观点：个人化医学和欧洲数据驱动的经济

英特尔数字健康政策经理Mario Romao； 立陶宛癌症患者联盟主席Sarnunas Narbutas，EFPIA首席经济学家Richard Torbett； 苏黎世分子系统生物学研究所（IMSB）恩斯特·哈芬（Ernst Hafen）

没有人喜欢生病。 但是当我们生病时，至关重要的是我们的医生必须获得可用的最佳信息和诊断技术。 值得庆幸的是，诸如“大数据”分析工具之类的新兴技术可以帮助医疗保健专业人员改善诊断并重塑医学实践方式。

使用这些数据首先了解疾病的原因，然后医学界可以开发新药和疗法来找到治愈或治疗方法以及针对个人的其他健康干预措施。 个性化的个性化方法需要先进的技术和流程来收集，管理和分析信息，更重要的是，要在临床和公共卫生环境中对信息进行情境化，整合，解释并提供快速准确的决策支持。

在欧洲正确实施“个性化医学的数据策略”将产生多种好处。 它不仅会加速开发更有效的治疗方法，并可能有助于医疗资源的管理，而且还将成为私营部门投资和欧盟研发工作的基础。 全球医疗保健大数据方法的发展对于多个行业的未来至关重要。

具有成本效益的对整个基因组进行测序的能力以及为患者带来的价值将很快将基因组数据纳入常规实践。 这些信息一直变得越来越便宜，也将被集成到电子健康记录中。 考虑到这一点，一些国家已经着手政府资助的基因组测序计划。

当然，围绕大数据存在问题–不仅需要收集，存储，传播和应用标准。 围绕其用法和所有权也存在着巨大的道德问题。

显然，有必要采取保障措施，以确保数据保持匿名，未经患者的明确许可不得共享，也不得将其出售给例如保险公司，未经患者的许可，患者必须拥有-和完全访问-他或她的数据，并且所有这些信息都应包含在基于道德的法律中。

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一种获得支持的建议是使用数据合作社，其中每个患者和数据提供者都可以控制何时，何地以及如何使用他或她的数据。 这应该克服以下事实：患者可能不愿意交出对研究至关重要的敏感个人信息。

鉴于上述情况，并且由于个性化医疗在大多数情况下需要个性化数据，因此在数据保护的复杂监管环境中导航非常重要，并且在许多情况下，弄清什么是可能和不可能的界限。

一个基本原则应该是“解放数据，但无害”。 这样可以实现最佳和最快的结果。 科学家需要能够使用大型数据集并进行测试，而目前尚无法使用这些数据集。 当然，接下来的问题是如何最好地将这些结果与临床上有意义的和可操作的信息联系起来，以及如何针对这些信息创建量身定制的响应。 这些因素代表着进一步的挑战。

前面提到的问题需要迅速解决，因为大数据显然不能被发明出来，而且肯定不会消失。 但是，通过确保涵盖这些数据保护问题的正确监管框架，研究人员将有可能访问数百万个遗传标记。 反过来，这将促进科学朝着更好地低估特定患者的疾病发展。 通常，这些数据将直接用于患者护理，以指导治疗，预防和筛查计划的选择，从而提高整体医疗保健效率和患者结果。

欧洲个性化医学联盟（EAPM）认为，到2020年，欧盟应努力通过在2015年定义并随后执行个性化医学数据战略，为公民和患者从个性化医疗中获得广泛的收益。

一种建议是发起一项欧盟数据计划，该计划应考虑政策推动者的360度视角。 这将确保对在欧洲个性化医学方面开发和采用大数据的所有相互关联的决定性因素进行全面分析。 通过会员国和多方利益相关者的协作，这将推动政策，法规，研究和创新活动，以在该领域建立全欧洲的数据生态系统。

关于大数据，未来已经来临。 欧盟需要一种紧迫感，以便将这些数据的优势带到床边，为500亿公民谋福利。 面临的挑战是将新数据集成到具有电子健康记录的高级临床支持系统中，并进行必要的临床培训，并将其运用于日常临床操作中。

迫切需要对新的统计和其他分析技术进行研究。 即使采用现有技术，培训也是一个大问题。 在过去的十年中，下一代测序与信息和通信技术（ICT）一起改变了生物学家和遗传学家“做”科学的方式。 这些机器产生的数据需要分析复杂的计算技能。 重要的是，虽然生物信息学现在是一门发达的学科，但是现在需要一套新的技能来导航生成的大量数据。

我们在这里谈论的是“大数据科学家”，他们利用数据挖掘，统计数据和领域知识（在本例中为生物医学知识）来解释数据并从大型数据集中获得解决方案。 没有ICT基础设施和解决方案，就无法处理海量数据（量），创建数据的速度，发布更新和新发现（速度）以及此类数据的多样性（品种）。 其中包括高性能和“云”计算，以及机器学习和分析。

此外，需要ICT与生命科学行业之间更多的协作来创建生物学家和科学家可以使用的解决方案，而不是期望他们适应该解决方案。 在这个大数据时代，个性化医学将通过让患者更多地参与治疗决策和健康管理而发挥其作用。 同样，除非对他们进行适当的培训，否则不能指望医疗保健专业人员适应与患者接洽和应对新技术的新方法。

欧洲联盟个性化医学（EAPM） 已开展了一项名为STEPs（欧洲患者的特殊治疗）的持续运动，并正在努力促进对话并找到解决方案，同时呼吁在欧盟一级采取行动。 大数据以及许多其他主题将在其 9月10日至XNUMX日在布鲁塞尔苏威图书馆举行的年度会议。 这将使包括新的欧洲议会议员在内的所有利益相关者聚集一堂，并计划在任命即将上任的欧洲委员会之前进行。 有一项工作要做，所以让我们开始吧。

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