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Covid-19

“我们不寻求彻底的禁令”Šefčovič

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欧盟委员会今天(24月XNUMX日)通过了对疫苗出口,透明度和授权机制的修订。 新机制将在其现有机制中增加对互惠性和相称性的评估。

关于互惠,委员会将通过出口管制或等同于禁令的措施,评估目的地国家是否未出口疫苗和疫苗生产必不可少的其他原材料。 

供应链中包括材料意味着美国将满足这一要求,因为美国已将原料药出口到了欧盟。 评估可能涵盖没有出口禁令但尚未向欧盟出口的英国,尽管已从总部设在欧盟的设施接收了近11万剂疫苗。

比例测试将考察目的地国家的流行程度,疫苗接种水平和疫苗使用情况。 一位高级官员说,委员会将采取总体看法,而不是设定阈值,例如已经接种疫苗的人口比例。 

同样,英国的疫苗接种率比欧盟高得多,可能会被认为没有通过这种比例测试。

英国发言人说:“我们都在同一个流行病作斗争-疫苗是一项国际行动; 它们是由世界各地的伟大科学家合作生产的。 我们将继续与我们的欧洲合作伙伴合作,以提供疫苗的推出。

“我们对我们的供应仍然充满信心,并有望在50月15日之前为所有XNUMX多岁的成年人和XNUMX月底之前的所有成年人提供第一剂。 我们通过路线图谨慎地重新开放社会的计划也保持不变。”

一位欧盟委员会官员证实,欧盟与英国保持着不断联系。 英方称会谈非常激烈, 今天晚上可能会有突破。

更新18:48:

当被问及是否英国不向欧盟发送疫苗时,委员会是否会阻止辉瑞疫苗向英国出口,委员会说,将根据具体情况做出决定,但不确认或否认这样做。成为他们的方法。

该机制还扩大到了另外17个邻国*,原因是委员会高级官员将其描述为有规避风险的风险。

昨天(23月XNUMX日),在总务理事会之后,委员会副主席MarošŠefčovič告诉记者:“我敢肯定,到现在为止,大家都知道阿斯利康(AZ)的交付量仍然不足,”但补充道:“我们我们并未寻求彻底禁止疫苗出口的禁令,但我们希望制造商能够履行其合同义务。”

Šefčovič强调说:“欧洲是出口COVID-19疫苗的最开放的地区之一,但我们看到,进入欧洲的疫苗受到很多限制。 因此,我们需要互惠和相称。 出口授权机制使我们第一次能够对应该出口的产品,数量和出口国家具有完全的透明度。” 

在DG Sante Sandra Gallina总干事与欧洲议会预算控制委员会的一次交流中,Gallina说,虽然辉瑞和Moderna一直在提供一些小故障,但AZ一直是问题所在。 她说,委员会一直在与成员国讨论解决方案,并将采取进一步行动,并表示:“我们将使用所有可用的工具来确定剂量。” 她强调说,其他公司的出口没有问题,因为它们已经履行了与欧盟达成的《高级购买协议》下的承诺。 

在回答TomášZdechovsky环境保护部(EPP,CZ)的一个问题时,盖林说,他厌倦了AZ的“肮脏“俩”,并表示与公司共享他的挫败感。 AZ已与欧盟建立了生产计划,并且有义务在获得授权之前进行生产,因此已准备好可快速推出的剂量:“现在,它正在与合同中所包含的五家工厂中的一家进行生产。 ,作为他们向欧洲市场供应产品的工厂……捍卫自己的位置不是很好。”

*国家名单包括:阿尔巴尼亚,亚美尼亚,阿塞拜疆,白俄罗斯,波斯尼亚和黑塞哥维那,格鲁吉亚,以色列,约旦,冰岛,黎巴嫩,利比亚,列支敦士登,黑山,挪威,北马其顿,塞尔维亚和瑞士。

背景

迄今为止,该委员会已与六家公司(阿斯利康,赛诺菲-GSK,扬森药业NV,BioNTech-辉瑞公司,CureVac和Moderna)签署了预先购买协议(APA),以确保获得多达2.6亿剂药物。 与另外两家公司进行了谈判。 

预约定价安排为疫苗生产商面临的前期成本提供资金,被视为成员国实际购买的疫苗的预付款。 即使在欧洲药品管理局批准疫苗上市之前,它也降低了公司允许投资进行公司生产的风险。 目的是在获得授权后尽快实现稳定交付。

Covid-19

欧盟同意承认瑞士COVID证书

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今天(8 月 XNUMX 日)欧盟委员会通过了一项 决定 承认瑞士 COVID-19 证书等同于欧盟数字 COVID 证书。 这应该会大大简化瑞士与其邻国之间的旅行。

瑞士是欧盟和欧洲经济区30个国家以外第一个接入欧盟体系的国家。 这 瑞士COVID证书 将在与欧盟相同的条件下被接受 欧盟数字COVID证书. 在瑞士合法居留或居住的瑞士国民、欧盟公民和第三国国民将能够在与欧盟数字 COVID 证书持有者相同的条件下在欧盟境内旅行。 

司法专员迪迪埃·雷恩德斯 (Didier Reynders) 说:“我热烈欢迎瑞士当局决定实施基于欧盟数字 COVID 证书的系统。 这将使欧盟公民和瑞士国民在今年夏天能够更安全、更自由地旅行。” 

瑞士应连接到欧盟数字 COVID 证书信任框架。

与英国和其他第三国的谈判仍在进行中。

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冠状病毒

COVID-19 治疗策略:委员会确定了五种有希望的候选疗法

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欧盟 COVID-19 疗法战略已经取得了第一个成果,宣布了第一个由五种疗法组成的组合,这些疗法很快就会用于治疗整个欧盟的患者。 其中四种疗法是单克隆抗体,正在接受欧洲药品管理局的滚动审查。 另一种是免疫抑制剂,它具有营销授权,可以扩展到包括 COVID-19 患者的治疗。

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说:“我们正朝着广泛的治疗 COVID-19 的疗法组合迈出第一步。 虽然疫苗接种正在以越来越快的速度进行,但病毒不会消失,患者将需要安全有效的治疗来减轻 COVID-19 的负担。 我们的目标很明确,我们的目标是确定更多正在开发的领先候选药物,并在年底前批准至少三种新疗法。 这是欧洲卫生联盟在行动。”

这五种产品处于开发的后期阶段,很有可能成为到 19 年 2021 月获得授权的三种新型 COVID-XNUMX 疗法之一,这是该战略设定的目标,前提是最终数据证明其安全性、质量和有效性. 见 新闻通讯 的网络 问答 进一步的细节。

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Covid-19

比利时法院裁定阿斯利康应该使用英国生产来满足欧盟合同

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今天(18 月 XNUMX 日)比利时一审法院公布了其 判决 关于欧盟委员会及其成员国针对阿斯利康 (AZ) 提起的临时措施案。 法院发现 AZ 未能满足其在其声明中概述的“最佳合理努力”。 预购协议 (APA) 与欧盟,重要的是法院认定牛津的生产设施已被垄断以履行英国的承诺,尽管在 APA 中明确提及它。

AZ 的行动促使欧盟非常谨慎地制定了旨在解决这个问题的有限贸易限制。

阿斯利康(AstraZeneca)将需要在 80.2 月底之前交付 10 万剂药物,否则每无法交付的剂量将产生 120 欧元的成本。 这与欧盟委员会要求在 2021 年 300 月前提供 2021 亿剂疫苗,到 XNUMX 年 XNUMX 月达到 XNUMX 亿剂的要求相距甚远。我们对判决的解读表明,在承认英国生产应该用于满足欧盟的要求和其他非欧盟国家的其他生产上线,这些剂量现在可能触手可及。

该决定受到阿斯利康和欧盟委员会的欢迎,但费用按 7:3 的比例分配,AZ 占 70%。

阿斯利康总法律顾问杰弗里·波特在其新闻稿中说:“我们对法院的命令感到满意。 阿斯利康已完全遵守与欧盟委员会达成的协议,我们将继续专注于提供有效疫苗的紧迫任务。”

然而,在其声明中,欧盟委员会对法官认定阿斯利康严重违反(“faute lourde”)与欧盟的合同义务表示欢迎。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩表示:“这一决定证实了委员会的立场:阿斯利康没有履行其在合同中做出的承诺。” 委员会还表示,委员会的“健全的法律基础”——有些人提出质疑——已经得到证实。 

阿斯利康在其新闻稿中表示:“法院认定,欧盟委员会没有排他性或优先于所有其他缔约方的权利。” 然而,这不是问题,法院要求在存在相互冲突的合同时采取相称性原则。

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