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Covid-19

欧盟委员会主席对人造卫星五号提出质疑

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人造卫星V疫苗

17月XNUMX日,欧盟委员会启动了其“ HERA孵化器”,以应对新的冠状病毒变种的威胁。 HERA将与研究人员,生物技术公司,制造商和公共机构合作,以发现新的变种,提供激励措施以开发新的和适应性的疫苗,加快这些疫苗的批准流程,并确保扩大生产能力。 

当被问及人造卫星五号的状况时,欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩提出了三个问题:授权,生产现场验证,以及有关俄罗斯如何“理论上”提供数百万剂的问题,“在疫苗接种方面还没有取得足够进展”。自己的人。 我认为这也是一个应该回答的问题。”

授权

冯·德莱恩(Von der Leyen)确认,尽管有相反的报道,但人造卫星V疫苗开发商并未向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件的市场许可,但补充说这可能会改变。 

像所有候选疫苗一样,人造卫星将必须遵循欧盟的全面审查程序。 EMA已经发布了 澄清 (10月XNUMX日),因为有误导性的新闻报道称Sputnik V已申请进行滚动审查或对其疫苗进行市场授权,但事实并非如此。

今天,EMA发出了一条推文,再次表明,人造卫星疫苗不在“滚动审核”或后来的“市场授权”过程中。 

相反,EMA已确认,开发人员已收到有关其疫苗开发的最新法规和科学指南的科学建议,收到建议的公司是 上市 在EMA网站上。 

不过,昨天,人造卫星V在Twitter对von der Leyen的回应中再次宣称:“人造卫星V提交了滚动审查申请,下一步是获得市场授权的请求。” 

根据 Statista据Sputnik网站称,该公司是一家专门研究市场数据的公司,已同意向200个国家出口超过20亿剂药物,并且在俄罗斯以外的韩国,印度,巴西,沙特阿拉伯,土耳其和中国有重要的生产计划。 自2021年XNUMX月起,以下国家已开始或正在开始使用人造卫星V注射疫苗:玻利维亚,阿尔及利亚,哈萨克斯坦,土库曼斯坦,巴勒斯坦,阿联酋,巴拉圭,匈牙利,亚美尼亚,波斯尼亚塞族共和国,委内瑞拉和伊朗。 

备受推崇 柳叶刀“ 经过同行评审的医学杂志最近发表了一篇 文章 根据3期试验的中期结果,声称Sputnik V是安全有效的。 开发商Gamaleya国家流行病学和微生物学国家研究中心拥有成功的记录,其两种媒介方法-使用两种类型的载体病毒在过去已成功用于针对埃博拉疫苗接种。 

该疫苗不在欧盟的高级购买协议之内,可以由任何欧盟成员国购买。 匈牙利已经交付了40,000剂,未来三个月将交付超过2万剂。 其他欧盟国家也正在考虑批准紧急使用,这是他们根据现行规则有权采取的措施,正如去年在英国所显示的那样。 但是,欧盟不愿意为此方法承担更多的风险和责任,只有在获得EMA有条件的市场授权后才部署疫苗。 

实地检查

Von der Leyen说,自大流行开始以来,已经吸取了有关需要在现场检查过程和生产的经验教训,其中提到了BioNTech / Pfizer和AstraZeneca都遇到了困难。 由于欧盟目前没有生产人造卫星V的产品,这意味着欧盟将需要达成协议,以访问和验证俄罗斯的生产场所。 鉴于欧盟高级代表约瑟夫·博雷尔(Josep Borrell)最近访问莫斯科以来,外交关系已被削弱,这可能证明是困难的。  

冠状病毒

消息人士称,辉瑞向欧盟供应的COVID-19疫苗比计划低30%

路透社

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欧盟官员说,辉瑞公司尚未向欧盟交付大约10月份的19万剂COVID-XNUMX疫苗,这比美国公司目前的预期供应量少了三分之一, 写入 弗朗西斯Guarascio @fraguarascio。

延误是对欧盟的又一打击,盎格鲁-瑞典制药商阿斯利康(AstraZeneca)和美国公司Moderna的交货延迟也给欧盟带来了打击,辉瑞疫苗还面临着更早的延迟。

它还对欧盟疫苗出口管制计划的理由提出质疑,该计划于XNUMX月下旬建立,以确保及时交货,尽管供应短缺,但尚未启动。

一位直接参与与美国公司谈判的欧盟官员说,到上周中旬,辉瑞已向欧盟交付了与德国公司BioNTech合作开发的23万剂COVID-19疫苗。

另一位参与谈判的官员说,这比辉瑞承诺在10月中旬之前提供的剂量少XNUMX万剂。

辉瑞拒绝置评,称其交货时间表是保密的。 欧盟执行委员会未对交货不足问题发表评论。

欧盟官员表示,辉瑞承诺从3.5月初开始每周提供21万剂,到XNUMX月中旬总计XNUMX万剂。

XNUMX月中旬,供应出现了暂时性的打which,欧盟官员说上个月已基本解决了问题。但是,两位欧盟官员说,原定于XNUMX月运抵的许多剂量仍未找到。

辉瑞/ BioNTech疫苗已于21月12.5日获准在欧盟使用。 次日,BioNTech表示,两家公司将在本月底之前向欧盟发货XNUMX万剂。

根据路透社的计算,在2月到期的这些剂量中,只有大约XNUMX万已交付。

短缺将占从30月至XNUMX月中旬认捐的总供应量的XNUMX%左右。

一位欧盟官员表示,该公司已承诺在XNUMX月底之前交付丢失的剂量。

欧盟与辉瑞有两项合同,分别提供600亿剂疫苗。

贸易流向

尽管欧盟自身的供不应求,但欧洲委员会已经批准了所有出口COVID-19疫苗的请求-主要是辉瑞公司/ BioNTech公司提供的,因为它建立了监测流量的机制。

欧盟委员会发言人周三表示,在30月16日至57月24日期间,欧盟批准了向XNUMX个国家(包括英国和阿拉伯联合酋长国)出口疫苗的XNUMX个请求。

根据路透社看到的一份欧盟文件中引用的海关数据,在建立监测计划之前,该集团已经向以色列,英国和加拿大等国出口了数百万种疫苗,其中多数是辉瑞公司的疫苗。

来自牛津大学的《数据世界》的数据显示,以色列已经向超过75%的人口注射了第一剂疫苗。 阿联酋的这一数字约为50%,英国则超过20%。

根据《我们的世界数据》的数据,欧盟国家平均仅给其人口提供了5%的疫苗。

接种人数很多的国家已经在给不是最脆弱人群的人们接种疫苗,而其他地方最需要的人群尚未接种疫苗。

世界卫生组织设定的目标是到今年年底为贫穷国家的20%接种疫苗。

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冠状病毒

冠状病毒:委员会批准与Moderna的第二份合同,以确保最多增加300亿剂

欧盟记者通讯员

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欧盟委员会已批准与制药公司Moderna签订第二份合同,该合同代表所有欧盟成员国额外购买300亿剂(150年为2021亿剂,150年再购买2022亿剂)。 新合同还提供了将疫苗捐赠给中低收入国家或将其重新定向到其他欧洲国家的可能性。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩说:我们正在确保另外300亿剂Moderna生产的COVID-19疫苗,该疫苗已在欧盟用于疫苗接种。 这使我们更接近我们的主要目标:确保所有欧洲人都能尽快获得安全有效的疫苗。 凭借多达2.6亿剂的产品组合,我们将不仅可以为我们的公民,而且还可以为我们的邻居和伙伴提供疫苗。”

卫生和食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)表示:“通过与Moderna签订的新合同,我们将再增加300亿剂经授权的安全有效疫苗。 这标志着朝着我们的目标又迈出了一步,这一目标是在今年内为欧洲及其他地区的公民提供安全有效的疫苗接种途径。 该合同不仅对于欧盟的短期需求很重要,而且对于我们限制新品种的快速传播的未来工作也很重要。”

与Moderna的合同建立在将在欧洲生产的广泛疫苗组合的基础上,包括已经与 BioNTech /辉瑞阿斯利康, 赛诺菲-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, Curevac现代. 一旦疫苗被证明是安全有效的,这种多样化的疫苗产品将确保欧洲获得2.6亿剂疫苗。 有关更多信息,请参见 新闻稿.

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冠状病毒

冠状病毒:为欧洲应对变种威胁的增加做准备

欧盟记者通讯员

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今天(17月19日),委员会提议立即采取行动,使欧洲为应对冠状病毒变种威胁的增加做好准备。 新的针对COVID-XNUMX变体的欧洲生物防御防范计划称为“ HERA孵化器”,它将与欧盟乃至全球的研究人员,生物技术公司,制造商和公共机构合作,以检测新变体,为开发新型和适应性疫苗提供激励措施加快这些疫苗的批准程序,并确保扩大生产能力。

随着新变种的不断出现以及扩大疫苗生产的挑战,现在采取行动很重要。 HERA孵化器还将用作欧盟对突发卫生事件的长期准备的蓝图。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩说:“我们的首要任务是确保所有欧洲人尽快获得安全有效的COVID-19疫苗。 同时,该病毒的新变种正在迅速出现,我们必须更快地适应我们的反应。 为了保持领先地位,我们今天推出了HERA孵化器。 它汇集了科学,工业和公共机构,并汇集了所有可用资源,使我们能够应对这一挑战。”

A 新闻稿, Q&A宣传册 在线提供。 您可以今天与von der Leyen总统和Kyriakides和Breton专员一起继续观看新闻发布会 EBS.  

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