EAPM：主席衔接会议“取得巨大成功”，HTA 妥协达成一致，数据列入议程

欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 今天（2 月 164 日）称赞其最新的虚拟会议“取得了巨大成功”，在 1 月 XNUMX 日举行的即将卸任和即将上任的欧盟轮值主席国之间举行了桥接活动后，有 XNUMX 名代表出席了会议， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。 

同一天，葡萄牙将欧盟轮值主席权移交给斯洛文尼亚，与此同时，EAPM 主办了第二届 EAPM 桥接主席团会议，题为 “创新、公众信任和证据：产生一致性以促进医疗保健系统的个性化创新”，作为葡萄牙和斯洛文尼亚欧盟主席国之间的桥梁活动，发言人和代表讨论的关键领域是 RWE 和公众信任、战胜前列腺癌和肺癌、健康素养以及确保患者获得先进的分子诊断。

与以往一样，两位总统面临的问题是受到严密保护的成员国在医疗保健方面的能力，这是会议期间的热门话题。 事实上，我们已经看到最近在这个领域发生的关于欧盟委员会提议的 HTA 强制性方面的斗争，尽管在最后一天达成了妥协。 更多关于下面的内容。

显而易见的是，欧洲需要确保在下一次大流行以及癌症等正在进行的大流行之前进行更好的协调。 作为 欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩 此前曾表示，欧盟未来最好的投资是将创新者和研究人员作为竞争力的关键。 这在医疗保健领域和任何其他领域一样适用，甚至更多，这是会议的关键共识。 

下周将发布一份报告。 

HTA 妥协文本 

谈判代表之间就卫生技术评估 (HTA) 监管达成的协议的妥协文本对葡萄牙来说是一个巨大的象征性胜利，葡萄牙得以达成一项协议，该协议未能完成前六任从事联合 HTA 工作的主席国——包括曾参与 HTA 的德国人。有望成为达成协议的人。 除了葡萄牙，法国和德国还收到了最大的要求——即没有约束性的措辞来侵犯国家对药物科学评估的权力。 

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欧盟的 COVID-19 数字证书终于上线了

欧盟的数字 COVID 证书于 1 月 30 日正式生效。 到周三晚上（21 月 27 日），总共 XNUMX 个欧盟国家中的 XNUMX 个已连接到该系统的网络，另外 XNUMX 个已在技术上做好准备。 一些国家已于 XNUMX 月开始使用新的健康证书。 

根据欧盟委员会的说法，除爱尔兰因网络攻击而延迟外，所有成员国现在都应该能够签发和接受通行证。 现在已经有了一个逐步实施期，对于 12 月 1 日尚未准备就绪的国家，宽限期将持续到 XNUMX 月 XNUMX 日。 在此期间，其他国家应接受国家文件，条件是它们包含欧洲所需的数据。 

但此次推出受到 Delta 变体的影响，该变体已经促使欧盟国家限制来自其流行国家的旅行，例如英国、葡萄牙和印度。 

欧洲地区 COVID 病例增加 10% 

该机构表示，世界卫生组织 (WHO) 欧洲 53 个国家/地区的新 COVID 病例在连续 10 周下降后，上周上升了 10%，警告秋季前可能出现新的激增，并呼吁对 2020 年欧洲杯比赛进行更多监测. 包括欧盟在内的该地区许多地区的感染人数继续下降，但世卫组织欧洲高级紧急情况经理凯蒂·斯莫尔伍德表示，一些地区——例如俄罗斯——正在录得每日最高的大流行死亡人数。 区域主任汉斯·克鲁格说，在更具传染性的三角洲变种的推动下，再加上“增加的混合、旅行、聚会和放松社会限制”，感染率上升，而该地区的疫苗接种水平不够高。

斯洛文尼亚的数字议程 

如上所述，1 月 XNUMX 日开始的欧盟理事会斯洛文尼亚轮值主席国将专注于网络安全、人工智能和数字服务包，而长期悬而未决的电子隐私法规将退居次席。 卢布尔雅那将网络安全视为增强欧盟经济弹性的一种方式，将网络安全标准、报告程序和信息交换要求作为修订后的网络和信息系统安全指令 (NIS II) 的一部分。  

斯洛文尼亚还支持委员会最近公布的欧盟联合网络单位计划，该计划旨在协调欧盟层面对关键基础设施的大规模网络攻击的响应。

公共行政部长 Boštjan Koritnik 告诉记者，在人工智能方面，该方法是“建立对以人为中心的人工智能的高度信任”。 斯洛文尼亚当局旨在为《人工智能法》的一般方法奠定基础。 数字服务和市场法案是其他主要优先事项，因为目标是在 XNUMX 月之前为欧盟国家达成共同立场。 Koritnik 补充说，这里的重点将是防止“公民在网上暴露于日益增加的风险和有害后果”。 

电子隐私法规旨在定义电子通信的隐私框架，因为在线通信享有与更传统的电信相同级别的隐私保护。 

欧盟委员会于 2017 年 2021 月推出了该提案的初稿，而欧洲议会则于同年 XNUMX 月达成了共同立场。 从那以后，立法提案一直在理事会中停滞不前，因为欧盟各国政府对如何协调隐私权与不妨碍创新的技术要求持有不同的看法。 理事会最终于 XNUMX 年 XNUMX 月就谈判授权达成一致，该授权仅在奥地利和德国弃权的情况下获得通过。 主要争议点之一与可以处理元数据的条件有关。 元数据是指与电子通信有关的所有信息，例如时间、地点和涉及的人员。 另一个有争议的问题是在何种条件下允许服务提供商访问存储在消费者设备上的数据，例如以 cookie 的形式。

英国从欧盟获得数据流交易——目前 

随着欧盟委员会正式签署英国退欧后（现在的）第三国的数据充足性，英国的数字业务今天可以松一口气。 这对英国企业来说是一件大事，因为这意味着该国将被布鲁塞尔视为具有与欧盟内部市场基本相同的数据保护规则，尽管它本身不再是成员——使个人数据能够继续从欧盟自由流动到英国并避免任何新的法律障碍。 在欧盟成员国签署了一项充分性安排草案后，最近几周几乎可以肯定授予充分性地位。 

但委员会通过该决定标志着该过程的最后一步——至少目前是这样。 值得注意的是，委员会的 PR 包含一个明确的警告，即如果英国试图削弱现行制度下对人们数据的保护，它将“进行干预”。 在一份声明中，委员会价值观和透明度副总裁 维拉Jourová 说：“英国已经离开欧盟，但今天其保护个人数据的法律制度仍然如此。 因此，我们今天采用了这些充分性决定。 与此同时，我们非常仔细地听取了议会、成员国和欧洲数据保护委员会表达的担忧，特别是关于未来与我们在英国隐私框架中的标准存在差异的可能性。

“我们在这里谈论的是我们有义务保护的欧盟公民的一项基本权利。这就是为什么我们有重要的保障措施，如果英国方面有任何变化，我们将进行干预。” 

目前 EAPM 就这些了——祝你周末愉快，保持安全和健康，并在下周与 EAPM 签到！

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