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欧洲联盟个性化医学

EAPM:巴黎 - 解决癌症的美丽地平线 - 立即注册!

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事实上,17 月 XNUMX 日即将在巴黎举行久负盛名的 ESMO 大会,尽管实际上是第九次,联盟将在这些活动期间举办圆桌会议, 欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 执行董事丹尼斯·霍根 (Denis Horgan) 写道。 

为了完美匹配我们发现自己所处的不完美时代,会议有权。 “变革的需要——以及如何实现:定义医疗保健生态系统以确定价值电子”。 这个“虚拟”活动的注册仍然开放,将从欧洲中部时间 8 点 30 分开始,直到欧洲中部时间 16 点。 

这里是 注册链接 这是 议程链接.

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尽管我们无法面对面会面,但这样的活动仍然让来自患者群体、付款人、医疗保健专业人士以及行业、科学、学术和研究代表的个性化医疗领域的领先专家聚集在一起。

会议的一个关键作用是召集专家以协商一致的方式商定政策,并将我们的结论提交给决策者。 而这一次,鉴于我们都面临着巨大的危机,我们更进一步进入了专业领域。

公平地说,至少在某些方面,“专家”在这方面遇到了困难。 这有点像评论家决心敲打舞台剧,或者足球专家挑选球员——通常它更多地谈论评论家而不是专家。

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现在,随着流行病在我们手上,生活实际上取决于政府和卫生主管的下一步行动,我们绝对需要来自各个领域的专家,并试图忽视他们、反驳他们甚至拆除他们,在至少,会适得其反,更糟糕的是,会致命。    

考虑到这一点,EAPM 的最新会议将汇集许多核心专家,他们将与我们的其他利益相关者一起工作,呼吁人们关注现在需要的行动,以及我们前进的必要行动。

那么,桌上的主题是什么?

当前的 COVID-19 危机使许多欧洲乃至全球的医疗保健问题急剧缓解。 它还提出了重要的问题,不一定是新问题,而是在大流行期间更受关注的问题。

这样的问题之一是欧盟是否应在公共卫生中,特别是在提供卫生技术方面,发挥更大的作用。 当然,这会影响到在医疗保健方面受到严格保护的会员国的能力,因此,如果要做到这一点,那将如何?

另一个问题是如何弥合现在非常明显的差距,以便在另一场危机之前更好地保护欧洲的健康? 什么是优先事项? 如上所述,更广泛的问题是是否是时候让欧盟在欧洲的健康保护中发挥更大的作用。

同时,个性化医学的核心是健康数据的广泛使用。 这是一个敏感的话题。 当然,健康科学界有必要更公开地谈论在研究中使用个人健康数据来改善人类健康并根除癌症等疾病,而公众必须成为所有讨论的中心。

许多国家和国际计划都依靠全面的数据分析来推动基于证据的解决方案来改善健康状况。

当然,这意味着个人健康数据是用于研究的极有价值的商品,并且仅应以符合社会利益的负责任,合乎道德和安全的方式使用。  

如果欧洲要维护数据驱动型研究的社会许可证,那么就为什么以及如何使用数据保持透明至关重要。 信任至高无上。

最重要的是,欧洲的数字基础设施总体上需要加强,特别是为了应对 COVID-19 的影响。 然后还有未来的公共卫生危机需要考虑……

将人工智能更好地融入公共卫生应对措施应该是一个优先事项; 对与公民运动、疾病传播模式和健康监测相关的大数据的分析可用于辅助预防措施。

会议内容包括: 

  • 第一节:在基因组数据共享和真实世界证据/数据的使用中赢得利益相关者的信任
  • 第二节:将分子诊断技术引入医疗保健系统
  • 第三节 规范未来——患者安全与促进创新的平衡——IVDR
  • 第四节:通过健康数据的收集和使用拯救生命

以上只是当天讨论的众多话题中的一个例子。 所以一定要在 17 月 XNUMX 日加入我们!

这里是 注册链接 这是 议程链接.

癌症预防

EAPM:抗癌浪潮上的头条新闻!

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下午好,健康同事,欢迎来到欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新——即将举行的 EAPM 活动将于明天,17 月 XNUMX 日举行! 它被称为“变革的需要:定义医疗保健生态系统以确定价值”,它将在 ESMO 大会期间举行,详情如下, 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。

癌症筛查,政治层面的癌症优先事项

EAPM 活动恰逢癌症取得进展的有利时机—— 委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩 宣布了一项新举措,以更新委员会关于癌症筛查的 17 年建议。 昨天(2022 月 15 日)总统在国情咨文中发表的意向书中提出了 XNUMX 年的新举措。  

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此外,政党 EPP 已在 15 点计划中明确了其癌症政策优先事项。 政策文件概述了对癌症委员会主动报告的拟议修订。 这与跨境医疗保健指令的改革(理论上允许一个成员国的患者在另一个成员国接受治疗)以及数据共享是将人工智能和机器学习工具应用于研究和实现数字化的关键。医疗保健转型一直是 EAPM 最近工作的前沿问题,旨在解决欧洲在癌症预防、数据使用、诊断和治疗方面的差异。 

活动将于明天欧洲中部时间 8 点 30 分至 16 点举行; 这里是 注册链接 这是 议程链接

议会通过了另外两个欧洲卫生联盟文件

在今天(16 月 594 日)议会全体会议上通过后,另外两项欧洲卫生联盟提案将进入三部曲阶段。 重大跨境健康威胁监管提案以85票赞成、16票反对、598票弃权获得通过。 与此同时,欧洲疾病预防和委员会 (ECDC) 的任务变更以 84 票赞成、13 票反对和 XNUMX 票弃权获得通过。

增加欧洲药品管理局 (EMA) 授权的第一个提案已经在三部曲中。 第二次会议将于本月晚些时候举行。

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数据治理法

为准备 2021 年 XNUMX 月之前制定的新数据法案提案,欧盟委员会已开始公开咨询。

该倡议的主要目标是支持欧盟经济内部的数据共享,特别是企业对企业和企业对政府的横向范围(例如,涵盖工业数据、物联网等)。 

它旨在补充其他与数据相关的文件,例如数据治理法案、GDPR 和电子隐私法规、竞争法(例如横向合作指南)和数字市场法案。 正如 politico 报道的那样,这将在 1 月 XNUMX 日由 Coreper I 的副大使解决。 一位熟悉这一过程的欧盟官员表示,一些国家要求对数据中介和国际数据传输进行细微的改变。

“有风险”的人工智能 

联合国人权事务负责人呼吁暂停使用对人权构成严重威胁的人工智能技术,包括在公共场所跟踪人员的面部扫描系统。 米歇尔·巴切莱特联合国人权事务高级专员周三也表示,各国应明确禁止不符合国际人权法的人工智能应用。 应该被禁止的应用包括政府“社会评分”系统,它根据人们的行为来判断人们,以及某些基于人工智能的工具,这些工具根据种族或性别将人们分类。 

巴切莱特在一份声明中说,基于人工智能的技术可以成为一股向善的力量,但如果在使用时没有充分考虑它们如何影响人们的人权,它们也可能“产生负面甚至灾难性的影响”。 

她的评论伴随着一份新的联合国报告而来,该报告审查了国家和企业如何在没有建立适当的保护措施来防止歧视和其他伤害的情况下匆忙应用影响人们生活和生计的人工智能系统。 “这不是没有人工智能,” 佩吉·希克斯人权办公室主题参与主任在日内瓦介绍报告时告诉记者。 “这是关于认识到,如果人工智能要用于这些人权——非常关键的——功能领域,它必须以正确的方式完成。 我们只是还没有建立一个框架来确保这种情况发生。”

欧盟 2030 年数字目标

委员会提出了一项计划,以监测欧盟国家如何推进欧盟 2030 年的数字目标。欧盟将在全球舞台上推广其以人为本的数字议程,并促进与欧盟规范和标准的一致或趋同。 它还将确保其数字供应链的安全性和弹性,并提供全球解决方案。 

这些将通过设置一个工具箱来实现,将监管合作、解决能力建设和技能、对国际合作和研究伙伴关系的投资、设计通过将欧盟聚集在一起的倡议以及结合欧盟内部投资和外部合作的倡议资助的数字经济一揽子计划投资于改善与欧盟合作伙伴的连通性的工具。 委员会将很快就欧盟愿景和数字原则启动广泛的讨论和协商过程,包括与公民进行讨论。

EIB 为疫苗提供资金支持 

欧洲投资银行 (EIB) 董事会已批准 647 亿欧元,以帮助各国购买和分发 COVID-19 疫苗和其他卫生项目。 疫苗分发将使阿根廷以及孟加拉国、不丹、斯里兰卡和马尔代夫等南亚国家受益。 危机开始时,欧洲投资银行的工作人员开始同时应对突发卫生事件和经济衰退。 世行将其对生物技术和医疗公司的支持分为三个主要领域:疫苗、疗法和诊断。 目标:追踪感染,阻止疾病传播并照顾生病的人。

今年早些时候,世行批准了 5 亿欧元的新融资,以支持医疗保健和 COVID-19 医疗创新等领域的紧急行动。 从那时起,超过 40 家生物技术或医疗公司和项目获得了 EIB 融资,价值约 1.2 亿欧元。 这使银行处于与 COVID-19 斗争的最前沿。

欧洲投资银行还支持分发 COVID-19 疫苗的全球计划,尤其是在发展中国家。 例如,世行最近批准了与 COVAX 的 400 亿欧元交易,这是一项由数百个国家、私营部门和慈善组织支持的全球倡议,旨在促进疫苗的平等获取。

好消息要结束了——研究发现冠状病毒疫苗降低了长期 Covid 的风险 

伦敦国王学院领导的研究表明,全面接种 COVID-19 疫苗不仅可以降低感染的风险,还可以降低感染变成长期 Covid 的风险。 它表明,尽管进行了两次刺戳,但仍感染了 Covid 的少数人中,出现症状持续时间超过 50 周的几率降低了 XNUMX%。 这与未接种疫苗的人相比。 

到目前为止,英国 78.9% 的 16 岁以上人群接种了两剂 Covid 疫苗。 许多感染 Covid 的人会在 XNUMX 周内康复,但有些人的症状会在最初感染后持续或发展数周和数月——有时被称为长期 Covid。 它可能发生在人们甚至出现轻微的冠状病毒症状之后。 研究人员的工作发表在 柳叶刀传染病,说很明显疫苗接种可以挽救生命并预防严重疾病,但疫苗对发展持久疾病的影响不太确定。

这就是本周 EAPM 的全部内容——我们非常期待明天的活动,并将在下周进行报道。 在此之前,请保持安全,好吧,这是 注册链接 这是 议程链接

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欧洲联盟个性化医学

EAPM 更新:利用利益相关者和数据战胜癌症 - 立即注册!

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各位健康同事,下午好,欢迎来到本周的欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新——随着时间的推移,现在是时候注册即将于 17 月 XNUMX 日举行的 EAPM 活动了,该活动将在ESMO大会,详情如下EAPM执行董事Denis Horgan写道。

“多种形式的癌症”

正如之前的更新中提到的,EAPM 第九届年度盛会的会议的主题是“变革的必要性——以及如何实现:定义医疗保健生态系统以确定价值'。 活动将于 17 月 08 日星期五欧洲中部时间 30:16–00:XNUMX 举行; 这里是 注册链接 这是 议程链接.

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这个动态系列圆桌会议将通过以下会议探讨不同的元素: 

  • 第一节:在基因组数据共享和真实世界证据/数据的使用中赢得利益相关者的信任
  • 第二节:将分子诊断技术引入医疗保健系统
  • 第三节 规范未来——患者安全与促进创新的平衡——IVDR
  • 第四节:通过收集和使用健康数据拯救生命

下面重点介绍的许多要点将在会议上进行讨论。 

数据指出了战胜癌症的方法

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议会战胜癌症特别委员会 (BECA) 于周四(9 月 XNUMX 日)召开会议,重点讨论两个关键的癌症护理和研究问题。 委员会议程首先是与欧盟委员会讨论创建欧洲健康数据空间。

委员会的“战胜癌症计划”设想电子健康记录在癌症预防和护理中发挥关键作用,并希望通过其欧洲健康数据空间倡议,充分利用数据和数字化的潜力,以改善癌症治疗、医疗保健服务和质量生活结果。

BECA 委员会欧洲议会议员还与委员会就所谓化学品创新战略的实施进展交换了意见,该战略旨在提供高水平的健康和环境保护免受化学品侵害。

该战略被视为委员会战胜癌症计划的另一个关键组成部分,因为它旨在减少公民接触致癌物质和其他危险化学品的机会。

Ioana 说:“COVID 大流行再次证明了我们正在努力使用数据来为政策制定和决策过程提供信息的事实。” 玛丽亚·格里戈尔 欧洲参考网络和数字健康部门负责人。 

委员会正在寻求通过定于 2022 年初的法律提案来解决这个问题。 

Gligor 解释说,这个想法是让健康数据可以无缝地传输到任何需要的地方:一个国家内部的医院之间,以及国家之间。 

“到 2022 年,我们的目标是支持患者在其智能设备上访问自己的健康数据,”该委员会官员解释说。 例如,基因组数据之类的东西对于帮助诊断患者的罕见癌症非常宝贵。 大量匿名患者数据存储也可用于使用机器学习工具帮助推动疾病研究。

斯洛文尼亚使欧盟数据法案更接近终点线

斯洛文尼亚在一项旨在鼓励欧盟国家和公司相互共享数据的法案中加强了对欧洲工业数据国际流动的限制。

继葡萄牙之后,欧盟轮值主席国斯洛文尼亚澄清了工业数据国际转移的规则,并在 7 月 XNUMX 日分发的第五份折衷文本中对《数据治理法》进行了小幅调整。

欧盟国家将于 14 月 XNUMX 日讨论妥协文本。

欧洲晴雨表结果

欧盟一直在努力遏制冠状病毒的传播,支持国家卫生系统,保护和拯救生命,并在国家和欧盟层面应对大流行的社会经济影响。 行动最终导致委员会提议设立复苏基金并修改欧盟的多年预算,为帮助克服危机提供前所未有的支持。

在所有接受调查的国家中,四分之三的受访者表示,他们听说、看到或阅读了欧盟应对冠状病毒大流行的措施; 三分之一的受访者 (33%) 也知道这些措施是什么。 同时大约一半 (52%) 的了解欧盟在这场危机中的行动的人表示,他们对迄今为止采取的措施不满意。

近十分之七的受访者 (69%) 希望欧盟在应对这场危机中发挥更大的作用。 与此同时,近十分之六的受访者对大流行期间欧盟成员国之间表现出的团结表示不满。 虽然 74% 的受访者听说过欧盟为应对大流行采取的措施或行动,但目前只有 42% 的受访者对这些措施感到满意。

大约三分之二的受访者 (69%) 同意“欧盟应该有更多的能力来应对冠状病毒大流行等危机”。 不到四分之一的受访者 (22%) 不同意这一说法。

这一强烈呼吁增强欧盟的能力和更强有力地协调欧盟的反应,与大多数受访者表达的对欧盟成员国之间在抗击冠状病毒大流行方面的团结表示不满:57% 的人对当前的情况不满意团结状态,包括 22% 的人“完全不”满意。

从农场到餐桌的策略

欧洲议会的环境 (ENVI) 委员会正在就他们关于“从农场到餐桌”战略的联合倡议报告进行投票,该报告阐述了欧盟旨在使食品系统“公平、健康和环保”的目标。 预计来自两个委员会的欧洲议会议员将在周五批准他们的联合农场到餐桌战略报告,并将其发送给定于 XNUMX 月初进行的最终投票。 

以及由绿党领导的一群立法者 马丁Häusling,在下周的欧洲议会全体会议上威胁要阻止授权法案,认为它规定的条件不足以保护人类健康。 过度使用抗生素药物治疗农场动物将加剧全球抗微生物药物耐药性 (AMR) 问题,该问题被称为无声大流行。

“不推进这些限制将是一个错失的机会。 我们没有时间浪费在抗击 AMR 上,” Kyriakides 今天在农业委员会上说。

备受争议的授权法案是欧盟动物健康法修订的一部分,该法将于 2022 年 XNUMX 月开始适用。

好消息要结束了:部长们希望疫苗监管机构将支持大规模推出助推器 

由于感染该病毒的住院人数自 8,000 月以来首次超过 XNUMX 人,英国部长们向疫苗监管机构施加压力,要求其在冬季及时批准一项大规模的 Covid 加强注射计划。 

周四(9 月 XNUMX 日),英国药品监管机构紧急批准辉瑞和阿斯利康疫苗用作第三针以应对潜在的免疫力下降,同时也向疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 施加压力,要求批准一种新的疫苗程序。 几小时后,卫生部长萨吉德·贾维德 (Sajid Javid) 表示,他相信这种注射很快就会开始。 “我们正朝着我们的助推器计划前进,”他说。 “我相信我们的助推器计划将在本月晚些时候开始,但我仍在等待最终建议。”

这就是本周 EAPM 的全部内容 - 不要忘记,这是 注册链接 EAPM 17 月 XNUMX 日的会议,这里是 议程链接. 直到下周,保持安全和健康,并度过一个愉快的周末!

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欧洲联盟个性化医学

EAPM:第九届年度利益相关者活动临近,17 月 XNUMX 日在首要肿瘤学活动期间,立即注册!

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下午好,健康同事,欢迎来到本周的欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新——现在是时候注册即将于 XNUMX 月在 ESMO 大会期间举行的 EAPM 活动了,详情如下, 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。

'全都在一起'

该会议是 EAPM 的第九届年度盛会,主题为“变革的必要性——以及如何实现:定义医疗保健生态系统以确定价值'。 活动将于 17 月 08 日星期五欧洲中部时间 30:16–00:XNUMX 举行; 这里是 注册链接 这是 议程链接.

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当今欧洲面临的最大挑战之一是多种形式的癌症。 更重要的是,我们如何在该领域的多方利益相关者之间获得最佳的合作与协调,并将他们团结在一个保护伞之下,以确保当前的癌症患者以及将成为未来患者的公民能够获得医疗服务,以及非常可能,未来的癌症患者? 随着基因技术的飞跃,基于生物学的免疫疗法的出现——这有助于免疫系统对抗癌症——有很多理由让人们充满希望。

所有利益相关者都必须在会议期间的讨论和政策制定中发挥作用。 他们都必须接受最终目标是为患者带来更好的健康。 他们自己的利益和优先事项必须适应这一优先事项。 

  • 对于患者(和医生)来说,有更多的选择、持久的临床益处、减少对无效药物的接触以及利用当前科学和技术进步的潜力; 
  • 对于私营部门而言,在发现和开发更有效的药物、降低药物开发的损耗率以及降低相关成本不断上升的过程中应对核心挑战的潜力,这对于实现更可持续的未来和满足医疗保健需求至关重要; 
  • 对于医疗保健系统和付款人而言,通过避免无效和多余的干预措施提供有效且具有成本效益的护理来提高效率,再次成为更可持续和可交付的未来系统的关键。
  • 对于机构和成员国来说,这可能意味着更有针对性的讨论——更多地考虑利益相关者的意见,避免重复,并将决定转化为行动…… 

这个动态系列圆桌会议将通过以下会议探讨不同的元素: 

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  • 第一节:在基因组数据共享和真实世界证据/数据的使用中赢得利益相关者的信任
  • 第二节:将分子诊断技术引入医疗保健系统
  • 第三节 规范未来——患者安全与促进创新的平衡——IVDR
  • 第四节:通过收集和使用健康数据拯救生命

从利益相关者的角度来看,演讲者将包括 尼克拉斯·赫德伯格, 英国教授 马克·考菲尔德爵士,英国基因组学前首席科学家, 莫妮卡·布吕格曼,血液科,大学医院石勒苏益格-荷尔斯泰因,校园基尔,基尔,德国和 保罗霍夫曼,法国尼斯大学医院临床和实验病理学实验室负责人。

这里是 注册链接 这是 议程链接.

欧盟药品机构改革:欧盟机构的立场是什么? 

委员会提议加强欧洲药品管理局 (EMA) 的职责,旨在加强欧盟管理和应对突发公共卫生事件的能力,并确保医药产品和医疗器械内部市场的顺利运作。 欧洲议会最近通过了一项提案,在即将与成员国就 EMA 的未来角色进行会谈之前,扩大欧洲药品管理局的职责范围。 欧洲议会议员批准了他们对加强 EMA 授权的提案的修正案,该提案由委员会于 2020 年 XNUMX 月提交,作为确保更好地为未来突发卫生事件做好准备的努力的一部分。 

卫生专员Stella Kyriakides 告诉议会,虽然 EMA “绝对是我们应对 [大流行] 的集体努力的核心”,但需要更有力的授权才能“为未来的危机做好更好的准备”。 

一旦在这种机构间讨论中达成妥协协议,即三部曲,并得到议会全体会议和欧盟理事会的确认,该法规将生效。 “我们需要持续监测关键药物的短缺情况,我们需要报告危机期间医疗器械短缺的风险 [并] 通过快速科学建议和滚动审查来促进药物的开发和快速批准,” Kyriakides 说过。 

一些国家表示,他们希望推迟批准计划,直到他们看到两周后到期的 HERA 提案,因为担心这些机构的角色会重叠。 但 冈萨雷斯·卡萨雷斯 不分享这种担忧。 “我认为这两个机构之间没有这种冲突的风险,”他说。 “大流行凸显了政府、机构和公司对此类跨境威胁做出快速有效反应的必要性。”

欧盟传染病机构:“不急需”冠状病毒疫苗加强注射

欧盟传染病机构 1 月 XNUMX 日表示,“根据目前的证据”,“没有迫切需要”注射冠状病毒疫苗。

欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 写道:“基于疫苗有效性和保护持续时间的证据表明,欧盟/欧洲经济区授权的所有疫苗目前都对 COVID-19 相关的住院、严重疾病和死亡具有高度保护作用。” . 

该机构还强调,欧盟和欧洲经济区近三分之一的 18 岁以上成年人仍未完全接种疫苗:“在这种情况下,现在的优先事项应该是为所有尚未完成推荐接种的符合条件的个人接种疫苗。疫苗接种课程。”

欧盟周二(31 月 70 日)宣布,XNUMX% 的成年人已全面接种疫苗。 

世卫组织的汉斯·克鲁格警告称“艰难的秋天” 

地区不平等、摇摇欲坠的疫苗接种活动对秋季来说并不是好兆头。 世卫组织的汉斯·克鲁格 (Hans Kluge) 警告称,冠状病毒的持续威胁仍然存在,一项预测显示,到 236,000 月 1 日,欧洲将有大约 11 人死亡。 他指出,由于 Delta 变体的传播、公共卫生措施的放松以及旅行的季节性增加,死亡率已经在上升——过去一周死亡人数增加了 XNUMX%。 

克鲁格还谈到了第三剂的难题,这表明世卫组织之前的立场有所转变,此前该立场要求在 XNUMX 月底之前暂时停止使用助推器,以让发展中国家迎头赶上。 克鲁格解释说:“第三剂疫苗并不是从仍在等待第一次注射的人身上带走的豪华助推器。” “这基本上是一种保护人们安全的方式。” 但他补充说,有必要分享剂量,这样每个人都可以接种疫苗。 

好消息要结束了——BioNTech 说 COVID 疫苗对关键的新毒株有效

德国制药公司 BioNTech 的首席执行官表示,他仍然相信该公司与辉瑞合作开发的 Covid 疫苗将有效对抗在英国和南非发现的这种病毒的高传染性变种。 联合创始人兼首席执行官 Ugur Sahin 博士说:“我们相信,基于我们疫苗的机制,即使存在突变,我们相信我们的疫苗诱导的免疫反应也可以应对突变的病毒。” BioNTech 的负责人说。 

这就是目前 EAPM 的全部内容,不要忘记 注册 对于即将到来的 EAPM 活动,这里是 议程链接.

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