EAPM 很忙，很忙，很忙

早上好，健康的同事们，欢迎来到欧洲个性化医疗联盟 (EAPM) 更新——EAPM 目前肯定很忙，为下周 15 月 XNUMX 日的一系列共识小组做准备，并组织有关实施的内部会议欧盟战胜癌症计划以及监管框架，例如体外诊断法规的实施。 更多关于以下内容， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

“务实的立法

EAPM 将于 15 月 XNUMX 日组织一系列关于药品立法主​​题的共识小组 - 过去两个世纪欧洲公民健康状况的显着改善已经改变了欧洲大陆和生活在其中的人们的生活。 但是，欧洲是否能够抓住科学、技术和具有前瞻性的公共政策决策可能为当代和未来几代欧洲人带来的新利益——或者它是否失去了掌握进步成果的意愿和能力？ 要查看议程，请单击 此处 要注册，请单击 此处.

参与、癌症欧盟实施计​​划和体外诊断法规

EAPM 工作的一个关键部分是与来自不同专业的利益相关者以及患者组织进行接触，并将他们的优先事项传达给政策制定者。 公众信任是 EAPM 努力争取的关键，EAPM 也在努力实施欧盟战胜癌症计划。 过去 18 个月对公众科学意识发展的重要性怎么估计都不为过，因为人们对疫苗和治疗抗击 COVID 的希望越来越大。 但是，这种增强的意识伴随着相应的责任，同时也带来了对科学的支持的明显潜在好处。

然而，公民对科学世界的认识和期望的相应飞跃带来了一个新的困境：虽然卫生政策正在鼓励和促进（实际上在很大程度上取决于）科学来解决 Covid 带来的前所未有的挑战，但它还必须迎合社会发展的重要性，促进理解和对抗怀疑、怀疑、怀疑甚至敌意。

在过去 50 年里，新冠疫情的经历体现了一个越来越重要的问题，尤其是在欧洲：随着科学本身的发展，要考虑公众情绪。 

癌症，癌症，癌症

欧洲议会的一份报告尖锐地描述了在治疗癌症和利用新的医疗保健技术方面浪费的机会。 最近获得抗癌特别委员会 (BECA) 批准并获得议会全体批准的文本在其草案中再明确不过了。

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它“对由于缺乏信息或坚持癌症筛查和检测过程而经常延误癌症诊断表示遗憾”。 它“对成员国之间在获得乳腺癌筛查方面的不平等感到遗憾，这在欧盟范围内至少存在十倍的差异”。 它表明，更广泛地引入针对癌症的个性化方法——以及它可以对护理做出的巨大改进——取决于对检测关键问题的思维方式的改变。

欧洲议会议员报告中指出的问题象征着欧洲对创新的反应中明显的类似犹豫。 癌症是在快速发展的学科应用中可以取得进步的领域之一，特别是结合基因组学、生物标志物、大数据和人工智能。 欧洲议会议员注意到“生物学的巨大进步”，以及对多种不同形式癌症的诊断和治疗的日益完善，以便治疗可以更精确地与个体患者相匹配。

他们认为，精准或个性化医疗通过靶向突变，“基于个体肿瘤生物标志物的治疗选择”，“是改善癌症治疗的一种有前途的方法”。 报告草案继续欢迎欧洲抗击癌症计划下承诺的“全民癌症诊断和治疗”倡议，该计划旨在改善获得创新癌症诊断和治疗的机会。 特别是，它旨在促进使用下一代测序 (NGS) 技术来快速有效地获得肿瘤细胞的基因图谱，从而使研究人员和临床医生能够共享癌症图谱。 这样他们就可以将相同或相似的诊断和治疗方法应用于具有相似癌症特征的患者。

这将是 EAPM 将在未来几周和几个月内组织的一系列圆桌会议的焦点，重点是欧盟战胜癌症计划的实施。

世卫组织顾问不确定下一个 COVID 疫苗的组成

该组织在 19 月 8 日表示，就新 COVID-XNUMX 疫苗的组成向世界卫生组织提供建议的专家需要更多的证据来证明变异特异性疫苗对接种疫苗和未接种疫苗的人的疗效，然后才能做出决定。

TAG-CO-VAC 正在审查可用数据，以优化疫苗介导的针对流行的循环变体的保护。 TAG-CO-VAC 强烈支持紧急和广泛获取当前 COVID-19 疫苗的主要系列和加强剂量，特别是对于有发展为严重疾病风险的群体，因为当前的 COVID-19 疫苗继续提供高水平的保护严重的疾病和死亡，即使在 Omicron 流通的背景下。 然而，为确保 COVID-19 疫苗在未来提供最佳保护，它们可能需要随着新的、抗原性不同的变体的出现而更新。 更新的疫苗可以是针对主要循环变体的单价疫苗，也可以是基于不同变体的多价疫苗。

COVID-19委员会投票

欧洲议会议员今天（9 月 19 日）投票决定成立一个新的、为期一年的 COVID-8 特别委员会。 该委员会是由中左翼社会党和民主党（S&D）组织成立的，并在欧洲议会主席职位谈判中获胜。 议会内部人士表示，预计 S&D 将担任该委员会主席，并拥有 10 名欧洲议会议员，而欧洲人民党集团将拥有 4 名欧洲议会议员，而绿党将拥有 XNUMX 名。根据即将投票的授权草案，委员会将负责收集从大流行病中汲取的经验教训，涵盖健康、经济和人权等多个领域。 

欧盟立法者表示，欧洲对人工智能标准的竞标面临漫长的道路

两位主要立法者表示，欧洲制定人工智能标准的努力可能需要一年多的时间，辩论的重点是是否应该禁止面部识别以及谁应该执行这些规则。 欧盟委员会去年提出了人工智能规则草案，力求在一项由中国和美国主导的关键技术上取得领先。 阅读更多 此举是在 COVID-19 大流行表明算法和互联网连接小工具在日常生活中的重要性之后做出的。 欧盟行政部门必须与欧洲议会和欧盟国家就其提案进行谈判，然后才能成为立法。 议会可能会在 XNUMX 月就共同立场达成一致，启动可能需要一年半时间的与欧盟国家的谈判，领导该问题的两名立法者之一德拉戈斯·图多拉奇 (Dragos Tudorache) 表示。

委员会欢迎 EMA 关于保留用于治疗人类的抗菌药物的科学建议

欧洲药品管理局 (EMA) 发布了对抗抗生素耐药性 (AMR) 的重要科学建议。 它包含专家关于抗微生物药物和抗微生物药物组的建议，这些建议专门用于治疗人类感染，因为在动物中使用抗微生物药物有助于 AMR 的发展。 这种以科学为基础的分析是世界上第一个此类分析，系统地评估了所有类型的抗微生物剂。 它为即将通过的列出抗生素的立法铺平了道路，该立法将保留给人类。 EMA 的建议是应委员会的要求提出的，由一个由医生、微生物学家和兽医组成的领先专家小组汇总而成。 它已经得到了由成员国主管部门代表组成的机构兽药产品委员会（CVMP）的认可。 与成员国就及时通过抗菌药物清单的讨论将很快开始。

这就是现在 EAPM 的所有内容 - 请记住，您可以在药品立法议程上查看 EAPM 活动 此处 要注册，请单击 此处. 保持安全和健康，并享受本周剩下的时间。

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