探索欧盟医疗保健的立法迷宫 

问候同事，欢迎来到欧洲个性化医疗联盟 (EAPM) 更新——我们希望你们度过了愉快的一周。 下面有一个重要的 EAPM 活动的消息，该活动将在 XNUMX 月中旬到来， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

评估欧盟医疗保健

15 月 XNUMX 日，EAPM 将举办主题演讲活动，题为 盘点：探索促进欧洲生活方式的欧盟医疗保健立法迷宫，在欧洲议会。

生物医学的最新进展为新方法打开了大门——特别是对于癌症和罕见疾病等疾病，这些疾病的替代治疗选择有限或没有，而且未满足的需求仍然很高。 但是，尽管这些技术具有独特的可能性，但监管、科学、制造和市场准入领域仍存在一些突出的挑战，这些挑战仍然阻碍了发挥潜力的能力。

该活动将重点关注两个立法文件，其中包括欧盟的一般药品立法和体外诊断医疗器械法规。 与会者将来自主要利益相关者，他们的互动将创建一个跨部门、高度相关和动态的讨论论坛。 这些参与者将包括公共卫生决策者、委员会代表、欧洲议会成员、患者组织和欧洲伞形 2 组织。 注册现已开放 - 点击 点击此处 预订您的位置。

欧洲健康数据空间

关于这份档案，欧洲决定采取进一步措施在成员国之间建立一个更加数字化和互联互通的医疗保健系统也就不足为奇了。 欧洲健康数据空间 (EHDS) 可能是欧盟有史以来最雄心勃勃的项目之一，它可能对我们所知的欧盟医疗保健产生变革性影响。

广告

该项目于 2022 年 XNUMX 月首次提出，其所有功能都需要数年时间才能落实到位。 这条路将是漫长而充满挑战的，但它可以将欧盟置于大数据的前沿，并重塑患者接近健康的方式

还有很多事情要决定，但这是我们已经知道的。

EHDS 将是一个在共同治理框架下结合规则、标准、实践和基础设施的生态系统。

它将依赖于两个不同的支柱：MyHealth@EU 和 HealthData@EU。 MyHealth@EU 专注于成员国患者和卫生专业人员之间的健康数据交换。 其目的是让在国外旅行或居住的欧洲公民能够获得与在本国相同的医疗保健服务。 它的一些服务已经在一些地方投入运营——我们稍后会讨论这一点——其余的服务将在 2025 年底之前在成员国逐步实施。

HealthData@EU 将重点关注专家所说的数据二次利用。 如果研究人员、政策制定者和公司获得各自设立的健康数据访问机构的许可，他们将能够使用和研究患者的医疗记录。

对于我们发表的与该立法档案相关的文章，请参阅以下超链接： 欧洲健康数据空间——把握数据驱动医疗保健未来的机会.

全球医疗保健计划

欧盟计划旨在概述该地区将如何应对未来的流行病和健康威胁，并反映体现欧盟价值观的政策愿景。 鉴于 COVID-19 大流行，欧盟官员希望给成员国留下深刻印象，即确保全球更公平地获得卫生产品将保障全球健康。 “很明显，没有任何一个政府或机构可以单独应对未来流行病的威胁，”德国卫生部欧洲和国际卫生政治部副总干事保罗·祖贝尔说。

虽然将于今年晚些时候提交的战略草案肯定是雄心勃勃的，但其提案将受欧盟审议进程的支配，最终计划——预计在明年上半年的某个时候——将反映观点和优先事项在其 27 个成员国中。 “你需要非常清楚，全球卫生战略的结果也将是地缘政治议程的组成部分，”DG SANTE 总干事 Sandra Gallina 说。 “我的心与非洲同在，但我们的成员国有许多不同的地缘政治优先事项。”

尽管如此，欧盟采取的包容性协商方法让人寄希望于最终计划将确保该地区保持其在大流行期间作为全球卫生领导者所承担的角色。

“欧盟的全球领导力始于国内，”佩雷斯-卡尼亚多说。 “全球卫生战略必须不再只是关于发展，而是一种真正全面的卫生方法。”

人工智能和产品责任法

Pinsent Masons 的 Katie Hancock 表示，除非尽快实施改革，否则英国可能会被甩在后面，预计欧盟委员会将提出新的欧盟人工智能责任立法提案。 在产品安全和标准办公室 (OPSS) 委托进行的一项研究发现，在消费品中使用人工智能可以“挑战产品安全和责任的监管框架”，汉考克发表了评论。 汉考克说：“OPSS 发布这份报告突显了一个事实，即立法正努力跟上技术发展的步伐。 《通用产品安全条例》已有 17 年历史，《产品责任法》已有 35 年历史。 两者的开发都没有考虑到现代智能或数字产品。” 

捷克人关于委员会对欧洲委员会人工智能条约的授权的新文本

在修订欧盟委员会就人工智能国际公约进行谈判的任务时，欧盟理事会主席捷克提出了该条约是否应涵盖与国家安全有关的问题的问题。

欧洲委员会是一个由 46 个国家组成的人权组织，目前正在谈判一项关于人工智能、人权、法治和民主的公约。

由于与欧盟的人工智能法案有相当大的交叉，欧盟委员会要求成员国授权代表欧盟进行谈判。

在 15 月 XNUMX 日之前，成员国可以根据欧盟委员会在 XNUMX 月分享的建议提供书面意见。 捷克总统将这一评论放在一起并与理事会的法律服务部门密切合作，提出了两项​​建议。

“在 13 年 2022 月 XNUMX 日的 WP TELECOM 会议期间，捷克主席打算讨论上述两个选项，并邀请各代表团表明他们的首选选项以及在决定文本和谈判指令中要解决的任何其他剩余问题，”文件中写道。

理事会通过三项法律以提高欧盟卫生应急响应能力

欧盟部长们通过了一项新的欧盟法律，该法律促进及时购买和获得药品、疫苗和原材料，启动紧急资金，并在另一场健康危机袭来时对生产设施进行监测。

如果发生卫生紧急情况，委员会将负责制定与危机相关的医疗对策和原材料清单，并监测其供需情况。 该委员会还将获得欧洲药品管理局的支持，将建立一个系统来监控欧盟内外与危机相关的医疗对策和原材料的供需相关信息。

这项工作将有助于欧盟更好地评估生产和采购此类对策和原材料的需求。

欧洲老龄化

55 年至 27 年间，12 岁或以上的人口在欧盟 20 国就业总人数中的比例从 2004% 增加到 2019%。2019 年，欧盟 48 岁或以上的所有工作男性中有 65% -27 人从事兼职工作，而 60% 的女性年龄在 65 岁或以上。 农业、林业和渔业是欧盟 65 国 27 岁或以上人口的最大雇主，14.9 年雇用了该年龄组劳动力的 2019%。 

主要工作的通常每周工作时间，按性别和年龄等级，EU-27，2019（小时） 资料来源：欧盟统计局（欧盟劳动力调查） 欧洲老龄化——关注欧盟老年人的生活是欧盟统计局的一份出版物，提供了广泛的信息描述欧盟 (EU) 老一代日常生活的一系列统计数据。 一些老年人面临工作和家庭承诺之间的平衡，而当老年人考虑退休的最佳日期时，财务考虑和健康状况通常会发挥作用。  

许多欧盟成员国正在提高他们的国家养老金年龄，目的是让老年人在劳动力中的时间更长，从而缓和国家养老金总体财务负担的增长。 这种尝试的成功在某种程度上取决于有适当的工作供应。 这可能部分有助于抵消人口老龄化的影响，同时改善一些老年人的财务状况，否则他们可能没有足够的退休收入。

这就是 EAPM 的全部内容 - 不要忘记点击预订您的位置 点击此处 对于 15 月 XNUMX 日的 EAPM 活动，请单击此处，保持安全，并享受您的周末。

分享此文章：