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Covid-19

EMA批准了多个疫苗生产设施,包括阿斯利康的Halix工厂

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欧洲药品管理局(EMA)的人类药物委员会(CHMP)已通过了几项建议,这些建议将提高COVID-19疫苗的生产能力和供应量。 欧盟。

阿斯利康COVID-19疫苗的新生产基地

一个新的生产基地已被批准用于生产阿斯利康的COVID-19疫苗活性物质。 哈利克斯(Halix)工厂位于荷兰的莱顿(Leiden),将使获得许可生产疫苗活性物质的制造工厂总数达到四个。

两天前,阿斯利康终于提交了该站点的EMA批准申请,目前尚不清楚为何花这么长时间申请批准。

去年2020月,AZ的首席执行官Pascal Soriot达成了预先购买协议时,他说:“随着我们在欧洲供应链中的生产即将开始,我们希望能够广泛,迅速地提供疫苗,并且第一批疫苗将由该公司交付。到XNUMX年底。我要感谢整个欧洲委员会,尤其是卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)的迅速反应,以确保欧洲人可以很快受到针对这种致命病毒的疫苗的保护,从而使我们的全球社会和经济重建。”

BioNTech / Pfizer的COVID-19疫苗的储存条件更加灵活

还批准了一个新的生产地点,用于生产Comirnaty,这是由BioNTech和Pfizer开发的COVID-19疫苗。 该工厂位于德国马尔堡,将生产活性物质和成品。

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除了用于该疫苗的新生产设施外,EMA还允许该公司一次性将疫苗小瓶在-25至-15˚C(即标准药物冰柜的温度)之间运输和存储。两个星期的时间。 通过减少整个供应链中特殊冷冻箱中超低温冷(-90至-60˚C)存储的需求,这有望促进疫苗在欧盟的快速推广和分发。 

Moderna COVID-19疫苗的放大流程

除了批准用于生产新的生产基地外, 活性物质 以及上周的成品中间体,Moderna将在瑞士维斯普(Visp)的Lonza工厂增加新的生产线,并进行其他生产工艺变更,以扩大生产能力并增加对欧盟疫苗的供应市场。

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