劳工MEP表示，欧盟临床试验规则将确保达菲丑闻不会在未来发生

上周欧洲议会投票通过了新的临床试验透明性措施，将禁止公司压制数据并危及生命。

本周有消息显示，达菲（Tamiflu）背后的制药公司罗氏（Roche）隐瞒了有关其临床试验多年的重要信息。 最终发现数据后，它表明达菲对诸如肺炎的流感影响几乎没有影响。

工党欧洲领导人和临床试验法规报告员格伦尼斯·威尔莫特（Glenis Willmott MEP）表示：“关于达菲的新闻凸显了我们迫切需要临床试验数据完全透明的迫切性。目前大约有一半的临床试验尚未发表，这是不可接受的与阳性结果相比，阴性结果的报道可能性较小-以达菲为例。

“欧洲议会上周通过的这项立法将改变这一点，通过确保所有试验将结果摘要报告到可公开访问的数据库，以及一旦药物申请授权就可提供完整的临床研究报告。”

该立法包括建立一个可公开访问的临床试验数据库。 欧盟中的所有试验都必须在数据库中进行注册，试验结束后一年必须上传结果摘要，并且如果将药物提交上市许可，则必须上传完整的临床研究报告。

威尔莫特补充说：“目前的情况可能导致重复不必要或危险的试验，并可能给我们开出的处方药的安全性和有效性造成偏见。

“最终，患者，医生和研究人员将能够获得所有临床试验的结果；无论是阳性，阴性还是无结论。这对患者安全，科学进步和公众对药品的信任都是有益的。

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“我们从没有强制执行经济处罚的美国那里看到，透明度规则常常被忽视。我们不希望欧洲出现同样的情况。新法律还将支持欧洲药品管理局的透明度政策，并有助于确保数据来自旧审判的资料也已出版。”

新的透明度措施将适用于所有未来的试验，其中的规定包括明确声明，不应将临床研究报告视为商业机密，这对于支持欧洲药品管理局（European Medicines Agency）试图发布其持有的旧数据至关重要。审判。

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