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#EAPM-欧洲议会ENVI委员会对委员会#HTA提案给予积极的对待-但是接下来该怎么办？

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发布时间

6年前

2018 年 9 月 14 日

到达这里已经花费了20年的时间，但是欧洲公民现在正处于受益于更好，更有效的医疗保健的门槛。 13月XNUMX日，在欧洲斯特拉斯堡，欧洲议会环境，公共卫生和食品安全委员会（ENVI）投票通过了一系列折衷方案，这些折衷方案是过去几个月和几周针对欧盟委员会有关卫生技术联合行动的提案而进行的评估或HTA， 写欧洲联盟个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。

这是对欧盟国家评估新卫生技术的当前失败的修正。提出的修订旨在支持更快地为患者提供创新护理，并通过消除浪费来保护健康预算。

当然，每个成员国都希望尽其所能，尽其所能，但是目前评估新卫生技术的系统存在缺陷，使整个欧盟的公民在医疗保健方面存在创新差距。只要每个成员国对这些技术进行自己的评估，这种差距就不会轻易消除。

由于近年来医疗保健领域发生了重大变化并且对成本有了新的强调，因此需要该提案。几十年来，发达国家的医疗保健支出一直在稳步增长，这与不断增长的繁荣相吻合，繁荣使许多国家能够继续为医学提供的新诊断和治疗制度提供更广泛的覆盖范围。

但是在过去十年中，三个因素从根本上修改了该方程式，使评估治疗价值有了新的突出。

最明显的新因素是人口老龄化，这极大地增加了健康和社会保障支出的负担。第二个因素是许多发达国家，尤其是欧洲的经济增长放缓。第三个因素是当前千年科学，技术和医学进步的海啸。

因此，在2019年XNUMX月的欧洲议会大选开始之际，其任命的领导人面临着众多新的，有价值的，但往往是昂贵的诊断和治疗选择，他们认识到新疗法值得很多，但不可避免地提出了公正的问题。他们多少钱。

整个HTA练习正处于欧洲关键的转折点。在过去的十年左右的时间里，欧盟一直试图通过与成员国建立2006年EUnetHTA来发展HTA协调和支持机制。

但是，由于各成员国有50多个HTA国家和地区机构，因此高度分散，导致工作重复，缺乏标准化和协调。

尽管已在欧盟一级开展了联合工作，并确认了其附加值，但在国家一级的采用却是可变的。围绕欧盟执行官强制采取联合行动的计划存在争议，尽管一些成员国（尤其是法国和德国）认为欧盟委员会已经超越了其职权范围，但法律事务委员会却根据条约将其计划视为合法。

最后，欧洲个性化医学联盟（EAPM）积极参与了60多个折衷的修正案，并与欧洲议会议员和联盟的广泛成员会面。对新健康技术本身进行准确评估的折衷办法将取决于许多因素。这些是我们已经传达的问题。

一个是信息，即被接受和信任的信息。另一个是商定的用于分析信息和评估选项的标准系统-所有利益相关者都信任。必然的结果是，如果没有信任–对信息的信任以及对系统的信任，就找不到解决方案，对挑战的任何回应都不会令人满意。

什么样的机制可以使建立信任更加容易？从一开始就必须更好地了解每个不同利益相关者的来源。因此，EAPM已经并将将与其成员举行一系列会议以讨论这些问题。

没有一个简单的答案会起作用。私营企业的创新者可能希望获得最大的回报，但这与医疗保健系统（以及为之付费的人）想要的东西相去甚远–这是为所有人提供医疗保健的最经济的方式，因此需要艰难的选择和严格的预算；这反过来可能会与许多普通大众的需求发生冲突，后者不顾价格的高低而赞成获得可能有益于他们的每一项创新；当谨慎可能延迟或阻止获得有希望的创新时，谁甚至可能与监管机构对可靠安全的渴望发生冲突。

因此，每个人都必须做出一些让步，因此，我们进行了60项修订。委员会在其“提升单一市场：给人们和企业带来更多机会”的来文中承诺引入一项有关HTA的倡议，以期改善医疗技术单一市场的功能，尤其是避免重复努力。会员国和行业。

一如既往，有折痕可以解决，但报告人西班牙社会主义和民主党MEP SoledadCabezónRuiz的手表所讨论的几乎所有折衷方案都被采用了。但是，尽管在1月XNUMX日的全体会议上发生了什么，但要在安理会达成一致可能更多的是努力。

CabezónRuiz说：“在建立整个欧盟范围的系统中，患者和公共卫生系统显然具有附加价值。健康是一项基本权利，我们必须尽一切努力不要让市场逻辑占上风，因此我们要求委员会就健康技术评估提出一项法规。

她补充说：“在过去的十年中，抗癌药物的价格上涨了超过其治疗效果的十倍……。研究表明，根据平均五年的监测，只有10到14 ％的药物可提高生存率。

“此外，进入欧洲市场的新药品中，有很大比例的产品与现有产品相比没有优势”。 “在医疗器械方面需要更多证据的需求促使20个成员国和挪威在早期阶段引入临床评估方案，采用指南并进行公众咨询程序。欧盟落后了，真是可惜。”

如上所述，自从一月份启动该提案和随后的EAPM会议以来，EAP在欧盟范围内在HTA上开展更多合作的问题就一直在EAPM与欧洲议会议员之间就该主题进行互动。

这将继续向前。的确，EAPM将于26月XNUMX日在布鲁塞尔举行会议，以详细讨论对该提案的修改和折衷。同时，该联盟正在积极与成员国卫生部长以及欧洲政客接触。

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