#Coronavirus-委员会发布测试指南

卫生和食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯（Stella Kyriakides）表示：“进行大规模检测的能力是检测和减缓冠状病毒大流行的关键，并且是逐步恢复我们正常生活方式的关键前提。 我们所有人的首要任务是与病毒作斗争并保护我们的公民免于进一步暴露和感染，为此，我们需要知道病毒在哪里。 在没有疫苗的情况下，安全可靠的测试是保护我们的医护人员的最佳选择，我们的医护人员是我们公民和整个社会中最脆弱的人群。 这是我们朝着加强冠状病毒遏制措施的路线图的基石。”

负责联合研究中心（JRC）的创新，研究，文化，教育和青年专员Mariya Gabriel表示：“我们一直在努力分析目前正在使用的冠状病毒测试和设备的质量保证信息。 结果表明，现有质量与为确保测试的良好性能所期望的质量之间存在不匹配。 因此，欧洲委员会已经制定了测试性能标准，旨在改善这些测试的整体性能。 这将使所有欧洲公民受益，并且是当前危机中退出战略的关键部分。”

随着时间的流逝，可靠数据的可用性是取消遏制措施的关键。 为了实现这一目标，需要充分监测冠状病毒大流行的进程，包括通过大规模测试。

委员会在其指南中呼吁制造商生产“最新”的测试套件。 尽管与测试有关的科学仍在迅速发展，但由于这些测试套件提供的信息用于关键的公共卫生决策，因此这一义务很重要。

考虑到在当前情况下检测的重要性以及大流行的迅速发展，委员会还坚持要求汇集资源以在欧盟一级验证冠状病毒检测。 重要的是集中验证并在欧盟和国际层面共享结果。

为了确保尽可能高的测试质量，确保正确使用测试并进一步调整对测试设备性能的评估和确认，委员会建议在未来几周内采取以下行动：

• 评估国家战略中的共同方针；
• 共享有关测试性能的信息；
• 在整个欧盟范围内建立冠状病毒参考实验室网络，以促进信息交流以及对照样品的管理和分发；
• 与行业和国家主管部门进行更多对话之后，起草关于绩效评估和合格评定的进一步指南；
• 提供评估性能的工具，例如参考资料和比较设备的常用方法；
• 通过国际合作和成员国当局之间的合作打击假冒设备；
• 信息交换所，rescEU和联合采购等欧盟文书对供求的协调；以及
• 通过确保公平分配可用库存和实验室设备（重点放在最需要的位置）来实现成员国之间的团结。

背景

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目前， 欧盟立法 规定了一些测试要求。 测试的制造商必须准备一个技术文件，以证明该测试是安全的并且可以按预期执行。

当前有两类测试：

• 测试检测病毒；
• 测试检测抗体； 这些测试可以检测患者是否已经暴露于病毒并因此产生了抗体。

评估测试的性能水平可能会非常具有挑战性，因为这种评估所需的生物材料并不总是可用。 而且，比较测试的统一方法并不总是存在。

更多信息

专门委员会网页介绍了欧盟对冠状病毒爆发的应对措施