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#EAPM-G7,#Brexit和von der Leyen委员会

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问候,欢迎来到EAPM的最新更新, 写入 欧洲联盟对个性化医药(EAPM)执行董事丹尼斯·霍根。 

在联盟,我们很高兴通过公告来了解 克罗地亚总理安德烈·普伦科维奇(AndrejPlenković), 目前的环保部 DubravkaŠuica 将被提名为该国的欧洲commissioner.

杜布拉夫卡 是我们所有人参与百万基因组项目合作宣言的强大盟友,因此我们将密切关注事态发展并尽可能提供支持。

有传言说克罗地亚热衷于区域政策组合,因此我们的SMART Outlook计划可能会有机会。 无论哪种方式,我们都表示祝贺 杜布拉夫卡 并期待在她的新角色中与她见面。  至于剩下的欧洲议会议员,EAPM已经准备好与新入学者和许多回到半圈的忠实朋友一起采取有效行动。

同时,回到了 欧盟委员会是, 当选总统 乌尔苏拉·冯德莱恩 据说 计划开始面试大学候选人 从下周开始。

保加利亚已经说过了 希望 当前 数字专员 Mariya加布里埃尔 等加工。为 强大的农业 卷宗 von der Leyen和 法国总统 埃曼努尔·马克宏 将讨论委员会的法国提名人 很快(如果还没有),候选人的公告 预期 before 26 A月‧日。

保持基因组学的个人化

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关于基因组数据(参见联盟的MEGA +计划,旨在通过添加所有形式的医疗数据进一步获取100万个基因组),最近的一项调查已经考察了公民对其DNA的看法,并可能共享所得到的数据。

比利时慈善机构T.he 博杜安国王 基金会 进行了一次 对29,000欧盟公民的调查对于制药公司而言,这并不是特别好的消息,因为o10的受访者表示他们同意该声明: 我愿意与制药公司分享我的遗传信息。“ 

更糟糕的是,粗略 四分之一的said 他们“非常不同意”。

在另一方面,在 共享 of 遗传信息息 与学术研究人员 更受欢迎与58%说 他们 会这样做的还有,一个沉重的 73%说他们 我想“尽可能多地”了解他们的DNA。

32公民的焦点小组拴 基金会同时指出,他的工作 人们希望能够做出自主决定 通过 知情同意。 然而,他们需要更好的信息 关于基因组数据, 它的含义 以及它将如何使用。

当然,这突出了需求 新的健康培训 护理专业人士和更多选择 卫生系统 到那个时刻 预防保健。

定义'公平' 

EAPM经常谈论医疗保健中的定义需求,尤其是关于“价值”的构成。 现在,我们对世界卫生组织的药品有了“公平定价”的定义。 

组织的 公平定价倡议 :“公平的价格是卫生系统和患者能够负担得起的价格,同时为工业投资创新和生产优质的基本健康产品提供了足够的市场激励。” 

但是它想知道您是否同意,或将其更改。 因此,请前往WHO的调查,并通过 公平定价 作为用户名 和 2019作为密码。

调查还 希望 关于什么的反馈 建议 专家组应该关注它们应该产生什么类型的研究。

有条件的报销还在继续吗?

芬兰担任欧盟现任主席,也是欧盟现任主席 卫生部要,至 所有意图和目的,扩展 它的 试验有条件的报销 就...而言 一些新的 药品。

这将在1 January 2020上到期,但现在在赫尔辛基的谈话是将程序扩展到2025。

由于2017, 芬兰 已批准25 出的33 有条件报销的药品,允许他们 真正的工作-世界 条件 before deciding 卫生系统是否会支付。 议会将在秋季决定新提案。

Medtech在德国移动 

德国医疗技术大厅 希望堆积 额外 压力 欧盟和 国家政策制定者应对新的实施问题 医生 设备rULES.

德国顶级报纸上的一篇文章 把焦点放在了 小厂商的困境 他们在遵守2017年引入的欧盟法规方面遇到问题,这些小公司拥有强大的声音- 起来了 多数 德国s€30十亿医疗技术行业.

Academics 已可以选用 BLAM规则 自2016以来德国医疗技术专利注册量下降。

南辕北辙… 

鉴于最近因美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)购买格陵兰岛的想法而发生的争执,丹麦的拒绝,以及特朗普因此将他的泰迪熊从婴儿车中撤出并取消对该国的访问,新的笑话正在四处传播。 它运行如下:

“它没有被广泛报道,但唐纳德特朗普也取消了去华沙的旅行......因为他发现北方和南方的波兰人都没有出售。”

轰!

不好的笑话,T臀部 他也没什么帮助 被告丹麦语 总理 梅特弗雷德里克森 不尊重你她之后 表示“遗憾和惊讶” 特朗普的决定取消哥本哈根访问并指出准备工作“正在顺利进行”。

好吧,她此前曾称特朗普对格陵兰岛的想法是“荒谬的”,这真的得到了美国总统的山羊。

他告诉记者: “我以为是总理声明它是'荒诞,和 那是'荒诞和 想法,很讨厌。 我认为这是一个不恰当的陈述.

“她所要做的就是说,'不,我们不会有兴趣...不跟我说话。 她与美利坚合众国交谈。 你不喜欢以这种方式与美国交谈 - 至少在我之下。=

对于欧盟与美国关系的好消息,事实证明了这一点 European Medicines Agency (EMA)和食品药品监督管理局(FDA有 营销应用决策的高度一致性实际上,超过90%。

本篇 被发现了 a  联合EMA / FDA分析 相比之下 关于107在各机构的新药申请的决定 2014-2016.

该研究 发现了 决策分歧的最常见原因是差异 其 关于功效的结论,其次是.d为支持申请而提交的临床数据的推论。

Zaide Frias, EMA负责人  人类药物评估师, 说过: ”EMA和FDA新药授权的高度融合是自2003以来扩大对话与合作投资的结果,并促进了欧盟与美国在营销授权决策方面的一致性,代理商相互独立地评估申请设立的区域办事处外,我们在美国也开设了办事处,以便我们为当地客户提供更多的支持。“

她补充说:“我们的合作明确支持两个机构实现共同目标,即最大限度地提高患者在两个地区获得安全,有效和高质量的药物的机会设立的区域办事处外,我们在美国也开设了办事处,以便我们为当地客户提供更多的支持。“

在过去十年中,各机构利用欧盟和美国的专家建立了共享信息和合作的联合工作组。

英国脱欧-骰子的最后一卷

在英国首相鲍里斯·约翰逊与德国总理交谈后有趣的事态发展 安格拉·默克尔 这个星期。 

后者谈到了“可能性”到那个时刻 SOLV博士开发的技术萃取的 爱尔兰支持问题和因此, 避免博士开发的技术萃取的 英国脱欧 而在同一时间 明确说明 英国 想出一个可行的计划。 鲍里斯似乎同意这个责任确实在英国。

然而,时间表紧张,柏林对任何推定的解决方案的最好说法: “我们可以在接下来的30日里找到它设立的区域办事处外,我们在美国也开设了办事处,以便我们为当地客户提供更多的支持。“

约翰逊定于今天在巴黎会面的法国马克龙(22八月)不那么热情,而且似乎已经准备好对任何这样的谈话施加阻力,因为他对整个令人遗憾的过程缺乏耐心。

他竟然甚至说过 贸易协议 在英国和英国之间 US 将不会弥补英国脱欧的成本,并将“以历史性的附庸为代价”.

我不喜欢想一想是英国人民的意志...成为的初级合作伙伴 我们,= 马克龙补充道。

同时,爱尔兰欧盟农业专员Phil Hogan 在解释温斯顿·丘吉尔(Winston Churchill)关于英国对英国退欧的处理时,他并没有采取任何行动:  从来没有这么多人为这么多人造成如此大的伤害,他说。

霍根是在欧盟层面的贸易工作之后 警告称,无协议退欧将在两党之间造成“恶气氛”。 伦敦和其他地方 欧盟将对两国未来的任何贸易谈判产生“严重后果”。

鲍里斯·约翰逊曾见过法国总统,他我会前往 Biarritz参加了G7峰会,随后举行了会议 欧洲理事会主席 图斯克 上周日(八月25) 在聚会的边缘.

当然,回到英国,英国的负责人 工党 和反对党的官方领导人 杰里米·科尔宾(Jeremy Corbyn)呼吁召开高级政治家的跨党派会议,敦促他们与他合作,“竭尽所能地制止”一场无交易的英国脱欧。

他正面临着一场斗争,因为很多人已经表示他们不希望Corbyn排在第十位,即使在任何可能的过渡时期也是如此。

让我们希望von der Leyen能够更好地获得欧洲议会批准的委员会。 再见!

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