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欧洲药品管理局Moderna疫苗市场授权会议提前至6月XNUMX日

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在过去的几周中,EMA在评估Moderna mRNA-1273 COVID-19疫苗的上市许可申请方面取得了良好进展。 与公司的持续对话确保了评估过程中出现的问题得到了公司的迅速跟进和解决。

今天(17月XNUMX日),公司提前提交了评估申请所需的最后一个未完成的数据包。 其中包含专门针对欧盟市场生产疫苗的信息。

考虑到所取得的进展,委员会已安排在6年2021月12日举行一次特别会议,以尽可能结束评估。 如果需要,将保留原定于2021年XNUMX月XNUMX日举行的会议。 

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“由于参与这些评估的每个人都付出了巨大的努力:科学委员会主席,报告员及其评估小组,欧盟所有成员国的科学专家,我们已经能够修改COVID-19疫苗的评估时间表。州和我在EMA的工作人员,” EMA执行主任埃默·库克(Emer Cooke)强调说,这些时间表以及所有药物都是临时制定的。 “我们不断修改我们的计划,以进一步精简进行有效的科学评估所需的所有程序方面,从而获得欧盟所有国家的市场许可。 在整个欧洲,感染的数量正在增加,我们意识到,在保持科学审查的可靠性的同时,必须尽快将疫苗推向市场,这是巨大的责任。”

进一步评估的进度将取决于数据的健壮性以及公司是否有其他信息可用于回答评估过程中提出的问题。 EMA需要令人信服的证据,证明疫苗的益处大于任何潜在风险。

一旦获得市场授权,欧洲委员会将能够快速跟踪其决策过程,以期在几天之内授予在所有欧盟和EEA成员国有效的市场营销授权。

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塞浦路斯

NextGenerationEU:欧盟委员会向塞浦路斯支付了 157 亿欧元的预融资

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欧盟委员会已向塞浦路斯支付了 157 亿欧元的预融资,相当于该国在恢复和复原基金 (RRF) 下的财政拨款的 13%。 预付款将有助于启动塞浦路斯复苏和复原计划中概述的关键投资和改革措施的实施。 委员会将根据塞浦路斯恢复和复原计划中概述的投资和改革的实施情况,批准进一步的支付。

该国将在其计划的整个生命周期内总共获得 1.2 亿欧元,其中 1 亿欧元提供赠款和 200 亿欧元贷款。 今天的付款是在最近成功实施 NextGenerationEU 下的第一次借款操作之后进行的。 到今年年底,欧盟委员会打算筹集总额高达 80 亿欧元的长期资金,辅之以短期欧盟法案,为下一代欧盟成员国的第一笔计划支出提供资金。 作为 NextGenerationEU 的一部分,RRF 将提供 723.8 亿欧元(按当前价格计算)以支持成员国之间的投资和改革。

塞浦路斯计划是欧盟前所未有的应对措施的一部分,旨在从 COVID-19 危机中脱颖而出,促进绿色和数字化转型,并加强我们社会的复原力和凝聚力。 一种 新闻稿 可在网上。

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比利时

欧盟凝聚政策:比利时、德国、西班牙和意大利获得 373 亿欧元用于支持卫生和社会服务、中小企业和社会包容

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欧盟委员会已向五个 欧洲社会基金 (ESF) 和 欧洲区域发展基金 (ERDF) 在比利时、德国、西班牙和意大利的运营计划 (OPs),以帮助这些国家在以下框架内进行冠状病毒应急响应和修复 反应欧盟. 在比利时,瓦隆区 OP 的改造将额外提供 64.8 万欧元用于采购医疗设备以用于医疗服务和创新。

这些资金将通过能源效率、环境保护、智慧城市和低碳发展,支持中小企业发展电子商务、网络安全、网站和网上商店,以及区域绿色经济。公共基础设施。 在德国黑森州,55.4 万欧元将用于支持大学和其他研究机构的健康相关研究基础设施、诊断能力和创新,以及气候和可持续发展领域的研究、开发和创新投资。 该修正案还将通过投资基金为中小企业和初创企业提供资金支持。

在萨克森-安哈尔特,75.7 万欧元将促进中小企业和机构在研究、开发和创新方面的合作, 并为受冠状病毒危机影响的微型企业提供投资和营运资金。 此外,这些资金将允许对企业的能源效率进行投资,支持中小企业的数字创新以及为学校和文化机构采购数字设备。 在意大利,全国 OP“社会包容”将获得 90 万欧元,通过“住房优先”服务,将提供即时住房与有利的社会和就业服务相结合,以促进经历严重物质匮乏、无家可归或极端边缘化的人们的社会融合.

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在西班牙,卡斯蒂利亚莱昂的 ESF OP 将增加 87 万欧元,以支持因危机而暂停或减少合同的个体经营者和工人。 这笔钱还将帮助遭受重创的公司避免裁员,尤其是在旅游业。 最后,需要资金以允许基本社会服务以安全方式继续进行,并通过雇用更多员工来确保整个大流行期间的教育连续性。

REACT-EU 是 下一代欧盟 并在 50.6 年和 2021 年期间为 Cohesion 政策计划提供 2022 亿欧元的额外资金(按当前价格计算)。措施侧重于支持劳动力市场弹性、就业、中小企业和低收入家庭,并为未来发展奠定基础。绿色和数字化转型以及可持续的社会经济复苏。

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欧盟委员会

NextGenerationEU:欧盟委员会向德国提供 2.25 亿欧元的预融资

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欧盟委员会已向德国支付了 2.25 亿欧元的预融资,相当于该国在恢复和恢复基金 (RRF) 下的财政拨款的 9%。 这对应于德国在其恢复和复原计划中要求的预融资金额。 预付款将有助于启动德国复苏和复原计划中概述的关键投资和改革措施的实施。 委员会将根据德国复苏和复原力计划中概述的投资和改革的实施情况,批准进一步拨款。

该国将在其计划的整个生命周期内总共获得 25.6 亿欧元,完全由赠款组成。 这笔付款是在最近成功实施 NextGenerationEU 下的第一次借款操作之后进行的。 到今年年底,欧盟委员会打算筹集总额高达 80 亿欧元的长期资金,辅以短期欧盟法案,为下一代欧盟成员国的第一笔计划支出提供资金。 作为 NextGenerationEU 的一部分,RRF 将提供 723.8 亿欧元(按当前价格计算)以支持成员国之间的投资和改革。 德国计划是欧盟前所未有的应对措施的一部分,旨在从 COVID-19 危机中脱颖而出,促进绿色和数字化转型,并加强我们社会的韧性和凝聚力。 完整的新闻稿可用 点击此处.

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