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EAPM:HTA 延迟、EMA……和战胜癌症

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问候,同事们,这里是最新的欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新,因为我们正在接近我们希望的正常“夏天”。 当然,随着疫苗接种率的上升,今年的情况略有不同,而且更好。 虽然许多国家正在缓慢但肯定地结束他们的封锁程序,但仍有待观察我们中有多少人将有机会在国外度假 - 无论在哪里 - 由于对 COVID-19 变种的持续担忧. 当然,一些大胆的灵魂已经进行了预订,但在一些谨慎的旅行者中,“住宿”可能会再次成为日常活动,许多人决定在自己的国家度假。 与此同时,不要忘记 EAPM 很快就要召开虚拟会议——事实上,在不到两周的时间内,即 1 月 XNUMX 日星期四, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。 

有权 桥接会议:创新、公众信任和证据:产生一致性以促进医疗保健系统的个性化创新, 该会议是欧盟轮值主席国之间的桥梁活动 葡萄牙 以及 斯洛文尼亚。

除了我们许多出色的演讲者外,与会者还将来自个性化医学领域的领先专家-包括患者,付款人,医疗保健专业人员,以及行业,科学,学术界和研究领域。

每场会议都将包括小组讨论和问答环节,让所有参与者尽可能地参与,所以现在是注册的时候了 点击此处,并下载您的议程 点击此处.

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HTA交易

周三(16 月 21 日),欧盟副大使签署了葡萄牙理事会主席最新的卫生技术评估 (HTA) 提案,以便它可以在 8 月 XNUMX 日进入三部曲。 各国愿意缩短申请日期并在投票制度上妥协,但并不急于在第 XNUMX 条上让步——这场辩论可能会推迟交易。 如果出现不同意见,欧盟国家同意任何国家都必须解释相反观点的科学依据。 

EMA 改革提案——同意欧盟共同立场

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欧盟卫生部长最后一次在葡萄牙担任欧盟理事会主席期间举行会议,就该机构与欧洲议会就加强欧洲药品管理局 (EMA) 作用的新规则进行谈判的立场达成一致。

在周二(15 月 27 日)由葡萄牙卫生部长玛尔塔·特米多 (Marta Temido) 主持的卢森堡会议上,XNUMX 个政府就即将与议会进行的谈判达成一致。

他们已经同意对欧盟委员会 XNUMX 月提出的关于修订规则以加强 EMA 授权的初步提案进行一些修改,作为所谓的欧洲卫生联盟更广泛一揽子计划的一部分。

EMA 新规则草案的主要目标之一是使其能够更好地监测和缓解药物和医疗设备的潜在和实际短缺,这些药物和医疗设备被认为对应对 COVID-19 大流行等公共卫生紧急情况至关重要,这暴露了其缺点在这方面。

该提案还旨在“确保及时开发高质量、安全和有效的药物,特别强调应对突发公共卫生事件”,并“为评估高风险医疗器械和药物的专家小组的运作提供框架。提供有关危机准备和管理的重要建议”。

BECA 治疗癌症后的生活 

议会战胜癌症特别委员会 (BECA) 周三举行了关于国家癌症控制计划的听证会,听取不同国家如何应对这一挑战。 

尽管癌症诊断和有效疗法的进步有助于提高存活率,但癌症幸存者继续面临重大挑战。 根据欧洲的“战胜癌症计划”,应在整个疾病途径中应对癌症,从预防到提高癌症患者和幸存者的生活质量。 事实上,确保幸存者“过上长寿、充实的生活,没有歧视和不公平的障碍”至关重要。 

癌症后的生活是多方面的,但这场在线辩论的重点是政策的实施,以应对癌症幸存者重返工作岗位的具体挑战。 

北爱尔兰跨境医疗保健指令恢复

卫生部长 Robin Swann 将恢复对爱尔兰共和国的跨境医疗保健指令。 该指令是一项为期 12 个月的临时措施,旨在帮助减少北爱尔兰的候补名单,并将遵守严格的标准。 

部长说:“我们卫生服务的一个关键原则是,获得服务是基于临床需求,而不是个人的支付能力。 然而,我们正处于特殊时期,我们必须考虑各种选择来解决北爱尔兰的等候名单。 

“恢复对爱尔兰的跨境医疗保健指令的有限版本不会对整体等候名单产生巨大影响,但它将为一些人提供更早接受治疗的机会。 

“我们需要整个政府采取紧急和集体的方法来解决这个问题,并提供适合 21 世纪的卫生服务。” 

爱尔兰共和国报销计划制定了一个基于跨境医疗保健指令的框架,该框架将允许患者在爱尔兰的私营部门寻求和支付治疗费用,并由健康和社会保健委员会报销费用。 费用将报销至北爱尔兰健康和社会护理的治疗费用。 

调查揭示公众对罕见疾病和药物获取的态度 

英国生物工业协会 (BIA) 在 17 月 XNUMX 日的新闻稿中公布了一份报告,其中介绍了一项关于公众对罕见疾病患者平等获得药物的态度的调查结果。 

由 YouGov 进行的调查结果表明,公众坚信患有罕见疾病的患者应该与患有更常见疾病的患者一样,通过国民健康服务 (NHS) 获得平等的药物。 

此外,大多数调查受访者同意,无论费用如何,罕见病患者都应该根据临床需要获得 NHS 保证的药物。 

该调查结果是在美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 最近作出的声明之后得出的,该声明指出,公众对解决罕见疾病的具体措施没有兴趣。 BIA 的报告,公众对罕见疾病的态度: 

平等获取案例建议 NICE 修改其在罕见疾病和药物获取方面的立场,并建议机构在进行卫生技术评估时考虑稀有性修饰符的价值。 

这项调查表明,公众广泛支持采取措施确保根据临床需要获得治疗罕见疾病的药物,即使这会导致更高的成本。

这就是本周 EAPM 的全部内容——请享受周末,保持安全和健康,不要忘记在 1 月 XNUMX 日注册参加 EAPM 斯洛文尼亚欧盟轮值主席国会议 点击此处,并下载您的议程 点击此处.

塞浦路斯

NextGenerationEU:欧盟委员会向塞浦路斯支付了 157 亿欧元的预融资

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欧盟委员会已向塞浦路斯支付了 157 亿欧元的预融资,相当于该国在恢复和复原基金 (RRF) 下的财政拨款的 13%。 预付款将有助于启动塞浦路斯复苏和复原计划中概述的关键投资和改革措施的实施。 委员会将根据塞浦路斯恢复和复原计划中概述的投资和改革的实施情况,批准进一步的支付。

该国将在其计划的整个生命周期内总共获得 1.2 亿欧元,其中 1 亿欧元提供赠款和 200 亿欧元贷款。 今天的付款是在最近成功实施 NextGenerationEU 下的第一次借款操作之后进行的。 到今年年底,欧盟委员会打算筹集总额高达 80 亿欧元的长期资金,辅之以短期欧盟法案,为下一代欧盟成员国的第一笔计划支出提供资金。 作为 NextGenerationEU 的一部分,RRF 将提供 723.8 亿欧元(按当前价格计算)以支持成员国之间的投资和改革。

塞浦路斯计划是欧盟前所未有的应对措施的一部分,旨在从 COVID-19 危机中脱颖而出,促进绿色和数字化转型,并加强我们社会的复原力和凝聚力。 一种 新闻稿 可在网上。

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比利时

欧盟凝聚政策:比利时、德国、西班牙和意大利获得 373 亿欧元用于支持卫生和社会服务、中小企业和社会包容

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欧盟委员会已向五个 欧洲社会基金 (ESF) 和 欧洲区域发展基金 (ERDF) 在比利时、德国、西班牙和意大利的运营计划 (OPs),以帮助这些国家在以下框架内进行冠状病毒应急响应和修复 反应欧盟. 在比利时,瓦隆区 OP 的改造将额外提供 64.8 万欧元用于采购医疗设备以用于医疗服务和创新。

这些资金将通过能源效率、环境保护、智慧城市和低碳发展,支持中小企业发展电子商务、网络安全、网站和网上商店,以及区域绿色经济。公共基础设施。 在德国黑森州,55.4 万欧元将用于支持大学和其他研究机构的健康相关研究基础设施、诊断能力和创新,以及气候和可持续发展领域的研究、开发和创新投资。 该修正案还将通过投资基金为中小企业和初创企业提供资金支持。

在萨克森-安哈尔特,75.7 万欧元将促进中小企业和机构在研究、开发和创新方面的合作, 并为受冠状病毒危机影响的微型企业提供投资和营运资金。 此外,这些资金将允许对企业的能源效率进行投资,支持中小企业的数字创新以及为学校和文化机构采购数字设备。 在意大利,全国 OP“社会包容”将获得 90 万欧元,通过“住房优先”服务,将提供即时住房与有利的社会和就业服务相结合,以促进经历严重物质匮乏、无家可归或极端边缘化的人们的社会融合.

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在西班牙,卡斯蒂利亚莱昂的 ESF OP 将增加 87 万欧元,以支持因危机而暂停或减少合同的个体经营者和工人。 这笔钱还将帮助遭受重创的公司避免裁员,尤其是在旅游业。 最后,需要资金以允许基本社会服务以安全方式继续进行,并通过雇用更多员工来确保整个大流行期间的教育连续性。

REACT-EU 是 下一代欧盟 并在 50.6 年和 2021 年期间为 Cohesion 政策计划提供 2022 亿欧元的额外资金(按当前价格计算)。措施侧重于支持劳动力市场弹性、就业、中小企业和低收入家庭,并为未来发展奠定基础。绿色和数字化转型以及可持续的社会经济复苏。

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欧盟委员会

NextGenerationEU:欧盟委员会向德国提供 2.25 亿欧元的预融资

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欧盟委员会已向德国支付了 2.25 亿欧元的预融资,相当于该国在恢复和恢复基金 (RRF) 下的财政拨款的 9%。 这对应于德国在其恢复和复原计划中要求的预融资金额。 预付款将有助于启动德国复苏和复原计划中概述的关键投资和改革措施的实施。 委员会将根据德国复苏和复原力计划中概述的投资和改革的实施情况,批准进一步拨款。

该国将在其计划的整个生命周期内总共获得 25.6 亿欧元,完全由赠款组成。 这笔付款是在最近成功实施 NextGenerationEU 下的第一次借款操作之后进行的。 到今年年底,欧盟委员会打算筹集总额高达 80 亿欧元的长期资金,辅以短期欧盟法案,为下一代欧盟成员国的第一笔计划支出提供资金。 作为 NextGenerationEU 的一部分,RRF 将提供 723.8 亿欧元(按当前价格计算)以支持成员国之间的投资和改革。 德国计划是欧盟前所未有的应对措施的一部分,旨在从 COVID-19 危机中脱颖而出,促进绿色和数字化转型,并加强我们社会的韧性和凝聚力。 完整的新闻稿可用 点击此处.

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