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欧洲联盟个性化医学

推广符合欧盟价值观的值得信赖的人工智能

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下午好,欢迎来到欧洲个性化医疗联盟 (EAPM) 更新——我们希望你们都享受本周的良好开端。 EAPM 将在欧盟和国家层面跟踪我们以下所有新闻项目, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

医药立法延迟

这是欧盟委员会办公桌上最热门的欧盟卫生政策文件之一:改革欧洲已有 20 年历史的药品立法。 提交立法草案的预定日期是今年 2023 月,但现在已经推迟。 一位委员会官员表示,立法草案将推迟到“XNUMX 年初”。 这位官员说:“从这所学院的任务开始,药品立法的改革一直是委员会在健康领域的首要任务。”

关于立法如何推动创新、确保有弹性的药品市场和供应链,以及在整个欧盟范围内广泛和公平的准入,还有很多大问题需要回答。

请参阅以下两个超链接,指向我们发表的与此文件相关的两篇学术文章,阐明我们的立场: 满足讨论未满足的医疗需求的需要 和 在欧洲实现更好的药品供应——谁决定未来?

非政府组织对 EMA 计划的关注

欧洲药品管理局允许公司将其临床试验方案最多推迟五年上传到欧洲的试验登记处,但延迟公众访问这些研究信息可能是有害的,15 家非政府组织共同签署了一项公开声明。致该机构主席洛林·诺兰的信。

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根据《临床试验条例》,研究发起人必须在完成后的 2 个月内上传第 3 期和第 12 期试验结果的摘要以及研究方案。 但在 EMA 处理个人和机密信息的提案草案中,EMA 建议最多允许提交五年。

罕见病

根据咨询公司 Copenhagen Economics 为欧洲孤儿药激励多学科专家组编写的一份政策文件,现实世界的数据应该被纳入罕见病治疗的评估中。 该小组上周开会并讨论了一系列调整,以改进现有的孤儿药品法规,该法规目前正在审查中。

该小组还建议额外的财务激励措施,例如用于罕见病药物开发的可转让代金券或税收抵免。 该小组还建议 EMA 在指导开发人员和发布关于使用标签外药物和药房制剂治疗罕见疾病的指南方面发挥更大的作用。

人工智能

欧洲数据保护监督员在欧洲委员会的主持下就人工智能 (AI) 和人权公约发表了意见。 18 年 2022 月 218 日,欧盟委员会发布了一项关于理事会决定的建议,授权代表欧盟就人工智能 (AI)、人权、民主和法治的欧洲委员会公约展开谈判('公约”),根据 TFEU 第 XNUMX 条。

 考虑到人工智能的“跨境”性质,EDPS 欢迎欧洲委员会追求的总体目标,即根据欧洲委员会的人权标准制定第一个具有法律约束力的人工智能国际文书,民主和法治。 因此,EDPS 支持代表联盟为公约开启谈判,并欢迎联盟在促进符合联盟价值观的可信赖人工智能方面发挥的作用。 EDP​​S 注意到公约的主题将在欧盟受到拟议的人工智能法案的监管这一事实,并承认委员会的目标是确保公约与拟议的人工智能法案兼容,同时考虑到未来的发展立法程序。 

然而,EDPS 认为,该公约通过加强对所有受 AI 系统影响的人的基本权利的保护,为补充拟议的 AI 法案提供了一个重要机会,因此主张该公约为受使用影响的人提供明确和强有力的保障。的人工智能系统。

鉴于上述情况,EDPS 对谈判指令提出了四项主要建议: 公约谈判的总体目标应更加突出提供给受约束的个人和个人群体的保障和权利人工智能系统,符合欧洲委员会的主要重点和目标; 明确提及公约与现有欧盟数据保护法律框架的合规性应包含在特定指令中; 根据基于风险的方法,应引入禁止构成不可接受风险的人工智能系统的目标; 该公约应促进在人工智能系统生命周期的每一步采用设计和默认方法的数据保护。

委员会正在寻求代表欧盟进行谈判的授权,而 EDPS 就欧盟应努力实现的目标提出了建议。 人工智能将对我们的社会产生我们难以想象的影响。 据说算法能够为工作确定最佳候选人,帮助医生建立医学诊断或在法庭上帮助律师。 所有这一切都不是全新的,因为早在 1980 年代,专家系统就以高水平的专业知识帮助人类。 今天的新事物是计算机越来越能够独立执行极其复杂的任务,但它们的设计者有时不再了解深度学习的“黑匣子”中发生了什么。

作为欧洲委员会埃尔西诺改革进程的一部分,秘书长将向部长委员会提出一项战略议程,并在 2028 年之前将人工智能监管问题列为主要挑战之一,以便在两者之间找到公平的平衡。技术进步的好处和对我们基本价值观的保护。

Reynders 对新的美国隐私保护措施“充满信心”

司法专员迪迪埃·雷恩德斯(Didier Reynders)表示,他相信白宫限制美国情报窥探作为欧盟-美国数据共享协议一部分的举措将经受住法律审查。 

期待法庭挑战:“我很确定我们将面临新的法律挑战,因为有这么多活动家,我也看到了第一反应,”专员在电话采访中说。 但是,他补充说,“我们已经做了很多工作来试图建立一个精确的框架”,并且“我们确信我们在与美国同事的谈判中取得了非常好的结果。”

据文森特·马南库特和马克·斯科特报道,美国总统乔·拜登于 7 月 2023 日签署了一项行政命令,为 XNUMX 年 XNUMX 月左右的新跨大西洋数据协议铺平了道路。 

活动家马克斯·施雷姆斯(Max Schrems)已经两次成功挑战跨大西洋数据流,因为担心华盛顿的窥探,他在行政命令发布后批评了该行政命令。 “乍一看,核心问题似乎没有解决,迟早会回到欧洲法院,”他说。

COVID率仍在上升

欧洲的新冠病毒感染率继续上升,但各国的反应明显不同。 在英国,国家统计局的最新估计表明,每 37 人中就有 50 人感染了冠状病毒,高于一周前的 XNUMX 人。 该国没有隔离或口罩规定,甚至在医院进行 PCR 检测也只针对有症状的病例。 

德国的数字也在上升,每 1,000 人中就有 100,000 人,而在意大利,这一数字大约是这个数字的一​​半。 病毒格局正在演变,Omicron BA.5 的统治地位可能很快就会结束。 传染病医生 Yves Van Laethem 在国家公共卫生部周五(1.1 月 10 日)的简报会上说,另一种 Omicron 变体 BQ.14 现在占比利时感染病例的 XNUMX% 左右,是最有可能的继任者。 “它很有可能在未来几周内接管,”他说。 Van Laethem 说,该变体的上升可能会导致几周内病例出现新的高峰。  

“虽然我们已经不是一年前的样子,但很明显,COVID-19 大流行还没有结束,”世界卫生组织欧洲区域主任、欧洲公共卫生中心主任 Stella Kyriakides 说。疾病预防和控制 Andrea Ammon。

NHS 候补名单创下新的不受欢迎记录

根据对 7 月份数据的分析,现在有超过 18 万人在英格兰国家卫生服务中心等待择期护理,这创下了卫生系统的新纪录。 但 123,000 个月或更长时间的最糟糕等待人数从去年 51,000 月超过 57 人的高位下降到上个月接近 76 人。 对紧急护理的需求也仍然非常高,不到 2019% 的人在四小时的目标时间内就诊,而 1 年大流行前同月的这一比例为 XNUMX%。虽然最紧急的救护车呼叫被称为XNUMX 类,XNUMX 月份的比率比大流行前高出五分之一。

尽管对服务的需求激增,但在 255,000 月份紧急转诊后,NHS 还检查了超过 XNUMX 人的癌症,这是有记录以来的最高数字。 

他说,该行业需要更多现金(Liz Truss 政府通过结束提高国民保险税来提振服务业已对此提出质疑)。 在接下来的三年里,它至少需要每年额外增加 2 亿英镑,相当于增加 6 亿英镑。


这就是 EAPM 的全部内容——保持安全和健康,享受你的一周。

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