欧洲卫生联盟：欧盟委员会欢迎在危机期间为更好地获取药品和医疗设备而采取的步骤

今天（15 月 2020 日），理事会通过了对 19 年 XNUMX 月委员会提案的立场，该提案赋予欧洲药品管理局 (EMA) 在危机准备和管理中更强大的作用。 该提案将使 EMA 能够促进诸如监测和减轻药物短缺风险、就治疗由危机引起的疾病的药物提供科学建议以及协调临床试验等活动。 负责健康与食品安全的专员 Stella Kyriakides 对理事会的立场表示欢迎，他发表了以下声明：“欧洲药品管理局一直是我们应对 COVID-XNUMX 大流行的重要合作伙伴。 但危机表明，我们不能将治疗患者的药物和医疗设备的可用性视为理所当然。 一个得到加强的机构将使我们能够以快速、高效和协调的方式应对未来的任何紧急情况。

“我很高兴理事会如此迅速地批准了我们雄心勃勃的提案，我们的提案也需要同样迅速地取得进展，以加强欧洲疾病预防和控制中心的职责，并就跨境健康威胁进行更密切的合作。

“强大的欧盟机构对于我们对健康威胁或危机的集体反应至关重要，他们需要充分准备好发挥我们期望和需要的作用。

“我要感谢葡萄牙总统在过去六个月中取得的成就，我期待着继续与欧洲议会和理事会合作，将我们建立强大的欧洲卫生联盟的愿景变为现实。”

接下来的步骤

在通过理事会的立场（即对委员会提案的“一般方法”）之后，欧洲议会将在 XNUMX 月的全体会议上通过其立场。 理事会、议会和欧盟委员会随后将就委员会提案的文本进行谈判，即所谓的“三部曲”，以在斯洛文尼亚轮值主席国期间达成协议。

关于另外两项拟议法规的谈判也在推进，以加强欧洲疾病预防和控制中心以及修订后的跨境健康威胁法规。 委员会将继续与欧洲议会和理事会就所有三项提案密切合作，以争取迅速通过。 正如公告中所宣布的 欧洲卫生联盟套餐，委员会还将在秋季提出一个新的欧洲卫生应急准备和响应机构（HERA）。 这将通过快速提供、获取和分发所需的对策，加强欧盟卫生联盟，使欧盟更好地准备和应对严重的跨境健康威胁。

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背景

11 年 2020 月 XNUMX 日，委员会提出了欧洲卫生联盟的一揽子计划，以加强欧洲的危机准备和应对。 该一揽子计划包括三项旨在改善联盟健康危机管理的法规草案。 他们打算加强欧洲药品管理局和欧洲疾病预防控制中心的职责，并加强对跨境健康威胁的协调，包括能够宣布欧盟层面的突发公共卫生事件。

根据新法规，欧洲药品管理局将能够通过以下方式促进联盟层面对健康危机的协调应对：

• 监测和减轻关键药物和医疗器械短缺的风险；
• 就可能治疗、预防或诊断导致这些危机的疾病的药物提供科学建议；
• 协调研究以监测疫苗的有效性和安全性，以及；
• 协调临床试验。

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