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冠状病毒

辉瑞计划测试针对南非变种设计的COVID-19疫苗增强剂

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辉瑞公司的一位顶级科学家周四(18月XNUMX日)表示,该公司正在与监管机构进行深入讨论,以测试其冠状病毒疫苗的加强注射版,该疫苗专门针对在南非和其他地区广泛传播的高度传染性变体, 写入 迈克尔·埃曼.

辉瑞公司最重要的病毒疫苗科学家之一菲尔·多米策尔(Phil Dormitzer)在一次采访中说,他相信由德国BioNTech SE开发的当前疫苗极有可能仍能抵御在南非首次发现的相关变种。

他说:“我们之所以这样做并不是主要因为我们认为那意味着我们将需要更换该疫苗。” “这主要是要学习如何改变应变,无论是在制造水平上,还是在临床结果上,都如此。

“因此,如果有临床上有逃脱证据的变种出现,我们准备非常迅速地做出反应,” Dormitzer补充说。

辉瑞疫苗研究与发展公司病毒疫苗首席科学官多米泽说,该公司已经为原型疫苗制作了DNA模板,并计划生产一批该原型。

该公司提议对该原型疫苗的加强注射进行I期临床试验,以针对当前疫苗的加强注射进行测试。

“这将是一项免疫原性研究,您将研究免疫反应。 而且这些研究比巨大的疗效研究小得多,” Dormitzer说。

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在免疫原性研究中,您可以查看研究中每个人的免疫反应。 这样一来,您可以进行更小,更轻松的研究。 当然,它不像功效数据那么明确。 但可以更快地收集它。”他解释说。

美国食品和药物管理局尚未发布有关公司应如何设计增强注射试验的路线图。

周三发布的一项实验室研究表明,南非冠状病毒的变体可能会将辉瑞/ BioNTech疫苗引起的保护性抗体降低三分之二,但目前尚不清楚在多大程度上降低了注射疫苗对变体的有效性。

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