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#EAPM-更新:个性化医疗时代的欧洲医疗数据策略 

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19月XNUMX日,欧盟委员会对其未来五年的数字政策进行了全面评估,作为其政策的重要组成部分,欧盟委员会希望促进基于欧洲通用交换格式的电子健康记录,以使公民能够安全地使用在整个欧盟范围内交换健康数据。 这项工作基于它在2019年发布的建议, 写欧洲联盟个性化医药(EAPM)执行董事丹尼斯·霍根。

EAPM很高兴看到委员会取得的进展,不仅因为我们组织的许多关键政策领域已经在针对数字货币的拟议数字化转型中得到了解决。
反射欧洲最好的国家:开放,公平,多样化,民主和自信。 实际上,EAPM自2013年以来就一直致力于在医疗保健系统中应用大数据和人工智能(AI)的问题,我们乐于与成员国和委员会合作,确立在实现这一目标方面的作用。 这将在我们即将举行的会议中进行讨论,稍后将对其进行全面引用。  下列学术出版物中载有列出这些关键政策领域的文章: 人工智能:文明的力量–以及更好的医疗保健。

就AI而言,就其在医疗保健中的实施而言,欧洲领先是至关重要的。 AI涵盖了通过分析环境然后采取行动以实现特定目标来显示智能行为的系统。 这是在一定程度的自治下完成的。   T欧盟及其成员国 需要一个坚实的框架,如果我们要在人工智能及其承诺的背景下跟上,更不用说带头了,欧盟就需要更好地做好准备。 

当然需要采取协调一致的欧盟方法, 特别是当我们 已经有了辉煌的前景a科研人员,优秀的实验室,有远见的企业家和强大的机器人技术。  

数据合作:将真正的创新带入欧洲医疗体系的缺失要素

EU1MG计划是迄今为止欧洲在数据合作方面最显着的举措的基础。 这已在2018年的《合作宣言》中正式确定,“到1年将在欧盟获得至少2022万个测序基因组”,目前正朝着其所宣称的目标迈进。 该宣言于10年2018月22日发布,迄今已由1个欧盟成员国签署,几周前德国也签署了该宣言,并且也向欧洲经济区和欧洲自由贸易协会的所有成员国开放。 除了到2022年在欧盟至少拥有XNUMX万个测序基因组的最初目标之外,它还设想了一个更大的基于人群的前瞻性队列研究。 以下列出了该计划的概述 链接的文章。

卫生保健的潜力

跟进 委员会关于人工智能的白皮书  可以预期的,包括安全性,责任,基本权利和数据。 立法的许多细则将取决于委员会将在未来几个月从行业,民间社会和国家政府那里收到的反馈意见。 欧盟的执行机构可以决定例如更新产品责任指令,该指令建立了缺陷产品的法律责任制度。 同时,委员会在其白皮书中指出,高风险的AI技术必须经过严格的测试,然后才能在欧盟庞大的内部市场中部署或销售,从而为AI系统引入所谓的“合格评定”在招募,医疗保健,运输和执法等领域构成重大风险。 欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩(Ursula von der Leyen)在19月XNUMX日说:“所谓的高风险AI,即可能会干扰人们权利的AI,必须经过测试和认证,然后才能进入我们的单一市场。”

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此外,加强和扩展  使用和重复使用  健康数据至关重要  为了创新  卫生保健部门。 它  也有助于保健  当局采取  循证决策  改善可及性,  有效性和  可持续性  卫生保健系统,并为 欧盟工业的竞争力。 更好地获取健康数据可以极大地支持医疗保健体系中监管机构的工作,评估医疗产品以及证明其安全性和有效性。

访问和控制健康数据的权利–政策框架

公民尤其有权访问和控制其个人健康数据并要求其携带,但该权利的实施是零散的。 努力确保每个公民都能安全地访问其电子健康记录(EHR),并确保其数据的可移植性(跨边界和跨边界),这将改善医疗服务的获取和质量,医疗服务的成本效益并做出贡献卫生系统的现代化。

公民还需要放心,一旦他们同意共享其数据,卫生保健系统就会以道德的方式使用这些数据,并确保可以随时撤回所给的同意。 健康是欧盟可以从数据革命中受益的领域,既可以提高医疗质量,又可以降低成本。

从更广泛的角度来看,欧洲的目标应该是将AI整合到欧洲与健康相关的业务中,以改善临床护理,推动创新疗法和治疗并提高医疗保健系统的效率。 欧洲需要在经济中广泛采用人工智能,因此在规模和活力方面,初创企业和中小型企业(SME)的作用至关重要。 EAPM在以下列出了优化现代医疗保健系统中中小企业潜力的政策建议:挑战,机遇和政策建议。 链接. 

欢迎欧洲制定自愿性医疗保健道德准则的倡议,因为这将有助于建立人工智能的世界标准,同时使社会放心,以信任这些技术以及行业进行进一步投资。

正确的环境-使患者保持个性化医疗保健

当然,与任何新技术一样,重要的是要确保充分保护公众利益并促进有价值的创新。 背景应保护公民,但应允许进行试验,并应支持整个欧盟的破坏性创新。

在人工智能的背景下,一个普遍的问题是现有的监管框架是否适合目的。 从我们的咨询中可以明显看出,良好监管的艺术正在找到适当的平衡。 批准新医疗设备的系统必须为重要的创新提供进入市场的途径,同时还必须确保患者得到充分的保护。

唯恐我们忘记,卫生保健的做法具有很强的道德根源。 AI不能改变这一点。 解决问责制,隐私,透明性,公平性,安全性对于确保在这种情况下的信任是必要的。

需要欧盟范围内的标准,关键目标应该是通过促进所有医疗保健利益相关者的参与来建立信任,以了解技术,并为患者,医疗专业人员,医疗保健组织,决策者和政府提供培训和教育

EAPM总统会议–报名开始

并且在必要时及时提醒大家总结- EAPM即将举行的会议已经开放注册-我们的8th –将于24月XNUMX日在克罗地亚担任欧盟轮值主席国的主持下在布鲁塞尔举行,并将聚焦于EAPM的关键主题,即将创新引入欧洲的医疗体系。

这是注册链接,为您提供方便 以及与 议程 –已经有一百多个会议注册,对于所有医疗保健问题来说,这肯定是一个红色的场合。 

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