#HTA通过#ENVI投票-但未来可能会有麻烦...

这是崭新的一周-就欧盟委员会有关整个欧盟体系的建议或有关卫生技术评估（HTA）的联合行动的讨论而言，上周无疑是重要的一周， 写入 欧洲联盟对个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。

13月XNUMX日在斯特拉斯堡举行的会议上，欧洲议会的环境，公共卫生和食品安全委员会（ENVI）以压倒性多数票通过了一系列折衷方案，这些折衷方案是过去几个月和几周就委员会的建议而达成的。

该数字为40票赞成，XNUMX票反对，XNUMX票弃权。

参与的欧洲议会议员强调指出，获取药物和创新技术存在许多障碍。 总的来说，这归结为缺乏对某些疾病的新疗法以及药品的高昂价格。

后者中的很多几乎没有或没有附加的治疗价值。

值得注意的是，创新医疗技术是整个医疗保健市场的重要组成部分，整个医疗保健市场约占欧盟GDP的10％。

预计全体议会将在1月4-26日的全体会议上对该问题进行投票，但是在XNUMX月XNUMX日之前，EAPM将在布鲁塞尔举行一次有关该主题的圆桌会议，包括出现的问题，并邀请成员和利益相关者参加寄存器 此处.

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在对原始提案进行了约60项修订的过程中，联盟一直与欧洲议会议员和利益相关者保持联系。 EAPM将继续与自己的参与，并选举，成员以及成员国卫生部门向前发展。

辩论结束后的那些同事将知道，争议已围绕欧盟执行官强制采取共同行动的计划，尽管几个成员国（尤其是法国和德国）认为委员会已超越了职权范围，但议会法律事务委员会仍将其计划视为依法合法。里斯本条约的单一市场部分。

法律专家发现，该条约阐明了欧盟与成员国在“确定的方面在公共卫生事务中的共同安全问题”方面具有共同的权限。

议会和理事会将按照普通立法程序行事，并在征求经济及社会委员会和各区域委员会的意见后，将通过采取某些措施，以解决共同的安全关切，为实现这些目标作出贡献。对于公共卫生，委员会指出。

这些措施包括“为医疗产品和医疗设备设定高标准的质量和安全性的措施”。

至关重要的是，《条约》第168条第（4）款不排除成员国法律法规的任何协调。

总体而言，医疗保健专业人员，患者（和立法者）需要了解新药或医疗器械是否能够改善以前的药物或医疗器械。 当着眼于“价值”时，这是至关重要的，尤其是在当前困难重重的时期，由于人口老龄化和合并发病率上升等原因，现金系统日益匮乏，医疗体系日益匮乏。

该委员会的提案中包含有关共享数据的规定，但主要的症结在于，如上所述，医疗保健规定是成员国的职权并且受到严格保护。 尽管如此，许多成员国在HTA上开展了宽松的合作已有二十年了，尽管结果喜忧参半，不必要的重复现象屡见不鲜。

尽管在ENVI投票，尽管仍有很多报告人西班牙社会主义者和民主党MEP SoledadCabezónRuiz的手表所讨论的妥协方案在斯特拉斯堡获得采用，但仍有一些折衷方案可以解决。

但是，面对这一事实，再加上法律裁决以及十月初全会上发生的一切，在安理会达成一致可能更像是一场斗争。 时间会证明一切，但似乎仍有待解决，欧盟的奥地利轮值主席国可能必须将这场战斗带给反抗成员国。

随着下一次欧洲议会选举将于2019年1月底举行，它甚至可能在罗马尼亚轮值主席国（XNUMX月XNUMX日接任）的主持下，在欧盟选民参加民意调查之前确定一项协议。

尽管不确定性持续存在，但报告员卡贝松·鲁伊斯（CabezónRuiz）谈到最近发生的事件是“为改善欧洲公民获得药物和卫生技术的重要一步。 该法规将提高卫生技术的质量，告知研究重点并消除不必要的重复。 此外，它还具有使卫生系统更具可持续性的潜力。

她还谈到了在建立欧盟范围内的系统中，为患者和公共医疗带来的明显增值。

CabezónRuiz补充说：“健康是一项基本权利，我们必须竭尽所能，不要让市场逻辑占上风，因此我们要求委员会提出一项有关健康技术评估的法规。”与抗癌药相比，抗癌药的价格已大幅上涨，仅提高了约15％的生存率。

对于高风险设备-所谓的医疗技术部门的一部分-仍然持怀疑态度的行业将有更多时间遵守最终法规。 这受到了业界的谨慎欢迎，该行业表示，无论如何，必须证明新法规将产生积极影响并增加价值。

就其本身而言，无障碍运动组织“健康行动国际”将ENVI的折衷建议标记为对委员会原始建议的“相当大的改进”。

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