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EAPM:为什么必须增加利益相关者之间的信任才能成为健康的前进方向

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早上好,欢迎大家参加本周的首个欧洲个性化医学联盟(EAPM)更新。 在经历了1万个基因组会议和德国欧盟轮值主席会议以及与旨在制定解决癌症框架的欧盟抗癌计划合作之后,我们在XNUMX月EAPM繁忙的月份结束了。 而且,在本周晚些时候,有一份EAPM每月通讯, 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。

信任与治理

尽管成员国在许多领域都有能力,但无疑需要尽可能多地制定共同的欧洲卫生立法,但这必须是正确的立法。 不幸的是,经验表明,出于各种原因,在每个成员国中使用单独的规则并不能真正起作用。 例如,它经常导致研发环境缺乏竞争力,减缓创新动力,并最终成为未治疗疾病的有效疗法出现的障碍。 通过在该领域中每个人之间的更多集成,协作,对话和增强的信任,利益相关者可以在正确的位置,正确的时间帮助构建正确的框架。 稍后将详细介绍EAPM的目标。

欧洲在与冠状病毒的斗争中需要“认真加速”

世界卫生组织一位高级官员周一(26月50,000日)表示,欧洲需要在与冠状病毒的斗争中“加速发展”,缺乏接触追踪能力可能将这种疾病推向黑暗。 在欧洲,形势严峻,许多国家报告了创纪录的增长,其中以法国为首。法国在周日首次发布了每日超过250,000例病例,而欧洲则超过了46万例死亡人数的门槛。 世卫组织最紧急情况专家麦克·赖安说,世界卫生组织一级的46个国家占全球病例的XNUMX%,死亡人数接近三分之一。 瑞安在新闻发布会上说:“目前,我们在欧洲已经远远落后于这种病毒,因此,要领先于它,我们的工作将会大大加速。”

将信任放在别人的手中

从人类最早涉足医疗保健事业开始,当萨满祭司,牧师或医务人员服侍病人时,信任一直是患者和护理人员之间契约的中心。 人们在最脆弱的时刻选择将自己置于他人的手中,对利益和救济充满信心(至少是信念)。 该契约在当今的科学技术世界中仍然有效。 在过去的50年中,医学的飞速发展,尤其是最近25年的指数级飞跃,创造了只有几代人才能想象到的机会。 基因组学越来越多地允许人们关注疾病的内在本质以及健康的内在过程。 结果,在这一范围的一端,治疗少数人群的能力越来越强-使用罕见病的孤儿药,经过验证的儿科药物或先进的疗法,以及个性化医学的发展带来无限可能性。 另一方面,卫生主管部门开始利用大量有关健康趋势,易感性和独特治疗方案的价值的信息,这些信息可以从根本上改善卫生系统的管理。因此,如今对萨满的投资变得更加重要。 由政府监督的循证医学和有组织的卫生服务的出现使患者有一定的把握,即可以在理性,公正和信念的基础上关注患者的最大利益。

理事会欢迎欧洲健康数据空间的前景

欧洲理事会欢迎欧洲数据战略,该战略支持欧盟在全球范围内建立真正的欧洲竞争数据经济的全球数字野心。 欧洲理事会欢迎在战略部门中创建欧洲共同数据空间,尤其是邀请欧洲委员会优先考虑应在2021年底之前建立的卫生数据空间,并被引用为实现这一目标的一种手段。加强对COVID-19的即时响应。

和我不仅是致力于数字健康的委员会,世界卫生组织还提出了其数字健康全球战略,该战略将于XNUMX月提交世界卫生大会。 世卫组织首席信息官小贝尔纳多·马里亚诺(Bernardo Mariano Jr)表示,世卫组织目前正在汇总一项投资案以实施该战略,尚待成员国批准。 但是公众信任又是一个重要的考虑因素,批评家们质疑人们是否愿意在泛欧平台上共享其数据,以及是否可以通过治理来确保充分参与。

在COVID-19治疗的随机试验中提高准确性和功效

在评估用于治疗和预防COVID-19的潜在药物和生物制剂时,时间至关重要。 目前,在Clinicaltrials.gov上注册了876项COVID-2治疗的随机临床试验(第3和第19阶段)。 协变量调整是一种统计分析方法,可以提高许多试验的准确性并减少所需的样本量。 尽管协变量调整是美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的建议,但它并未得到充分利用,尤其是对于COVID-19试验中常见的结果类型(二进制,序数和事件发生时间)。 在样本数量为100至1000名参与者的模拟试验中, 曾经有 使用协变量调整可显着提高精度-相当于所需样本量减少了4-18%,以实现所需的功效。

EAPM将在2021年初即将举行的总统会议上讨论信任与治理

在欧洲,成员国之间的相互依存使得有必要并且希望将大部分监督任务组织在欧盟一级。 毫无疑问,如今它无疑是一个更加复杂的契约。 人们日常赖以生存的系统的每个组成部分都必须履行其应有的义务。 这些信任问题将在EAPM的两次总统会议中讨论 正在计划中 用于 2021年XNUMX月和XNUMX月将解决这些治理要素。

卫生部长援引“欧盟多年来对世卫组织的最高立场”

德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)最近谈到“至少在最近几年中,欧盟在世卫组织上的立场最强”。 Spahn补充说,他主张在世界卫生组织和整个全球卫生中“加强欧盟的作用”。 他说:“我们不应该把它留给美国和中国来做主。” 

乳房植入物公众咨询

星期五(23月XNUMX日)t欧盟委员会就对乳房植入物安全性的初步意见发起了公众咨询。 健康,环境和新兴风险科学委员会(SCHEER)的意见是基于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 感兴趣的各方可以在7月XNUMX日之前提交评论。

重症监护室 世卫组织警告单位“数周内可能超支”

世界卫生组织(WHO)警告说,欧洲的重症监护病房可能会在几周内不堪重负,立即采取行动是 必要 防止基本卫生系统崩溃和学校关闭。 在欧洲许多城市,ICU的容量将在未来几周内达到。” WHO WHO COVID-19技术负责人Maria Van Kerkhove说。 世卫组织总干事特德罗斯·阿达诺姆·吉布里亚索斯警告说,整个世界,特别是北半球处于“关键时刻”。

这就是一切 联系 –请务必注意本周晚些时候将发布的EAPM通讯,并确保一切安全。

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技术解决方案是应对欧洲第二波Covid-19浪潮的关键

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欧洲正在遭受残酷的打击 第二波 导致冠状病毒大流行,许多主要经济体在夏季短暂休假后重新陷入封锁。 上周,意大利加入了越来越多的国家,记录了超过一百万的病毒病例;波兰的国家体育馆已转变为野战医院;西班牙宣布进入紧急状态,可能延长至2021年。目前,非洲大陆的病例数已超过14万,而医院系统也已接近极限。

然而,好消息的碎片已经开始涌现。 几个受到重灾的国家可能正在经历逆境:尽管感染率仍在上升,德国注意到“最初的迹象曲线趋于平坦,而最近病毒的繁殖率(R0) 下降 在法国低于1。 甚至在比利时,最近情况如此糟糕,列日的冠状病毒阳性护士 只要他们没有症状就可以继续工作,情况是 慢慢稳定 每天新感染的数量环比下降40%之后。

随着假期的临近 升高压力 政策制定者要在年底前重新开放经济,如果要防止破坏性的第三波浪潮,确保正确的工具到位将至关重要。 也就是说,可靠的COVID-19测试制度的推出已经证明了更多 超出卫生部门的预期,并且持续不断的袭击 病毒相关骗局 进一步控制了公共卫生当局控制致命病毒传播的努力。

最近有这样的丑闻 浮出水面 在欧洲严格的旅行业中,一个移民团伙被发现在严格的移民规定下向从巴黎戴高乐机场出发的乘客出售假冒的COVID-19阴性测试。 的 伪造证书 带有真实的巴黎医学实验室的名称,该计划仅在发现前往埃塞俄比亚的一名乘客携带虚假证明后才暴露出来。 如果欧洲要从最近的这次封锁中安全地脱身,对健康信息的独立和可信赖的验证将需要成为任何新政策的基石。

更安全,更方便的COVID测试结果

幸运的是,已经出现了许多有希望的高科技解决方案。 瑞士公司SICPA CERTUS MyHealthPass,例如,使用现有的 基于区块链的技术 以便对健康证明进行通用验证,目前正在试用该方法以帮助海员和航空旅客。

对于自从大流行开始以来一直努力履行其日常职责的海员,CERTUS解决方案将是一个特别受欢迎的发展。 许多国家主管部门有 质疑 海员的COVID-19测试的有效性,并且花费了相当长的时间来批准他们的健康证件,使海员经常在计划下船的几个月后被困在船上。 此外,拒绝健康和旅行证件通常会阻止可能的替换者登上这些船只,从而损害处于困境的工人的心理健康,并使至关重要的跨国经营陷入停顿。

毫不奇怪,航空业正在 摔交 面临类似的挑战。 越来越多的国家要求对PCR进行阴性试验才能进入,而有些国家已经在使用 规划行程 有关如何将冠状病毒疫苗证书整合到其边境控制程序中的信息,但诸如戴高乐机场发现的虚假COVID测试环之类的丑闻使对国际认可程序的需求增加,例如MyHealthPass提供的技术解决方案。 该计划有能力 认证中 纸质文件和数字信息,以确保获得WHO批准的COVID-19测试结果的有效性。 然后,海员,航空公司职员和国际旅客可以在智能手机上携带经过身份验证的数字健康通行证,从而可以在短期内重新开放基本的国际服务,并帮助国家和地方当局更好地开展工作。 预期和准备 为了将来的爆发。

自我隔离仍然不足

除了确保容易验证的冠状病毒检测和其他健康信息可以帮助打开边界并允许正常的经济活动尽快恢复之外,政府还应该利用这段时间解决 缺少链接 到目前为止导致测试和隔离策略失败的原因。 如果快速而广泛的COVID-19测试最终开始 脱掉,得到更准确的支持 血液检查 为了发现过去的感染,当局还必须采取更多措施,以鼓励和补偿可能已经暴露于该疾病的人群进行自我隔离,以使这些发展得到充分的把握。

从夏季的头天开始的几个月里, 图像更清晰 欧洲未能控制大流行的事实确实已经开始浮出水面。 在英国,COVID-19病例已超过1.3万,少于 五分之一 报告冠状病毒症状的人群中有符合国家自我隔离规定的人群和当局 发放 从高风险地区返回时极少的检疫违规罚款。

同样,在应对冠状病毒爆发方面得分高的国家也转向了技术解决方案,以减轻遵守自我隔离要求的负担并确保遵守现行规则。 例如,台湾已成为COVID-19控制措施的国际黄金标准。 在关闭国际边界和尽早管制旅行之后,台湾已经成功 维持 严格的联系跟踪机制和技术增强 检疫 这帮助该岛国将案件和死亡人数保持在较低水平。 特别是,太平洋国家巧妙地植入了“电子围栏系统”,该系统使用手机位置数据来确保被隔离的人留在家里。 技术还提供了解决检疫人员的实际和心理健康问题的解决方案,从提供简单的食物递送选项到使用流行的消息传递应用程序LINE开发的聊天机器人。

欧洲当局在整个夏天未能实施他们停止前进的第二波浪潮所需的技术解决方案。 第二轮锁定为他们提供了新的机会来构建全面安全的测试和隔离策略支柱,从而可以抵御第三波病毒。

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冠状病毒:委员会向欧洲医院提供200台消毒机器人

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为了应对冠状病毒的传播并向成员国提供必要的设备,欧盟委员会进行了努力,其中包括购买了200台消毒机器人,并将这些机器人交付欧洲各地的医院。 总体而言,可从 紧急支援仪器 (ESI)。 来自大多数会员国的医院表示需要并有兴趣接收这些机器人,这些机器人可以在15分钟内使用紫外线对标准的病房进行消毒,从而帮助预防和减少病毒传播。 该过程由操作员控制,该操作员将位于要消毒的空间之外,以避免暴露在紫外线下。

执行副总裁玛格丽特·韦斯特格(Margrethe Vestager)表示:“开发技术可以推动变革,我们在消毒机器人中看到了一个很好的例子。 我欢迎这项旨在帮助我们在欧洲的医院减少感染风险的行动,这是遏制冠状病毒传播的重要一步。” 内部市场专员蒂埃里·布雷顿(Thierry Breton)补充说:“在当前危机中,欧洲一直保持坚韧不拔的状态。 从遣返滞留在国外的欧盟公民到增加口罩的生产,并确保医疗设备能够在单一市场中运抵需要的人,我们正在采取行动保护我们的公民。 现在,我们正在医院中部署消毒机器人,以便我们的公民可以从这项潜在的救生技术中受益。”

预计这些机器人将在未来几周内交付。

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意大利周日报告28,337例新冠状病毒病例,死亡562人

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卫生部周日(28,337月24日)表示,在过去的22小时内,意大利已记录了34,767例新的冠状病毒感染,低于前一天的562例。 该部还报告了19起与COVID 692相关的死亡,低于周六的699人和周五的188,747人。 卫生部表示,过去一天共进行了237,225例冠状病毒拭子,而此前的XNUMX例。

意大利是第一个受到该病毒袭击的西方国家,自49,823月份爆发以来,已经发生19例COVID-1.409死亡,是仅次于英国的欧洲第二高死亡人数。 它也登记了XNUMX万案件。 尽管意大利的每日死亡人数是近几天来欧洲最高的,但住院人数和重症监护室的增加却有所放缓。

周日,患有COVID-19的医院人数为34,279,较前一天增加216。 相比之下,周六每天增加106。 重症监护患者人数增加了43人,而周六(10月21日)仅增加了3,801人,目前为1,000人。 当意大利的第二波流行病迅速加速发展时,直到一周前,医院的住院病人每天增加约100人,而重症监护室的住院人数每天增加约XNUMX人。

伦巴第北部地区以意大利金融首都米兰为中心,周日仍然是受灾最严重的地区,报告了5,094例新病例。 坎帕尼亚(Campania)南部地区仅占伦巴第(Lombardy)人口的60%,新发病例数第二高,为3,217。

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