获得药品和欧盟卫生议程

By 欧洲联盟对个性化医药（EAPM）执行董事 丹尼斯·霍根 

获得药品将在欧洲议会今年某个特定问题。 事实上，启动球滚动时， 议会国务秘书对拉脱维亚的欧洲事务， 札达Kalniņa-Lukaševica告诉最近的一次全体会议上说：“访问，为患者的药物能够有效地治疗疾病是必须在国家和欧盟层面加以解决的重要问题。”

“这涉及到几个方面，”她补充说，“即：可用性 - 这意味着新药的开发和现有产品的调整; 也可访问性 - 使产品谁需要的病人。 这也是对负担能力 - 确保患者，卫生保健提供者和政府能负担得起的产品; 最后，“确保质量，使药品的工作打算，并高效和安全。

鉴于欧盟自成立之初的制药立法已经庆祝成立50周年（今年XNUMX月将举行纪念会议）庆祝了这一点，因此获得药品仍然是一个如此重要的问题似乎令人感到惊讶。 尽管欧洲卫生专员Vytenis Andriukaitis正确地称赞了药物警戒或防止伪造药品的保护以及新的临床试验规则的成功，但问题仍然存在。

其中包括需要在国家一级统一实施创新资金以及进入市场。 欧洲庆祝文化和语言的丰富多样性，但仍依赖相似性和共同目标。 联盟的基本宗旨是获得优质的医疗服务，并且随着人口的老龄化，这是一个关键的挑战，不仅是现在，而且是未来。健康的欧洲意味着富裕的欧洲，但仍然存在许多障碍克服这些障碍，为所有人，无论其会员国，文化背景或社会阶层提供优质服务。

欧洲个性化医学联盟（EAPM）认为有很多工作要做。 欧洲更加健康意味着公民在医院接受治疗的时间大大减少。 这也意味着患者将更有能力（并且更有可能）留在工作场所，创造财富。 更进一步，对预防方法的更多重视将对成本产生更大的积极影响。 同时，对新药和新疗法的研究将创造就业机会，无论这些工作本身是研究工作，教育，体外产品制造和数据共享系统，甚至是制药业。

如果欧洲处于开发新的更好的方式来保持公民健康的先锋，那么它将不可避免地吸引欧盟以外的投资。 卫生领域的每个人都知道，近年来，科学上已取得了很大进展，例如在诊断和治疗罕见疾病（例如困扰我们同胞的无数癌症）方面取得了突破。 新技术飞速发展，并且越来越受到关注，而大数据和云不仅是流行语，而且已经对信息的可用性和信息流产生了巨大影响。 但是围绕尝试使用这些现代方法存在一些问题。 显然，例如，需要一种最新的激励和奖励结构来推动研究，而欧洲要求就这些新方法对临床医生进行更好的教育。 连接技术在某些情况下会带来互操作性问题，在大数据方面会带来收集和共享问题，以及有关道德和隐私的重要和基本问题。

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其他问题还包括以下事实：目前，不同成员国存在不同的医疗保健标准，欧盟内部不同经济体之间的价格结构不一致，以及试图获得患者的跨境访问的可负担性问题在正确的时间进行正确的治疗。 同时，由于缺乏协作和沟通，我们发现研究中存在很多重复。

缺乏共享数据的基础设施，从数据到生物库样品的所有内容都需要商定的质量标准，而且最重要的是，过时的报销系统没有充分考虑开发新药的经济性。 最重要的是，在许多情况下，从台式到床头购买新开发的药物所需的时间太长。 这些都是需要快速有效评估和治疗的患者获得治疗的真正障碍。 我们都知道时代很艰难。 和往常一样，紧缩措施对卫生保健产生了重大影响-面对财政困难，这始终是省钱政府的主要目标。 但是，如上所述，在健康上大打折扣是一种虚假的经济。 然而，不可否认，现金紧缺。 那么，当经济中的金钱不是无底洞时，我们如何确保欧洲更健康呢？

毫无疑问，在健康方面，整个欧盟都必须解决“大问题”。 它必须一起这样做，因为主要是会员国不能单独采取行动来克服我们面临的问题。 在关注健康20年之后，我们需要迅速前进。 联盟认为，个性化医学是实现这一前进动力的关键方法之一。 这是一种创新的，快速发展的治疗患者的方法，它使用了尽可能多的可用研究，数据和新技术，以提供比全尺寸的模型更好的诊断和随访服务。 简而言之，个性化医学使用遗传信息来识别特定药物或治疗方案是否对特定人有效，并帮助临床医生快速确定哪种治疗方法最有效。

这将允许采取一种更具预防性的方法，因为基因技术将标明特定个体患上特定疾病的可能性，并提供关于其如何发展的好方法，从而鼓励早期干预。 显然，例如，如果有很大的机会对他或她不起作用，那么给癌症患者做化疗就不会有任何收获，也有很多损失。 这浪费时间，浪费金钱，更重要的是，这可能浪费宝贵的生命。 事先了解每个患者的最佳治疗方法，在各个方面都具有更大的价值。

欧盟委员会与议会一道需要做的最重要的事情之一就是要加快欧洲的健康发展，创造一个监管环境，使患者能够及早获得新药和疗法。 在500亿欧元的欧洲，我们再也不能依靠一种千篇一律的模型，因为它显然行不通。 当然，新的靶向药物和治疗方法需要昂贵的研发，但是当前的激励和报销系统需要重新设计。 欧盟已经通过IMI和IMI 2等公私合作伙伴关系取得了很大成就，但如上所述，还有更多工作要做。 创建一个更健康，更富裕的欧洲的下一个阶段的工作现在开始-着重于获取药品的做法是对议会时间的充分利用。

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