冠状病毒
欧盟开始对赛诺菲-葛兰素史克 COVID-19 疫苗进行实时审查
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欧洲药品监管机构周二(20 月 19 日)表示,已开始对法国制药商赛诺菲 (Sanofi) 开发的 COVID-XNUMX 疫苗进行实时审查。 (SASY.PA) 和英国的葛兰素史克 (葛兰素史克.L),第五枪目前正在这样审查中, 在班加罗尔写 Pushkala Aripaka,在巴黎写 Matthias Blamont, 路透社.
开始对疫苗 Vidprevtyn 进行“滚动审查”的决定是基于实验室研究和成人早期临床试验的初步结果,欧洲药品管理局 (EMA) 说过.
基于蛋白质的冠状病毒候选疫苗的后期全球试验于 XNUMX 月开始。
赛诺菲和葛兰素史克希望在早期结果显示疫苗产生强大的免疫反应后,在 2021 年底前获得批准。 read more
“EMA 将评估 Vidprevtyn 是否符合欧盟通常的有效性、安全性和质量标准,”监管机构表示,但没有提供迄今为止收到的数据的详细信息以及预计的批准时间表。
EMA 的滚动审查旨在通过允许研究人员在最终试验数据可用之前实时提交研究结果来加快批准过程。
赛诺菲表示,其疫苗的其他滚动审查也即将在英国、加拿大和新加坡以及世界卫生组织开始。
Vidprevtyn 使用与赛诺菲的一种季节性流感疫苗相同的技术。 它将与佐剂相结合,佐剂是一种由葛兰素史克制造的助推剂。
欧盟滚动审查中的其他 COVID-19 候选疫苗来自 CureVac (5CV.DE),Novavax (NVAX.O), 中兴 (SVA.O) 和俄罗斯的人造卫星 V。
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