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第二代疫苗:冠状病毒恢复的下一阶段

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- 新闻 欧盟不打算与阿斯利康续签其 COVID-19 疫苗合同,这对任何经历过相互指责的人来说都不足为奇, 诉讼,交付延迟和来回担心安全性和效率的问题困扰着这家英瑞公司的疫苗的推出, Louis Auge写道。

就在上周,欧洲药品监管机构 (EMA) 表示 回顾 接种疫苗的人出现罕见神经疾病的报告; 英国药品监管机构已经 许诺 大多数 40 岁以下成年人的替代疫苗,而一些欧盟成员国,如丹麦, 放弃了 完全在阿斯利康刺戳。

寻求避免重复其早期疫苗推出 斗争, 欧盟最近 签署 与辉瑞(Pfizer)达成的一项大规模交易表明,放弃阿斯利康(AstraZeneca)不会损害该集团在必要时提供加强剂量的能力。 根据新 协议— 迄今为止最大的 COVID-19 疫苗交易 — 从现在到 1.8 年,欧盟将获得多达 2023 亿剂辉瑞 BioNTech 疫苗。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德莱恩(Ursula von der Leyen)表示:“[合同]将确保获得加强注射所需的剂量,以提高我们对病毒的免疫力。它将提供适合逃避不再对疫苗产生反应的变种的疫苗。” 说过 的交易。 “它应该使我们能够在必要和安全的情况下为儿童和青少年接种疫苗。 它将巩固欧洲在 mRNA 技术方面的领先地位。”

代价高昂的交易——报告有 建议 总协议价值 35 亿欧元,每剂单剂的成本比之前与辉瑞的协议高出 4 欧元——突显了富裕国家不惜一切代价为人民提供疫苗的模式。

辉瑞的 mRNA 疫苗是目前市场上最有效的 COVID-19 疫苗之一,但它也是最有效的疫苗之一 昂贵 并且在后勤上难以管理。 使用 mRNA 技术的疫苗通常比阿斯利康疫苗贵三到四倍,阿斯利康疫苗目前是在非营利基础上生产的,最初需要在低温下储存。 出于这个原因,阿斯利康疫苗的替代品仍然存在 够不着 对于许多国家,尤其是发展中国家——引发担忧的是 两层 大流行之后,社会可能会出现。

“如果富裕国家说他们只会用最昂贵的疫苗来达到‘黄金标准’,” 解释 牛津赛德商学院的 Peter Drobac 博士,“然后说阿斯利康对我们在全球北部地区不够好,但对全球南部地区已经足够好,它可能会减少疫苗的使用并阻碍为世界接种疫苗的努力。” 令人鼓舞的是,几家公司已经在急需的第二代 Covid 疫苗方面取得了进展, 发展 一些有希望的候选者可以克服许多发展中国家面临的成本和存储障碍。

例如,位于马萨诸塞州的 Akston Biosciences 开始 在荷兰最大的医院之一对其候选疫苗 AKS-452 进行 I/II 期临床试验。 AKS-452 已经显示“强大的保护”在灵长类动物试验中,并具有几个主要优势:疫苗在 25°C 下至少可保持四个月的效力,在 37°C 下可在较短的时间内保持稳定,并且可以通过标准的低成本制造快速生产技术。 据 Akston Biosciences 称,一条 2,000 升的生产线一年可生产超过 XNUMX 亿剂。

Akston Biosciences 希望首先在欧盟获得 AKS-452 的批准,但候选疫苗可能很快成为发展中国家疫苗推广的重要推动力。 事实上,AKS-452 不需要冷藏或特殊处理这一事实使其成为生活在撒哈拉以南非洲地区的 1 亿多人的理想解决方案,那里的电力可能不可靠或完全无法获得。

在总部位于宾夕法尼亚州的 Inovio 发布非常 鼓励 其候选疫苗 INO-4800 的中期临床试验结果,这是唯一一种在室温甚至更高温度下稳定的基于核酸的疫苗。 该公司现在计划 文件 与食品和药物管理局 (FDA) 的初步结果。

“我们的第二阶段结果验证了我们在更大人群中的初始 Covid-19 第一阶段结果,这表明 INO-4800 在所有研究年龄组中仍然普遍安全、耐受性良好且具有免疫原性,”Inovio 的 Laurent M. Humeau 博士 公布 这个星期。

作为来自印度的令人痛心的镜头 第二波 把第一世界以外的破坏现实带回家,当前疫苗分配模式的不公正就像一把刀刺入心脏。 虽然像欧盟这样的富裕国家可能有资金锁定数十亿剂 Covid-19 疫苗,但少于 10% 的印度人口目前接种了 Covid-19——尽管事实上国内生产的刺针已经出口到印度海岸以外的数百万。

由于分发障碍大大降低,即将到来的第二代疫苗可能最终被证明是全球抗击 COVID-19 的真正分水岭时刻。 毕竟,在病毒传播被遏制之前,任何国家都不会真正安全 世界各地的.

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冠状病毒:委员会签署合同以采购单克隆抗体治疗

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昨天(27 月 7831 日),委员会与葛兰素史克制药公司签署了一项联合采购框架合同,供应索托维单抗 (VIR-XNUMX),这是一种与 VIR 生物技术合作开发的研究性单克隆抗体疗法。 它是 欧盟委员会于 2021 年 XNUMX 月宣布的首批五种有前景的疗法组合,目前正在接受欧洲药品管理局的滚动审查。 16 个欧盟成员国正在参与采购多达 220,000 种治疗方法的采购。 Sotrovimab 可用于治疗症状较轻、不需要补充氧气但有患严重 COVID-19 高风险的冠状病毒患者。 正在进行的研究表明,早期治疗可以减少发展为更严重形式并需要住院或入住重症监护病房的患者数量。

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说:“我们承诺在我们的 COVID-19 治疗策略 到 XNUMX 月获得至少三种新疗法的批准。 我们现在正在交付第二份框架合同,为患者提供单克隆抗体治疗。 除了疫苗,安全有效的疗法将在欧洲恢复新常态方面发挥关键作用。”

单克隆抗体是在实验室中构思的蛋白质,可模拟免疫系统对抗冠状病毒的能力。 它们附着在刺突蛋白上,从而阻止病毒附着在人体细胞上。 欧盟委员会就不同的医疗对策签订了近 200 份合同,价值超过 12 亿欧元。

根据与葛兰素史克 (Glaxo Smith Kline) 的当前框架合同,一旦获得相关成员国的紧急使用授权或欧盟层面的(有条件的)营销授权,成员国可以在需要时购买 sotrovimab (VIR-7831)。欧洲药品管理局。 可以找到更多信息 点击此处.

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由于疫苗滞后,治疗方法是遏制印度 COVID 死亡人数的关键

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总部位于华盛顿的全球发展中心的一份报告指出 发现 虽然官方数据将印度的 Covid-19 死亡人数设定为刚刚超过 420,000,真实数字可能是 高达十倍. 据该中心称,这将使印度成为世界上冠状病毒死亡人数最多的国家。 超越 美国和巴西,还将使这场流行病“可以说是印度分治和独立以来最严重的人类悲剧”, 写科林·史蒂文斯。

世界卫生组织 (WHO) 在欧洲也可能低估了 Covid-19 的死亡人数 报告 全世界的死亡人数可能比官方数字高出“两到三倍”。 但在印度, 五分之四 甚至在大流行之前就没有对死亡进行医学调查; 现在,由于缺乏病床和氧气,未知数量的冠状病毒患者正在 垂死 在家里未经测试和注册。 广泛的社会 柱头 围绕 COVID-19 的情况加剧了这种现象,家人经常宣布不同的死因。

虽然印度的冠状病毒感染和死亡人数已从 高峰 XNUMX月第二波,国家还是输了 16,000人 自 XNUMX 月初到 Covid。 公共卫生专家 警告 印度应该在 XNUMX 月之前为第三波毁灭性浪潮做好准备,这增加了寻找工具来帮助感染严重 Covid 病例的患者的紧迫性。

印度的疫苗驱动未达到目标

疫苗是防止严重感染的主要预防工具,印度已经分发了一些 430万剂——比中国之后的任何其他国家都多。 即便如此,也只有 6.9% 的印度人口迄今已完全接种疫苗,其中 1.4十亿 公民。 由于 出现 在 2020 年 XNUMX 月高传染性的 Delta 变种中,印度的免疫接种工作一直受到疫苗短缺、供应链断裂和疫苗犹豫不决的困扰。

本月,世卫组织宣布印度将收到 7.5万元 通过 COVAX 设施注射 Moderna 疫苗,但印度国内疫苗的推出继续遇到障碍。 Bharat Biotech – 本周生产该国唯一获批的本土疫苗 Covaxin 预计 进一步延误,使印度无法实现其分配目标 516万元 七月底拍摄。

治疗方法的国际分歧

由于群体免疫仍然遥不可及,印度的医疗服务仍然迫切需要有效的治疗方案来帮助住院患者。 幸运的是,目前正在欧洲进行试验和测试的挽救生命的治疗方法很快就会为最危险的感染提供强大的武器。

尽管随着药物完成临床试验,可用的 Covid 治疗方法的数量正在增加,但全球公共卫生机构在哪些方法最有效方面仍存在分歧。 唯一获得欧盟批准的治疗方法是吉利德的瑞德西韦,但世界卫生组织积极建议不要使用这种特殊的抗病毒治疗, 建议 取而代之的是两种“白细胞介素-6 受体阻滞剂”,称为托珠单抗和萨利单抗。 托珠单抗也被 证明有效 通过在英国进行的广泛的 RECOVERY 试验,减少了住院时间和对机械辅助呼吸的需求。

尽管是全球药品制造中心,但印度并不总是那么快批准它们。 美国制药公司默克 提振 印度抗病毒药物莫奈拉韦的制造能力有助于抗击今年四月的第二波,但当地的药物试验不会 完成 最早要到九月份。 在此期间,印度当局已 世界原声音乐 尽管缺乏该分子的已发表试验数据,但紧急批准了对 Covid-19、2-DG 的不同治疗。

新疗法如 Leukine 正在研发中

这组有限的现存 Covid-19 药物很快将得到其他有希望的疗法的支持。 其中一种治疗方法是 Partner Therapeutics 的 sargramostim(商业上称为 Leukine),目前正在欧洲和美国进行测试,以期获得快速批准。 二月里, 试验主导 根特大学医院联合五家比利时医院发现,Leukine“可以显着改善 COVID-19 急性缺氧性呼吸衰竭患者的氧合”,使大多数患者的氧合比基线水平增加至少三分之一。

在注意到 Leukine 的潜力后,美国国防部 一份价值 35 万美元的合同,用于资助两项 2 期临床试验,以补充初步数据。 今年XNUMX月,第二次的结果 随机的 美国对吸入性 Leukine 的试验再次显示,严重 Covid 引起的急性低氧血症患者的肺功能得到积极改善,证实了比利时的发现 收到 白氨酸高于那些没有的人。

有效的 Covid 治疗将减轻印度医疗保健提供者的压力,不仅可以提高生存机会,而且可以加速 恢复 时间并为其他患者腾出病床,包括那些处理 其他疾病. 更快的治疗还可以减少传染性疾病(例如黑木耳)对患者造成的危险 牵连 在印度超过 4,300 名住院 Covid 患者死亡。 围绕治疗的更清晰和可及性也将遏制令人担忧的印度家庭转向 黑市 以极高的价格购买来源不明的医疗用品。

只要大多数印度人仍未接种疫苗,提高康复率和预防 Covid 致命病例的治疗方法仍然至关重要。 如果及时批准新药,对病毒的医学理解的提高意味着新的 Covid 患者应该有比以往更好的预后。

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COVID-19 疫苗:发布欧盟疫苗生产能力互动地图

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委员会发布了一份 互动式地图 在整个供应链中展示欧盟的 COVID-19 疫苗生产能力。 该绘图工具基于通过 COVID-19 疫苗生产工业规模化工作组的工作获得的数据、委员会 XNUMX 月组织的配对活动期间收集的数据以及公开可用的信息和共享的信息由会员国。 随着更多信息的出现,这些数据将得到补充和更新。

负责内部市场的专员兼工作组负责人布雷顿说:“我们的行业生产了超过 19 亿剂疫苗,帮助欧盟成为世界上接种疫苗最多的大陆和世界领先的 COVID-XNUMX 疫苗出口国。 这张互动地图以数百家欧盟制造商、供应商和分销商为特色,展示了工业生态系统的广度,以及新的工业合作伙伴关系的潜力,以进一步提高我们的卫生应急准备。”

工作组根据公司的主要活动领域对公司进行分类,因此公司的能力可能比地图中反映的要多。 欧盟委员会于 19 年 2021 月成立了 COVID-19 疫苗生产工业规模扩大工作组,以提高欧盟 COVID-XNUMX 疫苗的生产能力,为寻求支持的制造商提供一站式服务,识别和解决生产能力和供应链方面的瓶颈。 交互式地图可用 点击此处.

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