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第二代疫苗:冠状病毒恢复的下一阶段

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新闻 欧盟不打算与阿斯利康续签其 COVID-19 疫苗合同,这对任何经历过相互指责的人来说都不足为奇, 诉讼,交付延迟和来回担心安全性和效率的问题困扰着这家英瑞公司的疫苗的推出, Louis Auge写道。

就在上周,欧洲药品监管机构 (EMA) 表示 回顾 接种疫苗的人出现罕见神经疾病的报告; 英国药品监管机构已经 许诺 大多数 40 岁以下成年人的替代疫苗,而一些欧盟成员国,如丹麦, 放弃了 完全在阿斯利康刺戳。

寻求避免重复其早期疫苗推出 斗争, 欧盟最近 签署 与辉瑞(Pfizer)达成的一项大规模交易表明,放弃阿斯利康(AstraZeneca)不会损害该集团在必要时提供加强剂量的能力。 根据新 协议— 迄今为止最大的 COVID-19 疫苗交易 — 从现在到 1.8 年,欧盟将获得多达 2023 亿剂辉瑞 BioNTech 疫苗。

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欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德莱恩(Ursula von der Leyen)表示:“[合同]将确保获得加强注射所需的剂量,以提高我们对病毒的免疫力。它将提供适合逃避不再对疫苗产生反应的变种的疫苗。” 说过 的交易。 “它应该使我们能够在必要和安全的情况下为儿童和青少年接种疫苗。 它将巩固欧洲在 mRNA 技术方面的领先地位。”

代价高昂的交易——报告有 建议 总协议价值 35 亿欧元,每剂单剂的成本比之前与辉瑞的协议高出 4 欧元——突显了富裕国家不惜一切代价为人民提供疫苗的模式。

辉瑞的 mRNA 疫苗是目前市场上最有效的 COVID-19 疫苗之一,但它也是最有效的疫苗之一 昂贵 并且在后勤上难以管理。 使用 mRNA 技术的疫苗通常比阿斯利康疫苗贵三到四倍,阿斯利康疫苗目前是在非营利基础上生产的,最初需要在低温下储存。 出于这个原因,阿斯利康疫苗的替代品仍然存在 够不着 对于许多国家,尤其是发展中国家——引发担忧的是 两层 大流行之后,社会可能会出现。

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“如果富裕国家说他们只会用最昂贵的疫苗来达到‘黄金标准’,” 解释 牛津赛德商学院的 Peter Drobac 博士,“然后说阿斯利康对我们在全球北部地区不够好,但对全球南部地区已经足够好,它可能会减少疫苗的使用并阻碍为世界接种疫苗的努力。” 令人鼓舞的是,几家公司已经在急需的第二代 Covid 疫苗方面取得了进展, 发展 一些有希望的候选者可以克服许多发展中国家面临的成本和存储障碍。

例如,位于马萨诸塞州的 Akston Biosciences 开始 在荷兰最大的医院之一对其候选疫苗 AKS-452 进行 I/II 期临床试验。 AKS-452 已经显示“强大的保护”在灵长类动物试验中,并具有几个主要优势:疫苗在 25°C 下至少可保持四个月的效力,在 37°C 下可在较短的时间内保持稳定,并且可以通过标准的低成本制造快速生产技术。 据 Akston Biosciences 称,一条 2,000 升的生产线一年可生产超过 XNUMX 亿剂。

Akston Biosciences 希望首先在欧盟获得 AKS-452 的批准,但候选疫苗可能很快成为发展中国家疫苗推广的重要推动力。 事实上,AKS-452 不需要冷藏或特殊处理这一事实使其成为生活在撒哈拉以南非洲地区的 1 亿多人的理想解决方案,那里的电力可能不可靠或完全无法获得。

在总部位于宾夕法尼亚州的 Inovio 发布非常 鼓励 其候选疫苗 INO-4800 的中期临床试验结果,这是唯一一种在室温甚至更高温度下稳定的基于核酸的疫苗。 该公司现在计划 文件 与食品和药物管理局 (FDA) 的初步结果。

“我们的第二阶段结果验证了我们在更大人群中的初始 Covid-19 第一阶段结果,这表明 INO-4800 在所有研究年龄组中仍然普遍安全、耐受性良好且具有免疫原性,”Inovio 的 Laurent M. Humeau 博士 公布 这个星期。

作为来自印度的令人痛心的镜头 第二波 把第一世界以外的破坏现实带回家,当前疫苗分配模式的不公正就像一把刀刺入心脏。 虽然像欧盟这样的富裕国家可能有资金锁定数十亿剂 Covid-19 疫苗,但少于 10% 的印度人口目前接种了 Covid-19——尽管事实上国内生产的刺针已经出口到印度海岸以外的数百万。

由于分发障碍大大降低,即将到来的第二代疫苗可能最终被证明是全球抗击 COVID-19 的真正分水岭时刻。 毕竟,在病毒传播被遏制之前,任何国家都不会真正安全 世界各地的.

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委员会批准了 1.8 万欧元的拉脱维亚计划,以支持受冠状病毒爆发影响的养牛户

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欧盟委员会已批准一项 1.8 万欧元的拉脱维亚计划,以支持活跃在受冠状病毒爆发影响的养牛部门的农民。 该计划在国家援助下获得批准 临时框架. 根据该计划,援助将采取直接赠款的形式。 该措施旨在缓解受益人面临的流动性短缺问题,并解决他们因冠状病毒爆发而蒙受的部分损失以及拉脱维亚政府为限制病毒传播而必须实施的限制措施。 委员会发现该计划符合临时框架的条件。

特别是,援助 (i) 不会超过每位受益人 225,000 欧元; (ii) 将不迟于 31 年 2021 月 107 日获得批准。 委员会得出结论认为,根据第 3(XNUMX)(b) 条,该措施对于补救成员国经济中的严重干扰是必要、适当和相称的TFEU​​ 和临时框架中规定的条件。 在此基础上,委员会根据欧盟国家援助规则批准了该计划。 可以找到有关临时框架和委员会为解决冠状病毒大流行的经济影响而采取的其他行动的更多信息 点击此处。 该决定的非机密版本将在以下案例中以案例号SA.64541提供: 国家援助登记册 在委员会的 竞争 网站一旦任何保密问题得到解决。

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在冠状病毒爆发的背景下,委员会批准了 500,000 欧元的葡萄牙计划,以进一步支持亚速尔群岛的客运部门

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欧盟委员会已批准一项 500,000 万欧元的葡萄牙计划,以在冠状病毒爆发的背景下进一步支持亚速尔群岛地区的客运部门。 该措施在国家援助下获得批准 临时框架. 此前,欧盟委员会批准了另一项支持亚速尔群岛客运部门的葡萄牙计划。 4 June 2021 (SA.63010)。 根据新计划,援助将采取直接赠款的形式。 该措施将对活跃在亚速尔群岛的各种规模的集体客运公司开放。 该措施的目的是缓解这些公司面临的突然流动性短缺,并解决 2021 年因冠状病毒爆发和政府为限制病毒传播而必须采取的限制措施而造成的损失。

委员会发现葡萄牙计划符合临时框架中规定的条件。 特别是,援助 (i) 不会超过每家公司 1.8 万欧元; (ii) 将不迟于 31 年 2021 月 107 日获得批准。 委员会得出结论认为,根据第 3(XNUMX)(b) 条,该措施对于补救成员国经济中的严重干扰是必要、适当和相称的TFEU​​ 和临时框架的条件。 在此基础上,委员会根据欧盟国家援助规则批准了该措施。 可以找到有关临时框架和委员会为解决冠状病毒大流行的经济影响而采取的其他行动的更多信息 点击此处。 该决定的非机密版本将在以下案例中以案例号SA.64599提供: 国家补助 在委员会的注册 竞赛网站 一旦任何保密问题得到解决。

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委员会授权法国提供 3 亿欧元的援助计划,通过贷款和股权投资支持受冠状病毒大流行影响的公司

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根据欧盟国家援助规则,欧盟委员会已批准法国计划设立一个 3 亿欧元的基金,该基金将通过债务工具以及股票和混合工具投资于受大流行影响的公司。 该措施是根据临时国家援助框架授权的。 该计划将通过名为“受 COVID-19 大流行影响的企业过渡基金”的基金实施,预算为 3 亿欧元。

根据该计划,支持将采取以下形式:(i) 次级或参与贷款; (ii) 资本重组措施,特别是混合资本工具和无投票权优先股。 该措施对在法国成立并存在于所有部门(金融部门除外)的公司开放,这些公司在冠状病毒大流行之前是可行的,并且已经证明了其经济模式的长期可行性。 预计有 50 到 100 家公司将从该计划中受益。 委员会认为这些措施符合临时框架中规定的条件。

委员会得出结论认为,根据 TFEU 第 107 (3) (b) 条和临时监管中规定的条件,该措施对于纠正法国经济中的严重干扰是必要、适当和相称的。 在此基础上,委员会根据欧盟国家援助规则授权了这些计划。

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执行副总裁Margrethe Vestager(合照),竞争政策说:“这项 3 亿欧元的资本重组计划将使法国能够通过在这些困难时期促进获得资金来支持受冠状病毒大流行影响的公司。 我们将继续与成员国密切合作,寻找切实可行的解决方案,以在尊重欧盟法规的同时减轻冠状病毒大流行的经济影响。”

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