研究的重要性,基于风险的评估,利益相关者的参与以及医疗保健专业人员的持续教育在快速移动的领域。

该活动将与贝尔法斯特女王大学和贝尔法斯特大学合作举办,名为“个性化您的健康:全球势在必行!” 并将于11月在27-30举行。

大会的早期注册已延长至9月的22,允许与会者在注册费上节省高达20%的费用。 (本文末尾提供了一个链接。)同时,大多数发言人现已得到确认,迄今为止,该联盟收到的内容超过了200。

大会将成为个性化医疗领域思想领袖的“首选之地”

会议将具有高度互动性,因为EAPM希望在活动期间尽可能多地参与会议。

将在贝尔法斯特滨水区举行的尖端活动将提供迄今为止最大的空间,以便召开这样的思想和专业会议。 EAPM实质上是为顶级讨论和制定实际行动计划建立一站式服务。

贝尔法斯特将看到来自遗传学,成像,新型IVD等勇敢新世界的多方利益相关者。 该计划旨在通过共同决策和合作等方式为所有欧洲人建立更好的医疗保健未来。

一个关键目标是允许不同疾病和政策领域之间的相互促进,使代表们能够更深入地了解个性化医疗领域的障碍,并提供有价值的证据和利益相关者的意见,政策制定者可以他们决定如何更好地将个性化医疗融入欧盟的医疗保健服务。

虽然个性化医疗正在向前发展并在癌症等领域产生深远影响,但个性化医疗与医疗保健系统的完全整合仍然是一个梦想而非现实。

梦想都很好,但我们需要对患者,父母及其家人(包括他们的子女和孙子女)抱有现实的希望,他们目前没有得到最好的治疗和药物。

这种情况在很大程度上是因为我们在欧盟医疗保健领域开展业务,这个领域支离破碎,资金不足,缺乏必要的合作。 我们和利益相关者的目标是建立一个最新,可持续和适合目的的目标。

“智能”监管起着重要作用。

要查看大会网站,请参阅以下链接: www.eapmbelfast2017.com

要注册,请参阅以下链接: https://confpartners.eventsair.com/eapm/registration2017/Site/Register

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