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EAPM:欧盟卫生政策即将迎来真正活跃的夏季

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各位卫生同事,下午好,欢迎来到本周的第一次欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新,我们将在其中讨论就欧盟卫生政策而言,夏季月份的一系列项目,因此很忙EAPM 的时间提前, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。 

体外诊断专家组

对于 EAPM 来说,这是忙碌的一周,周四(22 月 26 日)有一个体外诊断专家小组。 这涉及将于明年 2022 年 XNUMX 月 XNUMX 日生效的立法——问题将是这项立法将如何对医疗保健系统的创新和早期诊断患者产生影响? 

目前,欧洲为支持获得肿瘤精准药物而进行的预测测试的很大一部分是通过使用实验室开发的测试 (LDT) 提供的,在 IVDR 下具有以下影响,并且将对实验室使用新的法律要求商业认可的测试 (CE-IVD) 代替他们当前的 LDT。 如果没有可用的 CE-IVD 商业测试,公共实验室可能能够使用 LDT,但需遵守 IVDR 中的某些规定。 

实验室需要满足所有相关的安全和性能要求,同时在适当的质量管理体系下进行生产。 因此,许多实验室可能面临商业批准测试的额外采购成本和/或需要提高任何 LDT 产品的安全性和性能要求。

本周四专家小组将通过各种案例研究讨论所有这些问题。 本次会议的结果将是一份政策文件,因此在未来几个月内将对此进行更多讨论。 

欧盟卫生联盟 

正如在之前的更新中所讨论的,欧盟一揽子计划包括加强欧洲药品管理局 (EMA) 和欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 的建议,以及一项关于跨境健康威胁的法规。 

斯洛文尼亚卫生部长 Janez Poklukar 表示,目前担任欧盟轮值主席国的斯洛文尼亚及其前任欧盟、葡萄牙和德国的掌舵人,正在努力完成关于构成欧盟卫生联盟基础的三项法规草案的谈判。 

部长在一份声明中补充说,希望尽快与其他欧盟机构协调法规。 该评论是在葡萄牙和德国卫生部长参加的关于为弹性卫生系统实施创新解决方案的高级别会议之后发表的, 玛尔塔·特米达 以及 Jens Spahn. 斯潘说,这三个国家的共同目标是与欧洲议会和委员会建立对话机制。 

“我们希望在实践中获得实际结果,”Spahn 补充道。 特米达 表示,德国和葡萄牙总统所做的工作继续产生良好结果并且过渡顺利进行至关重要。 

她表示,立法方案的通过将标志着“欧洲为特殊健康事件做好准备的一个重要里程碑”。 卫生联盟一揽子计划包括加强欧洲药品管理局 (EMA) 和欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 的建议,以及一项关于跨境健康威胁的法规。

研究和创新 

委员会已通过其关于“欧洲研究与创新公约”的理事会建议提案,以支持国家欧洲研究区 (ERA) 政策的实施。

这是 EAPM 密切关注的问题。 

Pact 提案定义了共同行动以支持 ERA 的共同优先领域,阐明了投资和改革的雄心,并构成了通过 ERA 平台在欧盟和成员国层面简化政策协调和监测过程的基础各国可以分享他们的改革和投资方法,以加强最佳做法的交流。 重要的是,为了确保有效的 ERA,该公约预见了研究和创新利益相关者的参与。 

适合数字时代的欧洲执行副总裁玛格丽特·维斯塔格 (Margrethe Vestager) 说:“大流行向我们展示了联合研究和创新努力的重要性,以便迅速为市场带来成果。 它向我们展示了对成员国和欧盟之间共同商定的战略重点进行投资的重要性。 

“我们今天提出的研究与创新公约将促进更好的合作,并与我们共同努力解决对欧洲最重要的研究和创新目标。它将使我们所有人相互学习。” 

关于开放数据和重复使用公共部门信息的新规则开始适用 

17 月 XNUMX 日标志着成员国将修订后的开放数据和公共部门信息再利用指令转化为国家法律的最​​后期限。 更新后的规则将刺激移动应用等创新解决方案的开发,通过开放公共资助研究数据的访问来提高透明度,并支持包括人工智能在内的新技术。 

适合数字时代的欧洲 执行副总裁Margrethe Vestager 说:“通过我们的数据战略,我们正在定义一种欧洲方法来释放数据的好处。 新指令是使公共机构产生的大量宝贵资源可供重复使用的关键。 纳税人已经支付的资源。 因此,社会和经济可以从公共部门和创新产品的更高透明度中受益。” 

内部市场专员蒂埃里·布雷顿 (Thierry Breton) 说:“这些关于开放数据和公共部门信息重用的规则将使我们能够克服阻碍充分重用公共部门数据的障碍,尤其是对中小企业而言。 预计这些数据的直接经济总价值将从 52 年对欧盟成员国和英国的 2018 亿欧元增加到 194 年的 2030 亿欧元。由于新服务,增加的商业机会将使所有欧盟公民受益。” 

委员会将于 14 月 XNUMX 日提出 HERA 提案

欧盟委员会将提交其 欧洲卫生应急准备和响应局 (HERA) 14 月 19 日的包裹。 COVID-XNUMX 大流行表明需要在欧盟层面采取协调一致的行动来应对突发卫生事件。 它揭示了远见方面的差距,包括需求/供应维度、准备和响应工具。 

欧洲 HERA 是加强欧洲卫生联盟的核心要素,通过使所需的对策快速可用、获取和分发,欧盟可以更好地准备和应对严重的跨境健康威胁。 去年,委员会提议改变欧盟传染病机构和药品机构的职责,并提出了对严重跨境健康威胁进行监管的提案。

一些好消息要结束:研究发现,COVID-19 抗体“至少在感染后 XNUMX 个月内”会持续存在 

一项里程碑式的研究显示,即使在感染 19 个月后,COVID-2020 患者的抗体仍然很高,该研究几乎测试了整个意大利小镇。 该研究发表在《自然通讯》杂志上,重点关注 Vo 镇,该镇于 XNUMX 年 XNUMX 月记录了意大利的首例死亡,成为该国冠状病毒大流行的中心。 

现在,帕多瓦大学和伦敦帝国理工学院的研究人员对该镇 85 名居民中的 3,000% 以上进行了 COVID-19 抗体检测。 

研究人员发现,在第一波大流行中被感染的人中有 98.8% 在九个月后仍显示出可检测到的抗体水平,无论他们的感染是否有症状。 居民的抗体水平是通过三种不同的“检测”来追踪的,这些检测可以检测对病毒不同部位有反应的不同种类的抗体。

这就是目前 EAPM 的全部内容 - 确保您保持安全和健康,并度过美好的一周,周五见。

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EAPM:成功的 IVDR 会议为未来的合作指明了道路

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各位健康同事,下午好,欢迎来到本周第二次欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新,我们在会上讨论了 EAPM 昨天(22 月 XNUMX 日)成功举办的体外诊断法规 (IVDR) 会议,以及其他紧迫的健康问题, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。 

提出的 IVDR 问题

昨天,EAPM 很高兴成功举办了关于体外诊断法规 (IVDR) 的会议,来自 73 个国家的超过 15 名代表以及欧洲药品管理局 (EMA) 和成员国的代表参加了会议。 

IVDR 将于 26 年 2022 月 XNUMX 日生效。在许多领域缺乏支持成员国层面实施的意识或明确指导。 主要关注领域涉及两个问题,即公告机构及时授予 CE 标志的能力有限,以及一些可能用于患者选择以用于精准药物的 IVD 的批准存在瓶颈. 委员会的医疗器械协调小组 (MDCG) 工作组正在对此进行审查。

此外,欧洲通过使用实验室开发的测试 (LDT) 提供了很大一部分支持获得肿瘤精准药物的预测测试,并且将有新的法律要求实验室使用商业批准的测试 (CE-IVD) ) 代替他们目前的 LDT。 如果没有可用的 CE-IVD 商业测试,公共实验室可能能够使用 LDT,但需遵守 IVDR 中的某些规定。 实验室需要满足所有相关的安全和性能要求,同时在适当的质量管理体系下进行生产。

尽管卫生机构广泛了解 IVDR,但欢迎为实验室提供有关遵守其关键规定的进一步指导,特别是关于根据第 5 条授予的法规豁免。 最近成立了一个 MDCG 工作组来制定此类指导,尽管留给实验室准备监管的时间不多了。 

另一个关键问题是,成员国是否预期 IVDR 会导致成本影响(通过从 LDT 转向 CE-IVD 或需要提高其实验室的质量和性能流程),以及它们是否已与本国的卫生当局或其他有关此问题的利益相关者。 

最后,会议的一个关键成果是法规如何促进成员国代表提出的一些解决方案的问题,稍后将与委员会和成员国组织一次会议。 

关于其他欧盟健康新闻...

让欧洲适应数字时代

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩警告说,在人工智能和量子计算等关键技术的投资方面,欧盟继续落后于中国和美国。 “欧洲仍然远低于其重量。 我认为这是因为两个主要原因。 第一个显而易见,缺乏投资,”她说。 

她补充说,虽然欧洲公司在汽车或制药等领域大量投资研发,但“我们在其他领域的投资仍落后于美国和中国”。 “人工智能和量子计算是两个很好的例子,因此,科技界太多的欧洲初创公司不得不离开欧洲大陆才能扩大规模。”

保加利亚创建患者权利机构

保加利亚部长理事会已批准在卫生部下设立一个新的患者权利局。 新机构将协助卫生部确保患者权利得到保护,并致力于制定计划和指南以改善患者保护。 一般来说,在保加利亚,欧洲立法框架中设想的权利已得到规范。 

一个人的权利,包括在生病的情况下(当一个人处于“病人”的位置时)是 1992 年在保加利亚批准的联合国公约所规定的人权的一部分。 

保加利亚共和国公民有权享受可及的医疗保健和健康保险(宪法第 52 条、健康保险法(HIA)第 33 条和第 35 条)、健康的环境和工作条件、有保证的食品质量并保护他们的人格免遭滥用。 每个患者都有权获得符合法律的最佳医疗保健。 

网络健康问题 

建立一个欧盟快速反应网络单位的计划已经公布,该单位可以快速响应爱尔兰卫生服务执行局(HSE)最近的勒索软件黑客攻击等攻击。 根据欧盟委员会的数据,在整个欧洲,去年网络攻击增加了 75%,记录了 756 起此类事件,其中包括越来越多的对医疗保健系统的攻击,这意味着关键基础设施受到威胁的社会面临越来越大的风险。 “我们周围有很多网络敌人,” 

欧盟委员蒂埃里·布雷顿 说。 “爱尔兰的公共医疗系统遭受了相当强烈的勒索软件攻击。 我相信它影响了一个拥有 80,000 多台计算机的系统,所以这是非常非常强大的东西。 如果我们能够非常迅速地派遣专门的专家以更快地做出反应,这可能是一个非常重要的优势,因为我们知道,当然,等待的时间越长,情况就越糟。” 

HSE 预计从攻击中恢复需要长达六个月的时间,许多医院和患者数据系统仍会受到影响。 网络攻击是对关键系统(包括美国的殖民管道)不断增长的攻击趋势的一部分。

西班牙提议试运行欧盟的人工智能法规

西班牙已将自己作为实验室来测试人工智能法案 - 世界各地涌现出更多 117 项人工智能伦理倡议,监管人工智能 (AI) 的倡议在世界各地如雨后春笋般涌现,由以下机构牵头西班牙、经合组织和教科文组织。 是时候进行协调和巩固了,本周在斯洛文尼亚担任欧盟理事会主席国的主持下举行了一场关于人工智能伦理的会议。 “我们显然处于一个发展阶段,现在有很多参与者为这一从原则到实践的运动做出贡献,我们只需要以多方利益相关者的方式共同努力来协调这些方法,”大卫莱斯利说欧洲委员会人工智能特设委员会 (CAHAI)。 

世贸组织和世卫组织要求提供更多疫苗

世界贸易组织 (WTO) 和世界卫生组织 (WHO) 世界贸易组织 (WTO) 已经绘制了 COVID-19 疫苗生产的关键投入,以澄清采购原材料和组件的复杂供应链。 这些组织本周发布了一份包含 83 项投入的指示性清单,其中大部分涉及冠状病毒注射剂的制造,但也包括与储存、分配和管理相关的投入。 它涵盖了 AstraZeneca、Janssen、Moderna 和 Pfizer-BioNTech 生产的疫苗,包括产品详细信息和出口时可能的 HS 代码。 该名单是与亚洲开发银行、经合组织和世界海关组织以及制药行业、学术界和物流界的代表共同制定的。 世贸组织表示,根据专家的建议,它可能会进一步修改和改进。 此次演习是在担心疫苗生产速度的情况下进行的。

欧洲议会议员呼吁重症医师相互承认

虽然欧洲正准备在 COVID-19 的阴影下度过第二个夏天,但欧洲决策者正在推进一项雄心勃勃的议程,并准备建立一个更具弹性和可持续性的欧洲卫生联盟。 为了充分利用从大流行中吸取的惨痛教训,政策制定者现在正在加入这场史无前例的健康危机英雄的号召:重症监护病房的医护人员(重症监护医师)承受巨大压力并超越自我不断地挽救生命。 流行病不会止步于我们的边界,欧洲议会 (MEP) 成员承认需要通过欧洲解决方案来解决欧洲问题。 在给欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩的一封信中,欧洲议会议员敦促将重症监护医学视为新欧洲卫生联盟的主要支柱。 根据欧洲议会议员的说法,许多欧盟国家之间缺乏对重症监护医学培训的相互认可,这阻碍了欧洲在大流行和其他跨境健康威胁时期做出快速有效的反应。

好消息结束:欧盟国家将疫苗共享承诺翻倍至 200 亿剂

欧盟国家已承诺到 200 年底向中低收入国家分享 2021 亿剂冠状病毒疫苗,是之前承诺的两倍。

欧盟委员会今天还指出了其在特别是在非洲增加获得疫苗的其他努力,但欧盟仍然坚决反对放弃冠状病毒疫苗的知识产权。

目前 EAPM 就这些——确保您保持安全和健康,并度过一个愉快的周末,下周见。

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EAPM:会议主席报告现已可用,数字更新,达美航空带来新的高峰

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各位健康同事们下午好,欢迎来到本周的第一个欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。 

创新、公众信任和证据:欧盟轮值主席国会议报告 

1 月 XNUMX 日,EAPM 举行了一次虚拟在线衔接会议,宣布欧盟部长理事会将领导权移交给新的斯洛文尼亚欧盟轮值主席国——根据现在既定的 EAPM 传统,该会议为确保顺利延续提供了必要的桥梁在欧盟部长理事会领导层的转变中对其优先健康问题的思考。 紧接在多事的葡萄牙总统任期之后以及斯洛文尼亚总统任期开始之际,会议回顾了个性化医疗创新、前列腺癌和肺癌以及确保患者获得先进分子诊断技术方面的最新进展。 

其标题为“创新、公众信任和证据:产生一致性以促进医疗保健系统的个性化创新”也表明 EAPM 作为桥梁的另一个作用——将最广泛的医疗保健领域的利益相关者聚集在一起,寻求共同点和共识,并坦率地确定在欧洲及其他地区实施个性化护理仍有待克服的持续分歧和挑战。 

因此,其来自研究界、监管机构、公共卫生决策者、临床医生、患者和行业的杰出演讲者小组吸引了来自更广泛学科的 164 名代表。 

该报告的链接是 可在这里,并详细概述了每位演讲者的见解以及建议。 

ENVI 将就最终的 HTA 协议进行投票 

今天(13 月 XNUMX 日),环境、公共卫生和食品安全 (ENVI) 委员会将对卫生技术评估 (HTA) 临时协议进行最终投票,此前斯洛文尼亚卫生部长 Janez Poklukar 在周一向 ENVI 发表讲话,介绍了总统在健康领域。 Poklukar 重申了该国的卫生优先事项。 

其中最主要的是抵御外部威胁的能力,包括“大流行和大规模网络攻击”。 正如 MEP Veronique Trillet-Lenoir 指出的那样,欧洲药品管理局在其疫苗批准过程中一直是黑客的目标。 Poklukar 说,总统还将专注于“欧盟层面合作在开发和实施有弹性的卫生系统的创新解决方案方面的附加价值”。 HERA——计划中的欧洲卫生应急准备和响应局(HERA)——也将是一个优先事项。 

数字市场法

斯洛文尼亚经济发展和技术部长 Zdravko Počivalšek 表示:“斯洛文尼亚总统将制定有针对性的数字市场法案,该法案也可以快速实施。” 他补充说,斯洛文尼亚的目标是在 XNUMX 月之前为竞争力委员会达成一个总体方案。 在监管方面,部长还指出数字服务包是下一任总统的主要重点。 

对于《数字服务法案》(DSA) 和《数字市场法案》(DMA),斯洛文尼亚政府有志于在将于 XNUMX 月召开的竞争力委员会上促成一项通用方法。 

数据治理法 

在欧盟支持数据经济的规则中,大数据时代为医疗保健等公共利益创造了宝贵的资源。 在过去的 18 个月里,科学家们对 covid-19 大流行做出反应的速度——比历史上任何其他疾病都要快——证明了从数据中收集、共享和提取价值的好处,以实现更广泛的利益。 

访问来自 56 万国民健康服务 (NHS) 患者医疗记录的数据使英国的公共卫生研究人员能够提供一些关于新冠病毒死亡率和长期新冠病毒特征的最有力的数据,同时访问健康记录加快了开发救生医学疗法,例如由 Moderna 和辉瑞公司生产的信使 RNA 疫苗。 但是,在数据共享的好处与保护个人和组织隐私之间取得平衡是一个微妙的过程——这也是理所当然的。 

政府和企业越来越多地收集大量数据,这引发了调查、对隐私的担忧,并呼吁进行更严格的监管。 在 8 月 XNUMX 日给 TranspariMED 的一封信中,欧洲经济区监管机构负责人网络药品机构负责人 (HMA) 表示,它将与欧洲药品管理局和委员会采取联合行动,以提高合规性。 

这封信是在一份报告指出 14 个欧洲国家的药品监管机构未能确保新药数据按照欧盟规则的要求迅速公开发布后几天发布的。 HMA 在解释不合规的原因时表示,“赞助商本身缺乏对欧洲规则的了解,这是根本原因。” HMA 的管理委员会正在准备一份成员国为提高合规性而采取的行动的概述,以作为最佳实践文件分发。 

世卫组织敦促对合乎道德的基因组编辑进行监管 

周一(12 月 2019 日),世界卫生组织 (WHO) 咨询委员会呼吁世界上最大的公共卫生机构支持其总干事 2018 年的声明,该声明敦促停止任何可能导致更多基因诞生的实验。 - 编辑人类。 该委员会成立于 XNUMX 年 XNUMX 月,就在中国科学家何建奎编辑的双胞胎女孩出生的消息传出几周后——在一份期待已久的报告中表示,导致“CRISPR 婴儿”的生殖系编辑技术丑闻在科学和道德上仍然过于笼统,无法使用。 但对于其他争议较小的基因编辑形式,这些报告为政府如何将这项技术确立为改善公共卫生的工具提供了一条途径。

 “该框架认识到,管理该技术的政策可能因国家/地区而异,”委员会联合主席、前美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉堡在虚拟新闻发布会上说。 “尽管如此,该框架呼吁所有国家将关键价值观和原则纳入其政策,例如包容性、道德价值平等、社会正义、负责任的科学管理、团结和全球健康正义。” 

处理达美航空 - 新的欧盟高峰

delta 变体是世界卫生组织 (WHO) 确定的第四个令人担忧的变体,该变体首先在印度(2021 年 XNUMX 月)发现,并迅速成为全世界的主要变体。 它现在已经压倒了全球的医疗生态系统。 从那时起,它已进入欧洲许多国家。 根据研究,Delta 变体是病毒最易传播的形式,而且也最致命。 

使 Delta 变体与其他突变体不同且更危险的原因在于,它具有许多刺突蛋白,使其能够更快、更有效地与我们的身体细胞结合。 感染这种突变的人往往会传播更多的这种病毒,因此它比以前的变种更有效地影响约 60% 以上。 

事实上,所有冠状病毒变种都有许多相似之处,但是,最近的研究结果表明,delta 变种首先会引起更多的头痛,以及喉咙痛、流鼻涕和发烧。 令人惊讶的是,在这种新变体中观察到的 COVID-19 的传统早期症状较轻,例如咳嗽和嗅觉丧失。 与 alpha 变体相比,感染了这种新变体的人住院的几率更高。 考虑到全世界令人震惊的死亡人数,这很容易理解。 

世卫组织警告说,新冠病毒仍然“令人不安和危险” 

世界卫生组织 (WHO) 的戴维·纳巴罗博士告诉英国第 4 电台的今日节目,该病毒“令人不安且危险”,“大流行正在世界范围内肆虐”,“我认为我们没有附近的任何地方都经历了最糟糕的时期”。 当被问及政府自 19 月 XNUMX 日转向个人责任时,他说:“所有这一切都不太符合英国和其他国家几个月前采取的立场,当时确实努力尝试防止大量人感染这种疾病,部分原因是死亡风险,部分原因是认识到长期感染 COVID 的风险。 

“是的,放松,但不要对正在发生的事情有这些混杂的信息。这种危险的病毒并没有消失,它的变种正在卷土重来并威胁着那些已经接种过疫苗的人——我们必须认真对待它。”

这就是目前 EAPM 的全部内容——不要忘记查看我们关于最新虚拟会议的报告 可在这里,并确保您保持安全和健康并度过美好的一周,很快再见。

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EAPM:癌症和预防保健是重中之重

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各位健康同事,下午好,欢迎来到欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

总统职位使癌症成为优先事项

在斯洛文尼亚的欧盟卫生优先事项中,癌症位居榜首。斯洛文尼亚总统还将关注 COVID-19 的恢复和复原力,总统的计划希望建立一个欧洲卫生联盟并支持建立卫生应急准备和响应机构,旨在提高欧洲应对跨境健康威胁和紧急情况(如 COVID-19)的能力和准备情况。 

因此,斯洛文尼亚轮值主席国的活动将侧重于加强欧盟对健康威胁、退出战略和未来可能发生的流行病的有效应对。 将重点关注欧盟层面合作在制定和实施具有复原力的卫生系统的创新解决方案方面的附加价值,目的是共同投资更有效地改善卫生系统的组织、可及性、质量和响应能力,以及他们的可持续融资。 还将特别关注欧盟在全球卫生和欧洲癌症计划中的作用,这是新欧洲卫生联盟的三大支柱之一。

COVID-19 的后果表明,更好的合作和有效应对危机和突发卫生事件需要更多的合作和相互协调,以及在国家和欧盟层面明确界定的任务和能力。 

因此,斯洛文尼亚轮值主席国将特别重视危机准备和建立应对机制,这是欧洲卫生联盟的一部分,并加强了欧盟主要卫生机构(欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 和欧洲药品管理局)的作用。 (EMA)),同时改善严重跨境健康威胁的法律框架。 

斯洛文尼亚轮值主席国将首先讨论一项立法提案,以建立一个新的卫生应急机构 (HERA),该机构旨在更好地应对欧盟的跨境威胁。 

与欧洲药品战略相结合,HERA 可能成为协调不同利益相关者、投资和发展支持部门的关键。在药品的可获得性和可及性方面,COVID-19 大流行进一步证明了药品供应以及确保欧盟开放战略自主权的重要性。 

同时,这是欧盟层面共同解决方案的机会。 因此,斯洛文尼亚主席国希望在欧盟层面激发关于新解决方案的讨论,这些解决方案有可能改善药物的可及性或可用性。 

EAPM 将在未来几个月内与欧盟机构合作解决所有这些问题,以在 EAPM 近几年的工作基础上进一步发展。

早期诊断是 EAPM 的首要任务

从 EAPM 的角度来看,新任欧盟轮值主席国的开始认为 EAPM 将推动预防性医疗保健和个性化医疗。 显然,那些处理各种癌症的人是属于这一类的最大群体之一,这是 不是 就罕见癌症而言——这是一个您可能合理预期更多困难的领域。

这是 EAPM 近年来一直在与成员合作的一个关键问题,实际上,将其带到了政治雷达上。 EAPM 关于我们最近一次虚拟会议的报告,即将卸任和新任欧盟轮值主席国之间举行的桥梁活动,将于下周发布,EAPM 讨论的一些核心问题是推动斯洛文尼亚欧盟轮值主席国议程的关键。

早期诊断不足(通常是由于缺乏筛查计划和指南)以及无法及时且负担得起的最佳治疗方法是我们长期以来的问题。

但由于 COVID-19 大流行,情况明显变得更糟。

在 EAPM,利益相关者的目标不仅是在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗,而且还关注正确的预防措施,以确保可靠和可持续的医疗保健。

很明显,投资需要在诊断方法中,如使用体外诊断和更筛选,当然在肺癌。

治疗患者从来都不是一件容易的事。 在许多情况下,需要做出真正困难的决定。 当临床指南到位时,通常可以更容易地做出这些决定。 此外,由于肺癌很难被发现,因此对于筛查的商定建议存在强有力的论据。

欧洲议会议员希望推动连接欧洲设施 

欧洲议会于 6 月 2021 日通过了更新后的连接欧洲基金 (CEF) 计划。 作为欧盟 2027-33.71 年预算的一部分,该计划的预算为 60 亿欧元(按当前价格计算),将为以欧洲数字服务和连通性为目标的关键项目提供资金。 它还应该支持就业、经济增长和新技术的部署。 欧洲议会议员成功地确保将 XNUMX% 的资金用于帮助实现欧盟气候目标的项目。 所有这些都可以集中在医疗保健上。 

EMA改革谈判

EMA 新规则草案的主要目标之一是使其能够更好地监测和缓解药物和医疗设备的潜在和实际短缺,这些药物和医疗设备被认为对应对 COVID-19 大流行等公共卫生紧急情况至关重要,这暴露了其缺点在这方面。

该提案还旨在“确保及时开发高质量、安全和有效的药物,特别强调应对突发公共卫生事件”,并“为评估高风险医疗器械和药物的专家小组的运作提供框架。提供有关危机准备和管理的重要建议”。

正如委员会所指出的那样,EMA 和欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 一直处于欧盟应对冠状病毒大流行工作的最前沿。 但是,Covid-19 表明,这两个机构都需要得到加强并获得更强有力的授权,以更好地保护欧盟公民并应对跨境健康威胁。 根据委员会的说法,EMA 的职责将得到加强,以便它可以通过以下方式促进欧盟层面对健康危机的协调应对:

  • 监测和减轻关键药物和医疗器械短缺的风险;
  • 就可能治疗、预防或诊断导致这些危机的疾病的药物提供科学建议;
  • 协调研究以监测疫苗的有效性和安全性,以及;
  • 协调临床试验。

医疗保健中的人工智能——世卫组织报告

世界卫生组织发布的报告解释了人工智能在健康中的用途以及防止健康差异的六项原则。 世界卫生组织(WHO)发布了第一份关于医疗保健领域人工智能和避免该领域健康差异的六项原则的全球报告。 那个报告, 人工智能对健康的伦理和治理,是由世卫组织任命的国际专家小组举行的为期两年的磋商的结果。 “与所有新技术一样,人工智能在改善全世界数百万人的健康方面具有巨大潜力,但与所有技术一样,它也可能被滥用并造成伤害,”世卫组织总干事谭德塞博士、理学硕士,在新闻稿中说。 “这份重要的新报告为各国如何最大限度地发挥人工智能的好处,同时最大限度地减少其风险和避免其陷阱提供了宝贵的指导。”

这就是本周 EAPM 的全部内容——关于我们最近一次虚拟会议的报告,即将卸任和新任欧盟轮值主席国之间举行的桥梁活动,有 164 名代表参加,将于下周提供,所以在那之前,感谢您的陪伴,度过一个愉快的周末,并保持安全和健康.

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