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欧盟开始对赛诺菲-葛兰素史克 COVID-19 疫苗进行实时审查

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赛诺菲标志于 6 年 2020 月 XNUMX 日在法国巴黎举行的公司年度业绩新闻发布会上出现。REUTERS/Benoit Tessier
26 年 2019 月 XNUMX 日,英国斯蒂夫尼奇的葛兰素史克研究中心出现了葛兰素史克 (GSK) 标志。REUTERS/Peter Nicholls

欧洲药品监管机构周二(20 月 19 日)表示,已开始对法国制药商赛诺菲 (Sanofi) 开发的 COVID-XNUMX 疫苗进行实时审查。 (SASY.PA) 和英国的葛兰素史克 (葛兰素史克.L),第五枪目前正在这样审查中, 在班加罗尔写 Pushkala Aripaka,在巴黎写 Matthias Blamont, 路透社.

开始对疫苗 Vidprevtyn 进行“滚动审查”的决定是基于实验室研究和成人早期临床试验的初步结果,欧洲药品管理局 (EMA) 说过.

基于蛋白质的冠状病毒候选疫苗的后期全球试验于 XNUMX 月开始。

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赛诺菲和葛兰素史克希望在早期结果显示疫苗产生强大的免疫反应后,在 2021 年底前获得批准。 阅读更多

“EMA 将评估 Vidprevtyn 是否符合欧盟通常的有效性、安全性和质量标准,”监管机构表示,但没有提供迄今为止收到的数据的详细信息以及预计的批准时间表。

EMA 的滚动审查旨在通过允许研究人员在最终试验数据可用之前实时提交研究结果来加快批准过程。

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赛诺菲表示,其疫苗的其他滚动审查也即将在英国、加拿大和新加坡以及世界卫生组织开始。

Vidprevtyn 使用与赛诺菲的一种季节性流感疫苗相同的技术。 它将与佐剂相结合,佐剂是一种由葛兰素史克制造的助推剂。

欧盟滚动审查中的其他 COVID-19 候选疫苗来自 CureVac (5CV.DE),Novavax (NVAX.O), 中兴 (SVA.O) 和俄罗斯的人造卫星 V。

冠状病毒

委员会批准了 1.8 万欧元的拉脱维亚计划,以支持受冠状病毒爆发影响的养牛户

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欧盟委员会已批准一项 1.8 万欧元的拉脱维亚计划,以支持活跃在受冠状病毒爆发影响的养牛部门的农民。 该计划在国家援助下获得批准 临时框架. 根据该计划,援助将采取直接赠款的形式。 该措施旨在缓解受益人面临的流动性短缺问题,并解决他们因冠状病毒爆发而蒙受的部分损失以及拉脱维亚政府为限制病毒传播而必须实施的限制措施。 委员会发现该计划符合临时框架的条件。

特别是,援助 (i) 不会超过每位受益人 225,000 欧元; (ii) 将不迟于 31 年 2021 月 107 日获得批准。 委员会得出结论认为,根据第 3(XNUMX)(b) 条,该措施对于补救成员国经济中的严重干扰是必要、适当和相称的TFEU​​ 和临时框架中规定的条件。 在此基础上,委员会根据欧盟国家援助规则批准了该计划。 可以找到有关临时框架和委员会为解决冠状病毒大流行的经济影响而采取的其他行动的更多信息 点击此处。 该决定的非机密版本将在以下案例中以案例号SA.64541提供: 国家援助登记册 在委员会的 竞争 网站一旦任何保密问题得到解决。

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在冠状病毒爆发的背景下,委员会批准了 500,000 欧元的葡萄牙计划,以进一步支持亚速尔群岛的客运部门

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欧盟委员会已批准一项 500,000 万欧元的葡萄牙计划,以在冠状病毒爆发的背景下进一步支持亚速尔群岛地区的客运部门。 该措施在国家援助下获得批准 临时框架. 此前,欧盟委员会批准了另一项支持亚速尔群岛客运部门的葡萄牙计划。 4 June 2021 (SA.63010)。 根据新计划,援助将采取直接赠款的形式。 该措施将对活跃在亚速尔群岛的各种规模的集体客运公司开放。 该措施的目的是缓解这些公司面临的突然流动性短缺,并解决 2021 年因冠状病毒爆发和政府为限制病毒传播而必须采取的限制措施而造成的损失。

委员会发现葡萄牙计划符合临时框架中规定的条件。 特别是,援助 (i) 不会超过每家公司 1.8 万欧元; (ii) 将不迟于 31 年 2021 月 107 日获得批准。 委员会得出结论认为,根据第 3(XNUMX)(b) 条,该措施对于补救成员国经济中的严重干扰是必要、适当和相称的TFEU​​ 和临时框架的条件。 在此基础上,委员会根据欧盟国家援助规则批准了该措施。 可以找到有关临时框架和委员会为解决冠状病毒大流行的经济影响而采取的其他行动的更多信息 点击此处。 该决定的非机密版本将在以下案例中以案例号SA.64599提供: 国家补助 在委员会的注册 竞赛网站 一旦任何保密问题得到解决。

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冠状病毒

委员会授权法国提供 3 亿欧元的援助计划,通过贷款和股权投资支持受冠状病毒大流行影响的公司

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根据欧盟国家援助规则,欧盟委员会已批准法国计划设立一个 3 亿欧元的基金,该基金将通过债务工具以及股票和混合工具投资于受大流行影响的公司。 该措施是根据临时国家援助框架授权的。 该计划将通过名为“受 COVID-19 大流行影响的企业过渡基金”的基金实施,预算为 3 亿欧元。

根据该计划,支持将采取以下形式:(i) 次级或参与贷款; (ii) 资本重组措施,特别是混合资本工具和无投票权优先股。 该措施对在法国成立并存在于所有部门(金融部门除外)的公司开放,这些公司在冠状病毒大流行之前是可行的,并且已经证明了其经济模式的长期可行性。 预计有 50 到 100 家公司将从该计划中受益。 委员会认为这些措施符合临时框架中规定的条件。

委员会得出结论认为,根据 TFEU 第 107 (3) (b) 条和临时监管中规定的条件,该措施对于纠正法国经济中的严重干扰是必要、适当和相称的。 在此基础上,委员会根据欧盟国家援助规则授权了这些计划。

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执行副总裁Margrethe Vestager(合照),竞争政策说:“这项 3 亿欧元的资本重组计划将使法国能够通过在这些困难时期促进获得资金来支持受冠状病毒大流行影响的公司。 我们将继续与成员国密切合作,寻找切实可行的解决方案,以在尊重欧盟法规的同时减轻冠状病毒大流行的经济影响。”

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