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欧洲联盟个性化医学

EAPM:会议主席报告现已可用,数字更新,达美航空带来新的高峰

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各位健康同事们下午好,欢迎来到本周的第一个欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。 

创新、公众信任和证据:欧盟轮值主席国会议报告 

1 月 XNUMX 日,EAPM 举行了一次虚拟在线衔接会议,宣布欧盟部长理事会将领导权移交给新的斯洛文尼亚欧盟轮值主席国——根据现在既定的 EAPM 传统,该会议为确保顺利延续提供了必要的桥梁在欧盟部长理事会领导层的转变中对其优先健康问题的思考。 紧接在多事的葡萄牙总统任期之后以及斯洛文尼亚总统任期开始之际,会议回顾了个性化医疗创新、前列腺癌和肺癌以及确保患者获得先进分子诊断技术方面的最新进展。 

其标题为“创新、公众信任和证据:产生一致性以促进医疗保健系统的个性化创新”也表明 EAPM 作为桥梁的另一个作用——将最广泛的医疗保健领域的利益相关者聚集在一起,寻求共同点和共识,并坦率地确定在欧洲及其他地区实施个性化护理仍有待克服的持续分歧和挑战。 

因此,其来自研究界、监管机构、公共卫生决策者、临床医生、患者和行业的杰出演讲者小组吸引了来自更广泛学科的 164 名代表。 

该报告的链接是 可在这里,并详细概述了每位演讲者的见解以及建议。 

ENVI 将就最终的 HTA 协议进行投票 

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今天(13 月 XNUMX 日),环境、公共卫生和食品安全 (ENVI) 委员会将对卫生技术评估 (HTA) 临时协议进行最终投票,此前斯洛文尼亚卫生部长 Janez Poklukar 在周一向 ENVI 发表讲话,介绍了总统在健康领域。 Poklukar 重申了该国的卫生优先事项。 

其中最主要的是抵御外部威胁的能力,包括“大流行和大规模网络攻击”。 正如 MEP Veronique Trillet-Lenoir 指出的那样,欧洲药品管理局在其疫苗批准过程中一直是黑客的目标。 Poklukar 说,总统还将专注于“欧盟层面合作在开发和实施有弹性的卫生系统的创新解决方案方面的附加价值”。 HERA——计划中的欧洲卫生应急准备和响应局(HERA)——也将是一个优先事项。 

数字市场法

斯洛文尼亚经济发展和技术部长 Zdravko Počivalšek 表示:“斯洛文尼亚总统将制定有针对性的数字市场法案,该法案也可以快速实施。” 他补充说,斯洛文尼亚的目标是在 XNUMX 月之前为竞争力委员会达成一个总体方案。 在监管方面,部长还指出数字服务包是下一任总统的主要重点。 

对于《数字服务法案》(DSA) 和《数字市场法案》(DMA),斯洛文尼亚政府有志于在将于 XNUMX 月召开的竞争力委员会上促成一项通用方法。 

数据治理法 

在欧盟支持数据经济的规则中,大数据时代为医疗保健等公共利益创造了宝贵的资源。 在过去的 18 个月里,科学家们对 covid-19 大流行做出反应的速度——比历史上任何其他疾病都要快——证明了从数据中收集、共享和提取价值的好处,以实现更广泛的利益。 

访问来自 56 万国民健康服务 (NHS) 患者医疗记录的数据使英国的公共卫生研究人员能够提供一些关于新冠病毒死亡率和长期新冠病毒特征的最有力的数据,同时访问健康记录加快了开发救生医学疗法,例如由 Moderna 和辉瑞公司生产的信使 RNA 疫苗。 但是,在数据共享的好处与保护个人和组织隐私之间取得平衡是一个微妙的过程——这也是理所当然的。 

政府和企业越来越多地收集大量数据,这引发了调查、对隐私的担忧,并呼吁进行更严格的监管。 在 8 月 XNUMX 日给 TranspariMED 的一封信中,欧洲经济区监管机构负责人网络药品机构负责人 (HMA) 表示,它将与欧洲药品管理局和委员会采取联合行动,以提高合规性。 

这封信是在一份报告指出 14 个欧洲国家的药品监管机构未能确保新药数据按照欧盟规则的要求迅速公开发布后几天发布的。 HMA 在解释不合规的原因时表示,“赞助商本身缺乏对欧洲规则的了解,这是根本原因。” HMA 的管理委员会正在准备一份成员国为提高合规性而采取的行动的概述,以作为最佳实践文件分发。 

世卫组织敦促对合乎道德的基因组编辑进行监管 

周一(12 月 2019 日),世界卫生组织 (WHO) 咨询委员会呼吁世界上最大的公共卫生机构支持其总干事 2018 年的声明,该声明敦促停止任何可能导致更多基因诞生的实验。 - 编辑人类。 该委员会成立于 XNUMX 年 XNUMX 月,就在中国科学家何建奎编辑的双胞胎女孩出生的消息传出几周后——在一份期待已久的报告中表示,导致“CRISPR 婴儿”的生殖系编辑技术丑闻在科学和道德上仍然过于笼统,无法使用。 但对于其他争议较小的基因编辑形式,这些报告为政府如何将这项技术确立为改善公共卫生的工具提供了一条途径。

 “该框架认识到,管理该技术的政策可能因国家/地区而异,”委员会联合主席、前美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉堡在虚拟新闻发布会上说。 “尽管如此,该框架呼吁所有国家将关键价值观和原则纳入其政策,例如包容性、道德价值平等、社会正义、负责任的科学管理、团结和全球健康正义。” 

处理达美航空 - 新的欧盟高峰

delta 变体是世界卫生组织 (WHO) 确定的第四个令人担忧的变体,该变体首先在印度(2021 年 XNUMX 月)发现,并迅速成为全世界的主要变体。 它现在已经压倒了全球的医疗生态系统。 从那时起,它已进入欧洲许多国家。 根据研究,Delta 变体是病毒最易传播的形式,而且也最致命。 

使 Delta 变体与其他突变体不同且更危险的原因在于,它具有许多刺突蛋白,使其能够更快、更有效地与我们的身体细胞结合。 感染这种突变的人往往会传播更多的这种病毒,因此它比以前的变种更有效地影响约 60% 以上。 

事实上,所有冠状病毒变种都有许多相似之处,但是,最近的研究结果表明,delta 变种首先会引起更多的头痛,以及喉咙痛、流鼻涕和发烧。 令人惊讶的是,在这种新变体中观察到的 COVID-19 的传统早期症状较轻,例如咳嗽和嗅觉丧失。 与 alpha 变体相比,感染了这种新变体的人住院的几率更高。 考虑到全世界令人震惊的死亡人数,这很容易理解。 

世卫组织警告说,新冠病毒仍然“令人不安和危险” 

世界卫生组织 (WHO) 的戴维·纳巴罗博士告诉英国第 4 电台的今日节目,该病毒“令人不安且危险”,“大流行正在世界范围内肆虐”,“我认为我们没有附近的任何地方都经历了最糟糕的时期”。 当被问及政府自 19 月 XNUMX 日转向个人责任时,他说:“所有这一切都不太符合英国和其他国家几个月前采取的立场,当时确实努力尝试防止大量人感染这种疾病,部分原因是死亡风险,部分原因是认识到长期感染 COVID 的风险。 

“是的,放松,但不要对正在发生的事情有这些混杂的信息。这种危险的病毒并没有消失,它的变种正在卷土重来并威胁着那些已经接种过疫苗的人——我们必须认真对待它。”

这就是目前 EAPM 的全部内容——不要忘记查看我们关于最新虚拟会议的报告 可在这里,并确保您保持安全和健康并度过美好的一周,很快再见。

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