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#Health:患者安全是一个泛欧盟的问题

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医学医生手拿着听诊器,并与现代医学的图标工作

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欧洲议会环境委员会,公共卫生和食品安全是,除其他事项外,目前关于完善兽药产品登记病人的安全和要求,讨论正在进行的法例有两条, 欧洲个性化医学联盟(EAPM)执行董事Denis Horgan写道。  

在第一种情况下,报告员Piernicola Pedicini环境保护部认为,一个人的权利不被同时处理的需求被视为中央对患者的需求受到伤害。 嗯,当然。

在金融危机期间,很明显,由于紧缩措施(例如,削减医疗服务),患者的安全受到了损害,最近的数据表明,在欧盟住院患者中,有8-12%(超过3万公民)遭受了伤害甚至是不利事件。 这些影响通常包括与医疗保健相关的感染,其中多达30%被认为是可预防的。

这些观点是由总部位于布鲁塞尔的EAPM,也正密切关注这一领域的发展多方利益相关者组织的充分认可。 整个欧盟卫生服务管理人员,当然知道病人的安全问题,这类问题不可避免地被不仅欧洲议会广泛的审查也是世界卫生组织,欧盟委员会和欧盟理事会和机构,如欧洲药品管理局(EMA)。

报告员的结论是,增加了病人的风险(除了上述成本削减)的主要因素之一是在国家层面缺乏患者安全措施,难以报告不良事件,医疗专业人员缺乏适当的训练,以及过度使用或滥用抗生素。 还有其他因素,当然。

欧洲自由与直接民主组织的意大利人Pedicini认为,要减少不良事件的发生,主要是为了进行削减,而不是削减的投资,包括继续培训,监测医疗保健,警报系统和预防性预防措施。避免,包括那些因使用毒品引起的”。 他建议应让独立机构负责报告不良事件及其潜在原因。

最重要的是,他说,此类机构应负责确定针对受伤患者类别的赔偿形式。 他还希望看到治疗环境中有产品专家。 报告员还呼吁,医疗机构应由那些根据自身能力和才华选择的人来管理,而不是由政治派别来管理。

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同时,关于兽药注册的问题,报告员克劳迪乌·西普里安·塔纳塞斯库(Claudiu CiprianTănăsescu)呼吁进行全面评估,其中包括欧盟与成员国之间的责任分工。 罗马尼亚环境保护部是社会主义者和民主人士进步联盟小组的成员,他说,这项评估还应确定EMA的职责范围。 他呼吁“对明确定义的法律框架进行有力的分析”。

为了获得一些技术性知识,2014年下半年,在对该行业的内部市场进行评估之后,欧盟委员会发布了一项提案,将有关兽药的规则归纳为一项有关兽药的单一法规。 它取代了早期的指令(2001/82 / EC),同时还修订了新的法规。 一个关键原因是删除了对兽药的引用。 这使有关兽药的规定与管理人类药品的规定脱钩。

塔纳塞斯库(Tănăsescu)在担任报告员的位置上写道,他广泛支持该提案,并欢迎与《里斯本条约》保持一致。 他说,将兽药和人类药品的销售许可脱钩是值得欢迎的。 但是,环境保护部还表示,由于他不同意(除其他事项外)执行法案规定的向国家主管部门的报酬,该提案可以得到改进。

坦纳塞斯库(Tănăsescu)认为,欧洲议会应“充分参与制定代理费”,并提到这发生在药物警戒性立法中。 因此提出了修正案,内容仍在辩论中。 EAPM认为,议会参与这种至关重要的现行立法的影响和重要性对于保持利益相关方在关键卫生领域的参与至关重要,而联盟指出,医疗保健仍然是成员国的权限,欧盟机构的参与在共识和共同决定的基础上将受到欢迎。

EAPM的总体目标是通过共识来加速个性化药物和诊断方法的开发,交付和采用,从而改善患者护理水平,这是对不同领域和专业利益相关者对优先事项的更广泛理解和更综合方法的需求的回应。 该联盟在欧洲议会中拥有自己的环境保护部利益集团,并与欧洲委员会相关部门以及EMA进行了持续的重要对话。

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