欧洲药品管理局Moderna疫苗市场授权会议提前至6月XNUMX日

在过去的几周中，EMA在评估Moderna mRNA-1273 COVID-19疫苗的上市许可申请方面取得了良好进展。 与公司的持续对话确保了评估过程中出现的问题得到了公司的迅速跟进和解决。

今天（17月XNUMX日），公司提前提交了评估申请所需的最后一个未完成的数据包。 其中包含专门针对欧盟市场生产疫苗的信息。

考虑到所取得的进展，委员会已安排在6年2021月12日举行一次特别会议，以尽可能结束评估。 如果需要，将保留原定于2021年XNUMX月XNUMX日举行的会议。 

“由于参与这些评估的每个人都付出了巨大的努力：科学委员会主席，报告员及其评估小组，欧盟所有成员国的科学专家，我们已经能够修改COVID-19疫苗的评估时间表。州和我在EMA的工作人员，” EMA执行主任埃默·库克（Emer Cooke）强调说，这些时间表以及所有药物都是临时制定的。 “我们不断修改我们的计划，以进一步精简进行有效的科学评估所需的所有程序方面，从而获得欧盟所有国家的市场许可。 在整个欧洲，感染的数量正在增加，我们意识到，在保持科学审查的可靠性的同时，必须尽快将疫苗推向市场，这是巨大的责任。”

进一步评估的进度将取决于数据的健壮性以及公司是否有其他信息可用于回答评估过程中提出的问题。 EMA需要令人信服的证据，证明疫苗的益处大于任何潜在风险。

一旦获得市场授权，欧洲委员会将能够快速跟踪其决策过程，以期在几天之内授予在所有欧盟和EEA成员国有效的市场营销授权。

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