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欧洲联盟个性化医学

通过医疗保健碎片化的前进实现这一目标:定义医疗保健生态系统以确定价值”- EAPM 报告可用

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下午好,欢迎来到欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 的第 9 届年度欧盟主席会议取得成功后的第一次更新, 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。 

首先, 报告全文 从 17 月 XNUMX 日的会议可用 点击此处. 该会议是 EAPM 在 ESMO 大会期间的第九届年度活动,汇集了大约 160 名注册参与者。

报告介绍了会议讨论的关键问题。 在每个部分之后,都包含了建议,EAPM 将在未来几周和几个月内与欧盟和国家层面的各个机构一起跟进这些建议。 

会议听说,随着欧洲开始摆脱大流行并展望未来,一些前景有利于改善医疗保健,更清楚地了解创新的价值。 欧洲健康数据空间计划旨在充分利用数据和数字化的潜力来改善治疗、医疗保健服务和生活质量,通过允许健康数据无缝传输到任何需要的地方:在一个国家内的医院之间,以及国家之间。 

基因组数据对于帮助诊断患者的罕见疾病非常宝贵,大量匿名患者数据存储也可用于使用机器学习工具帮助推动疾病研究。 对于患者和医生来说,有更多的选择、持久的临床益处、减少对无效药物的接触以及利用当前科学和技术进步的潜力。 对于私营部门而言,在发现和开发更有效的药物、降低药物开发中的损耗率以及降低相关成本上升等方面应对核心挑战的潜力,对于更可持续的未来和满足医疗保健需求至关重要。


对于医疗保健系统和付款人而言,通过避免无效和多余的干预措施提供有效且具有成本效益的护理来提高效率,再次成为实现更多目标的关键。 可持续和可交付的未来系统。 对于机构和成员国来说,这可能意味着更有针对性的讨论——更多地考虑利益相关者的意见,避免重复,并将决定转化为行动…… 

在对每个人最重要的层面上,他们自己的个人利益,重新调整对患者的政策不仅可以改善健康,而且可以恢复对欧洲本身的信心,前提是该过程基于所有利益相关者之间的信任。 考虑到目前政策和实践的碎片化程度,最明显的需求是——正如在整个会议期间经常争论的那样——需要一个新的连贯性。

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而在这个场合,会议以“如何实现它”为重点,特别恰当地抓住了当下的气氛。 人们普遍认识到,需要以新的一致性来取代仍然阻碍欧洲医疗保健的碎片化。

17 月 XNUMX 日会议的完整报告再次发布 点击此处.

准备医药立法改革的公众咨询

从今天(29 月 XNUMX 日)起,委员会希望听取公民和利益相关方关于欧盟药品监管差距的意见。

欢迎所有利益相关者和利益相关方的贡献。 例如,这包括代表患者、医疗保健专业人员、行业以及学术机构的协会。 也欢迎公民为本次磋商做出贡献。 磋商的目的 这些措施涉及: 医药产品的制造、投放市场和相关检查。 

医药产品的进口、出口、过境(转运)。 制造、投放市场的活性物质和相关检查。 

本次公众咨询重点关注欧盟制药行业立法,委员会确定了三个医药产品监管领域,其中监管框架的改进可以为防止假冒医药产品做出真正的贡献。 企业和工业总局正在就修改医药产品监管框架的关键想法咨询所有利益相关者和相关方。

欧盟计划彻底改革制药立法,以解决一些最紧迫的制药问题——其中许多问题已因冠状病毒大流行而暴露无遗。 这些问题包括药物供应问题、在不存在的情况下需要进行医学治疗,以及抗生素药效的下降。

关于更新欧盟制药立法计划的反馈,该计划已 20 年没有改变,首先是一份问卷,征求整个行业的意见。

“一个现代化且适合目的的药品监管框架是强大的欧洲卫生联盟的关键要素,对于解决该部门面临的许多挑战至关重要,”卫生专员 Stella Kyriakides 在一份声明中说。

公众调查问卷开放至 21 月 2022 日,之后委员会将敲定立法提案,以期在 XNUMX 年第四季度通过拟议的新立法。

Kyriakides 为她的 HERA 辩护

周一(27 月 XNUMX 日),卫生专员 Stella Kyriakides 试图向卫生委员会出售 HERA——一个绕过议会的应急响应非机构。 

COVID-19 大流行暴露了欧盟在应对健康危机的能力中根深蒂固的弱点——主要是因为其在该领域的能力有限。 但欧盟委员会现在正以摆脱健康危机的紧迫感为理由,加快建立一个新的欧盟范围内的卫生机构 HERA——将欧洲议会排除在立法程序之外。 

新的卫生应急准备和响应局 (HERA) 将研究和识别潜在的跨境卫生紧急情况,通过增加欧盟采购确保药品和治疗的供应,并促进成员国之间的协调。 

HERA 本身不会是一个熟练的欧盟机构,而是委员会内部服务的一部分,由每个成员国的代表管理。 然而,欧洲议会只能作为“观察员”参与执行委员会——此举引发了欧洲议会议员的愤怒,他们要求获得超出预算控制的更多权力。

对于委员会来说,使用这种法律公式(正式称为理事会条例)是快速应对大流行和其他疾病构成的现有威胁的唯一可能性。 

“这绝不是排斥,而是要迅速采取行动,让 HERA 立即运作,” 卫生专员Stella Kyriakides 周一(27 月 XNUMX 日)在卫生委员会告诉欧洲议会议员。 

她还为委员会的决定辩护,认为让 HERA 成为欧盟机构需要长达三年的机构间讨论。 

但欧洲议会议员拒绝了这一论点,声称他们在大流行期间展示了议会在危机时期采取措施的反应速度。 

“过去,我们已经在议会中展示了快速取得成果的能力,我们需要长期建立这种能力,那么为什么欧洲议会没有在 HERA 董事会中获得一个完整席位?”社会主义者 环境保护部 Jytte Gutelandd问道。 

响应同样的信息,自由派欧洲议会议员 Véronique Trillet-Lenoir 重申了她对该提案的“失望和沮丧”。 她说,将议会减少为新权力机构的观察员不符合“团结与合作的精神”。

欧洲的抗癌计划正在接受审查 

欧洲的癌症计划周一受到欧盟国家的广泛欢迎,从欧洲议会议员到国家立法者,但在 BECA 癌症委员会主办的一次会议上,几个关键问题被反复提及。 欧洲的战胜癌症计划旨在得到跨越政策领域的行动的支持,从就业、教育、社会政策和平等,到营销、农业、能源、环境和气候,再到运输、凝聚力政策和税收。 

正如之前更新中所讨论的,癌症计划围绕四个关键行动领域构建,其中包含 10 项旗舰计划和多项支持行动。 它将使用整个委员会的资助工具来实施,总共有 4 亿欧元专门用于应对癌症的行动,包括来自 EU4Health 计划、Horizo​​n Europe 和 Digital Europe 计划。 

此外,一项新的“全民癌症诊断和治疗”计划将于 2021 年底启动,以帮助改善获得创新癌症诊断和治疗的机会,欧洲了解癌症计划 (UNCAN.eu) 将帮助识别高危人群。常见癌症的风险。 

还将启动“癌症患者的美好生活倡议”,重点是后续护理。 

欧盟领导人的目标是在明年春天之前就技术监管达成协议

欧洲理事会“邀请联合立法者继续就《数字服务法》和《数字市场法》提案开展工作,以期在 2022 年春季前达成协议,”早期的法规草案指出。

欧洲议会议员和委员会官员早些时候已经阐明了在 2022 年上半年完成这两项法案的目标,届时法国将接任理事会的轮值主席国,但在委员会主席乌尔苏拉·冯·德莱恩 (Ursula Von der Leyen) 的状态中并未提及这些法案。欧盟本月早些时候的讲话。

下一次欧洲理事会峰会定于 21 月 XNUMX 日举行。

好消息要结束:法国将为较贫穷国家的COVID疫苗剂量增加一倍 

法国总统埃马纽埃尔·马克龙周六(120 月 25 日)在巴黎全球公民音乐会期间播放的视频中承诺,法国将向较贫穷国家提供的疫苗剂量增加一倍,达到 XNUMX 亿剂。 “不公平的是,在其他大陆,疫苗接种显然很晚,”他说。 

“我们必须走得更快、更强。 “法国承诺将其提供的剂量增加一倍,”他补充道。 “我们将提供的剂量从 60 万剂减少到 120 亿剂。” 他说,这超过了迄今为止在法国施用的剂量。 

周三,美国宣布将捐赠的疫苗剂量增加一倍,使其捐赠总额达到 1.1 亿美元。 

乔拜登总统将这场大流行描述为“一场全面的危机”,并补充说“我们需要其他高收入国家实现自己的雄心壮志”。 欧盟已承诺分发 500 亿剂。

就是这样,祝您一周愉快,17 月 XNUMX 日会议的完整报告现已发布 点击此处.

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