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欧盟批评英国批准COVID-19疫苗“过分”

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欧盟批评英国在19月2日(星期三)迅速批准了辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗,称在英国成为第一个认可COVID-XNUMX疫苗的西方国家之后,英国的程序更为彻底, 写入 .

许多人将向辉瑞/ BioNTech疫苗授予紧急授权的举动视为英国首相鲍里斯·约翰逊的政治政变,鲍里斯·约翰逊将他的国家带出欧盟,并因其应对大流行而面临批评。

该决定是根据超快速的紧急批准程序做出的,该程序允许英国药品监管机构在开始检查大规模试验的数据后仅十天就临时批准了该疫苗。

负责为欧盟批准COVID-19疫苗的欧洲药品管理局(EMA)在一个异常平淡的声明中表示,更长的批准程序更合适,因为它基于更多的证据并且比紧急情况需要更多的检查英国选择的程序。

该机构周二表示,将在29月XNUMX日之前决定是否临时授权美国制药商辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech的疫苗。

欧盟执行委员会欧洲委员会发言人说,EMA的程序是“给予所有欧盟公民使用安全有效疫苗的最有效的监管机制”,因为它是基于更多证据的。

英国药品和保健产品监管局(MHRA)负责人June Raine为该决定辩护。

她说:“ ​​MHRA的运作方式等同于所有国际标准。”

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她补充说:“我们的进步完全取决于滚动评审中数据的可用性以及我们收到的严格评估和独立建议。”

EMA从6月XNUMX日开始对辉瑞试验的初步数据进行滚动审查,这是旨在加快可能的批准速度的紧急程序,通常从收到完整数据起至少需要七个月。

英国监管机构于30月XNUMX日启动了自己的滚动审核,并分析了少于EMA提供的数据。

德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)在新闻发布会上说:“这个想法不是首先而是要拥有安全有效的疫苗。”

当被问及英国采用的紧急程序时,他说欧盟国家选择了更彻底的程序来增强人们对疫苗的信心。

EMA前负责人吉多·拉西(Guido Rasi)告诉一家意大利广播电台说:“如果您仅在评估过程中评估部分数据,它们的风险也将降至最低。”

他补充说:“就我个人而言,我期望对所有可用数据进行全面的审查,而英国政府并没有做到这一点,那就是说如果没有欧洲,您将是第一位。”

欧盟立法者对英国此举的批评更为明确。

“我认为这一决定是有问题的,建议欧盟成员国不要以同样的方式重复这一过程,”德国总理安格拉·默克尔(Angela Merkel)的成员之一欧盟议员彼得·里斯(Peter Liese)说。

“由欧洲药品管理局进行的彻底检查要比匆忙地紧急销售疫苗要好,”代表中央右翼组织(欧盟议会中最大的右翼组织)的里斯说。

根据欧盟的规定,辉瑞疫苗必须获得EMA的授权,但欧盟国家/地区可以采用紧急程序,允许他们在家中分发疫苗以供临时使用。

在年底完全脱离欧盟之前,英国仍受制于欧盟规则。

来自议会第二大社会主义团体的欧盟议员蒂莫·沃尔肯(Tiemo Wolken)说:“显然有全球性的竞赛,希望尽快将疫苗投放市场。”

“但是,我确实认为最好花些时间并确保质量,有效性和安全性并符合我们的欧盟标准。”

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