#ESMO推动癌症领域的议程 - #EAPM随时准备回应

ESMO大会已经结束了一年，EAPM在慕尼黑举办的关键肿瘤学活动中与专业的利益相关者积极合作，该活动于10月在19举行， 写欧洲联盟个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。 

当然，联盟正在推动肿瘤学发展，尤其是通过其制定肺癌筛查计划的持续举措，以及商定的有效指导方针，在整个欧盟范围内实现这一目标。

报销问题 

随着围绕欧盟委员会卫生技术评估计划（HTA）的所有争论，国会听说欧洲一些国家在欧洲药品管理局之后就新癌症药物的报销达成HTA决定的时间是其他国家的两倍多。 （EMA）批准。

国会听到，某些国家的平均决定时间超过一年。 根据在慕尼黑公布的一项研究，一旦EMA批准了新的治疗方法，许多国家通过HTA流程评估其益处和成本效益，作为决定是否报销使用该治疗进行常规患者护理的一部分。

研究人员查看了EMA在2007年2016月至XNUMX年XNUMX月之间批准的所有针对实体瘤的新抗癌药物，研究人员追踪了每种药物从EMA批准到欧洲四个国家卫生当局做出的HTA决定之间的时间。

这些国家是英国，法国，德国和苏格兰。 与德国（405天）和法国（384天）相比，英格兰（209天）和苏格兰（118天）从EMA批准到HTA决定的中位时间长了XNUMX-XNUMX倍。 该研究的合著者，瑞士苏黎世大学医院高级研究科学家，美国波士顿哈佛医学院的副研究员Kerstin Vokinger博士说，在此类评估和不同国家法规上投入的资源不同，可能导致从EMA批准到HTA决策在不同国家/地区的时间有所不同。

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这项研究发现，与那些临床获益较少的药物相比，卫生当局通常会更快地决定在ESMO规模上获益最大的药物的决策。 但是，即使是收益最高的药物，不同国家之间从EMA批准到HTA决定的时间差异仍然存在。 分析还显示，几乎所有排名最高的抗癌药物均已获得所有四个国家的报销：德国（100％），苏格兰（95％），英国（92％）和法国（90％）。 EAPM当然会积极参与有关HTA的辩论，并将在下个月将讨论带给成员国代表。

'推动变革' 

国会听说，只有通过将今天的科学进步整合，可持续地转化为明天的治疗方法，才能确保所有患者获得最佳的癌症治疗。 必须通过清楚地了解临床效果的严重程度和准确识别最有可能受益的患者来加强这一点。

ESMO的科学主席Solange Peters教授强调了确保创新在适当的时间到达正确的患者的重要性 - 这是EAPM和其他个性化医疗支持者经常使用的一个词。

在慕尼黑，从2,000多个已提交的摘要中提供了数据，这些摘要代表近116,000名参加了临床试验的患者。 该公司总裁Josep Taberno表示：“ ESMO是影响整个肿瘤学领域的变革驱动力，并补充说，该组织是“确保所有患者无论身在何处都能获得最佳癌症护理的重大贡献。”

儿科入学的障碍 

在ESMO活动期间在德国发布的另一项研究突出了在成人和儿童早期临床试验中将12纳入25岁儿童的障碍。 这表明需要更多量身定制的方法，以使这些患者更好地获得治疗创新。

在欧洲，参加成人临床试验的法定最低年龄通常为18岁。 来自法国维勒瑞夫（Villejuif）的古斯塔夫·鲁西（Gustave Roussy）研究所的研究作者Aurore Vozy对与会人员说：“我们知道……某些女孩将在生命的早期发展成遗传性乳腺癌：尚无针对这种疾病的儿科试验，但这些患者是系统地进行的禁止参加相关的成人审判。”

她补充说：“对于一些患有淋巴瘤或肉瘤的青少年，情况类似，其肿瘤通常与成人相似，远远超过儿童。”

国会听说，在极少数情况下，在20多岁的成年人中也被诊断出患有儿童中最常见的肿瘤。 同时，儿科临床试验通常将年龄上限设定为18或21岁。 研究发现，在未向青少年开放的389个试验中，有55％与未成年患者有关。 Vozy说：“这意味着患者被拒绝使用在治疗中心的创新药物，而且对传统药物的反应可能比传统疗法更好。”

欧洲个性化医疗联盟的核心是为更好地获取临床试验以及理论上现有的许多创新疗法。

EAPM执行董事Denis Horgan曾在慕尼黑参加大会，他说：“这是患者无法获得潜在优质治疗的情况的又一个具体例子。 在个性化医学时代，这显然是不可接受的。 年轻人被剥夺了过上更好生活的机会吗？ 它不允许在21世纪发生。”

来自ESMO的肿瘤标度 

欧洲和北美的领先癌症专家已经同意一种新的肿瘤DNA突变量表，它将简化和标准化靶向癌症治疗的选择。 该量表称为ESCAT（针对分子靶标的临床可操作性的ESMO量表），已发布在《肿瘤学年鉴》上，旨在通过更轻松地识别可能对精密或个性化药物产生反应的癌症患者来优化患者护理，并帮助提高治疗的成本效益。 发起该项目的ESMO转化研究和精密医学工作组主席FabriceAndré教授说：“医生收到的有关每个患者癌症基因组成的信息越来越多，但这可能很难解释。最佳治疗选择。

“新的量表将帮助我们区分肿瘤DNA的变化，这些变化对于有针对性的药物或获得临床试验的决定非常重要，以及那些不相关的变化，”他补充说。

该论文的主要作者，来自西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所前列腺癌转化研究小组的首席研究员Joaquin Mateo博士说：“ESMO首次创造了工具，明确了什么需要数据才能将突变视为可行的，以及这可能会因新的临床数据而发生变化。“

当然，EAPM在临床数据领域的工作包括推出其MEGA倡议ADD LINK，该联盟目前正与一个自愿成员国联盟合作，以便跨境分享重要的基因组数据，以使患者受益。欧盟及其他地区的所有部分。

女人来自金星，男人来自火星... 

男女不同。 我们都知道这一点，但事实仍然是，在医学肿瘤学领域仍未充分探索基于性别的疾病研究和治疗方法。 尽管该领域朝着个性化医学技术发展，并且积累了证据表明性别是疾病风险和对治疗的反应的主要因素，但仍存在这一问题。 即将于30月1日和XNUMX月XNUMX日在瑞士洛桑举行的ESMO研讨会题为“性别医学与肿瘤学”，将由多学科专家共同探讨性别医学的概念和方法，以及它们对临床实践和研究的意义。肿瘤学。

洛桑大学医院的Anna Dorothea Wagner博士发起了此次研讨会，并撰写了有关该主题的最新论文。他说：“需要进一步的研究来理解肿瘤学中的性别影响非常重要。” 瓦格纳补充说：“通过努力将性方面纳入心血管医学等其他领域的大量生物医学研究中，现在是我们在肿瘤学领域引起关注的时候了。”

她的论文已经指出了多年来已知存在性别差异但仍然知之甚少的各个领域。 会议将集中讨论身体成分，激素，基因组成和新陈代谢的差异。 作为一个例子，女性在使用某些类型的药物时会遇到更高的毒性，这可能是因为它们与男性的代谢不同，这是因为人们认为这些因素从较高的体脂水平到药物代谢酶活性的差异。 。

瓦格纳说：“毒性本身就是一个问题，尤其是因为它会导致癌症患者中止治疗。” 尽管功效上的性别差异报道较多，但与毒性有关的差异很少被分析和系统地报道。 在个性化医学时代，在肿瘤学和其他领域，区分适用性别显然是前进的一步。 Horizo​​n Europe最新消息欧盟委员会的简报最近概述了五个研究任务和10个行业合作伙伴关系，以从Horizo​​n 2021，欧盟2027-XNUMX研究计划获得资助。

这些提议将占40亿欧元计划的50-94.1％。 建议进行的五个任务中的两个涉及数字化和健康以及健康创新，以通过数字技术促进医疗，设备和技术的快速发展，部署和安全使用。

同时，该计划看到全球健康，包括与国家卫生研究系统的联系和慈善资金，以及与关键数字技术（包括人工智能等新技术在内的关键数字技术）的连接以及与下游部门的连接。 就目前情况而言，在Horizo​​n Europe成立的头几年，任务将获得预算的10％左右，每个任务将获得约1亿欧元。

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