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Covid-19

欧盟启动了开发COVID-19疗法的新战略

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欧洲卫生与食品安全专员斯特拉kyriakides

欧盟委员会今天(6月19日)启动了一项针对COVID-XNUMX疗法的战略,其中包括用于治疗“长效COVID”的疗法。 该战略涵盖了药物的整个生命周期:从研究,开发和制造到采购和部署。

该战略的目标是在19年2021月之前批准三种针对COVID-XNUMX的新疗法,并可能在年底之前批准另外两种药物。 

卫生和食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)说:“疫苗可以挽救生命,但尚不能消除COVID-19。 我们需要大力推动治疗,以减少住院需求,加快康复时间并降低死亡率。 欧洲和世界各地的患者都应该可以使用世界一流的COVID-19药物。 这就是为什么我们设定了一个非常明确的目标的原因:到十月,我们将开发并批准三种可能改变疾病进程的新型有效COVID-19治疗剂。 我们将通过投资于研究和创新,鉴定新的有前景的药物,提高生产能力并支持公平获取来做到这一点。 我们的治疗策略是一个强有力的欧洲卫生联盟。”

到2021年19月,将设立“治疗药物创新助推器”,以支持从临床前研究到市场批准的最有前途的治疗药物。 资金将用于帮助各国建立和加快符合欧洲医学署高标准的临床试验。 希望到2021年XNUMX月,有十种潜在的COVID-XNUMX疗法并确定五种最有前途的疗法。

欧盟还将为参与治疗的工业参与者组织配对活动,以确保足够的生产能力和快速的制造。 

Covid-19

欧盟同意承认瑞士COVID证书

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今天(8 月 XNUMX 日)欧盟委员会通过了一项 决定 承认瑞士 COVID-19 证书等同于欧盟数字 COVID 证书。 这应该会大大简化瑞士与其邻国之间的旅行。

瑞士是欧盟和欧洲经济区30个国家以外第一个接入欧盟体系的国家。 这 瑞士COVID证书 将在与欧盟相同的条件下被接受 欧盟数字COVID证书. 在瑞士合法居留或居住的瑞士国民、欧盟公民和第三国国民将能够在与欧盟数字 COVID 证书持有者相同的条件下在欧盟境内旅行。 

司法专员迪迪埃·雷恩德斯 (Didier Reynders) 说:“我热烈欢迎瑞士当局决定实施基于欧盟数字 COVID 证书的系统。 这将使欧盟公民和瑞士国民在今年夏天能够更安全、更自由地旅行。” 

瑞士应连接到欧盟数字 COVID 证书信任框架。

与英国和其他第三国的谈判仍在进行中。

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冠状病毒

COVID-19 治疗策略:委员会确定了五种有希望的候选疗法

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欧盟 COVID-19 疗法战略已经取得了第一个成果,宣布了第一个由五种疗法组成的组合,这些疗法很快就会用于治疗整个欧盟的患者。 其中四种疗法是单克隆抗体,正在接受欧洲药品管理局的滚动审查。 另一种是免疫抑制剂,它具有营销授权,可以扩展到包括 COVID-19 患者的治疗。

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说:“我们正朝着广泛的治疗 COVID-19 的疗法组合迈出第一步。 虽然疫苗接种正在以越来越快的速度进行,但病毒不会消失,患者将需要安全有效的治疗来减轻 COVID-19 的负担。 我们的目标很明确,我们的目标是确定更多正在开发的领先候选药物,并在年底前批准至少三种新疗法。 这是欧洲卫生联盟在行动。”

这五种产品处于开发的后期阶段,很有可能成为到 19 年 2021 月获得授权的三种新型 COVID-XNUMX 疗法之一,这是该战略设定的目标,前提是最终数据证明其安全性、质量和有效性. 见 新闻通讯 的网络 问答 进一步的细节。

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Covid-19

比利时法院裁定阿斯利康应该使用英国生产来满足欧盟合同

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今天(18 月 XNUMX 日)比利时一审法院公布了其 判决 关于欧盟委员会及其成员国针对阿斯利康 (AZ) 提起的临时措施案。 法院发现 AZ 未能满足其在其声明中概述的“最佳合理努力”。 预购协议 (APA) 与欧盟,重要的是法院认定牛津的生产设施已被垄断以履行英国的承诺,尽管在 APA 中明确提及它。

AZ 的行动促使欧盟非常谨慎地制定了旨在解决这个问题的有限贸易限制。

阿斯利康(AstraZeneca)将需要在 80.2 月底之前交付 10 万剂药物,否则每无法交付的剂量将产生 120 欧元的成本。 这与欧盟委员会要求在 2021 年 300 月前提供 2021 亿剂疫苗,到 XNUMX 年 XNUMX 月达到 XNUMX 亿剂的要求相距甚远。我们对判决的解读表明,在承认英国生产应该用于满足欧盟的要求和其他非欧盟国家的其他生产上线,这些剂量现在可能触手可及。

该决定受到阿斯利康和欧盟委员会的欢迎,但费用按 7:3 的比例分配,AZ 占 70%。

阿斯利康总法律顾问杰弗里·波特在其新闻稿中说:“我们对法院的命令感到满意。 阿斯利康已完全遵守与欧盟委员会达成的协议,我们将继续专注于提供有效疫苗的紧迫任务。”

然而,在其声明中,欧盟委员会对法官认定阿斯利康严重违反(“faute lourde”)与欧盟的合同义务表示欢迎。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩表示:“这一决定证实了委员会的立场:阿斯利康没有履行其在合同中做出的承诺。” 委员会还表示,委员会的“健全的法律基础”——有些人提出质疑——已经得到证实。 

阿斯利康在其新闻稿中表示:“法院认定,欧盟委员会没有排他性或优先于所有其他缔约方的权利。” 然而,这不是问题,法院要求在存在相互冲突的合同时采取相称性原则。

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