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健康

欧盟委员会估计,《生物技术法》的保护措施每年成本为210亿欧元。

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欧盟委员会刚刚发布了一份工作人员工作文件(SWD),概述了其对《生物技术法案I》的支持分析。该文件的发布距离委员会去年12月中旬提出该提案已过去了五个多月。

该法案中最具争议的提案之一是,对于某些先进疗法,在后期临床试验在两个以上的欧盟成员国进行,并且至少部分生产过程在欧盟境内进行的情况下,提供额外一年的补充保护证书 (SPC) 延期。

欧盟委员会认为,这项措施可以加强欧洲的生物技术生态系统,但批评人士警告说,这可能会给公共医疗保健系统带来高昂的成本,并延缓患者获得更便宜的生物类似药的时间。

欧洲正努力确保其生物技术行业的竞争力——这是欧洲为数不多的几个仍然高产的领域之一——特殊保护证书(SPC)似乎是一种简单的解决方案,无需直接动用欧盟资金紧张的国家财政,然而,这种解决方案并非没有代价……

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