消息人士称，欧盟推迟批准俄罗斯的人造卫星 V 疫苗

两名知情人士告诉路透社，欧盟对俄罗斯人造卫星 V 冠状病毒疫苗的批准将被推迟，因为错过了 10 月 XNUMX 日提交数据的最后期限，这削弱了欧盟应对大流行的可能性。 写 安德烈亚斯Rinke 和 埃米利奥·帕罗迪（Emilio Parodi）.

其中一位消息人士、一名德国政府官员表示，未能向欧盟药品监管机构提供必要的临床试验数据，将使欧盟的任何批准至少推迟到 XNUMX 月。

“对人造卫星的批准可能会推迟到 XNUMX 月，可能会推迟到年底，”这位不愿透露姓名的官员说。

此前，欧洲药品管理局 (EMA) 预计将在 XNUMX 月或 XNUMX 月结束对俄罗斯疫苗的审查并发布决定。

另一位消息人士称，10 月 XNUMX 日的截止日期尚未达到，该疫苗的开发商俄罗斯 Gamaleya 研究所表示将在下周或最迟在本月底提交所要求的数据。

销售疫苗的俄罗斯直接投资基金 (RDIF) 表示，EMA 的审查进展顺利。

RDIF 表示：“关于 Sputnik V 疫苗临床试验的所有信息都已提供，GCP（一般临床实践）审查已完成，欧洲药品管理局给予了积极反馈。”

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“虽然由 EMA 决定批准程序的时间安排，但 Sputnik V 团队预计疫苗将在未来两个月内获得批准，”它补充说。 EMA 没有立即发表评论。

德国总理安格拉·默克尔 (Angela Merkel) 的政府已就购买人造卫星五号进行了谈判，但任何购买都取决于 EMA 的批准。 阅读更多。

由于免疫接种活动缓慢，今年早些时候，包括巴伐利亚在内的一些德国地区州表示有兴趣订购人造卫星五号，但疫苗接种的速度已经加快。

尽管缺乏欧盟的批准，斯洛伐克本月成为继匈牙利之后欧盟第二个开始为人们接种人造卫星五号的国家。 阅读更多。

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