#EAPM：建立共识是医疗保健的前进方向

欧盟委员会最近提出的有关卫生技术评估的建议旨在引入欧盟一级卫生技术的联合临床评估，以（除其他事项外）促进卫生领域的整合， 欧洲个人医学联盟执行总监丹尼斯·霍根（Denis Horgan）写道。 

欧洲议会起草了一份答复，供XNUMX月初进行辩论，其中称赞委员会的建议“及时”，称其具有很高的附加值。 依托条约所规定的医疗保健能力的各个成员国已经开展了二十年的卫生技术评估或HTA合作。

但是委员会认为这需要通过联合临床评估来加强。 EAPM对此表示同意，并认为所谓的“建立共识”是任何新举措的关键方面。

该联盟认为，绝对需要成员国与利益相关者保持一致，以确保创新进入欧洲的医疗体系。 鉴于几个成员国已经反对委员会的提议，理由是这样做过于容易，说起来容易做起来容易。

同时，爱尔兰要求更加重视医疗器械。 所以还不确定。 议会的报告草稿，加上委员会的计划，将成为6月7日EAPM关键会议的主题。 议会的布鲁塞尔所在地将主持召开会议，以审查由欧洲议会议员报告人Soledad Cabezon Ruiz分发的报告。 一天后（XNUMX月XNUMX日），议会自己的牵头委员会（环境，公共卫生和食品安全）将自己开会审议该草案。

议会在其草案中指出，任何规范健康和医疗保健规定的政策必须旨在确保患者获得药品。 但是，对于这种情况的现实存在很多关注。

它认为欧洲需要更多更好的临床证据来确定药物的功效和治疗优势。 到目前为止，成员国已经根据疗效和价值做出了个人决定，但是委员会和现在的议会认为联合临床评估是前进的道路。 它们部分基于避免跨欧盟重复的需求，这是由于整个欧盟缺乏临床证据以及沟通欠佳所致。

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草案说，其他领域需要改进，例如有关医疗器械的临床证据。 同时，议会认为该提案可能会在个性化医学等领域带来更多合作。 EAPM同意这些必要的基础。

最近的一段历史：自2006年以来，成员国一直在EUnetHTA支持框架下自愿开展HTA合作。 目前，欧盟有50多​​个HTA机构在运营，它们在不同的HTA能力下使用不同的方法进行评估。

就目前的情况而言，在欧盟内部，HTA在临床证据类型上的体系，系统，程序和要求各不相同。 这加剧了市场准入的扭曲，这阻碍了在健康领域迅速采用创新的障碍。

基本上，这对欧洲患者来说是个坏消息。 议会认​​为，通过加强针对某些HTA的合作体系，“所有欧盟国家都可以从效率提高中受益，并更好地利用其资源，从而最大程度地增加欧盟的附加值”。

但它也指出，委员会立法提案中的方法“尚未明确定义，将来应进一步发展”，敦促委员会以“在执行和选择方法方面的支持能力”采取行动。 更积极的一点是，报告人卡贝松·鲁伊斯（Cabezon Ruiz）关于一个计划的指导/协调小组，负责监督变更及其实施，对此表示欢迎，这将是其核心任务。

其中包括：联合临床评估，重点关注对患者具有最大潜在影响的最具创新性的健康技术； 联合科学磋商，开发商可以向HTA当局寻求建议； 识别新兴的卫生技术以及早发现有前途的技术，以及其他领域的自愿合作。

如上所述，EAPM高度重视整个欧盟和利益相关者之间的共识建立，尤其是在HTA领域。 它说，创新是为患者带来新型靶向药物的主要支柱。 在卫生领域，这意味着将知识转化为我们所谓的“价值”。

后者涵盖了对患者的价值，但还必须考虑对医疗保健系统，社会，当然还有制造商的价值。 技术开发人员，监管机构，HTA和相关定价机构之间的早期对话将促进创新和以负担得起的价格更快地获得药品，从而使患者受益。 但是，我们需要达成共识或“共识”。

就目前而言，在某些方面存在不确定性，这种不确定性导致联盟称之为某种形式的精神分裂症，其特征是强烈要求加强协调和控制，但同时也强烈反对这种发展的任何集中化显然需要。

这是一条细线，还有更多的历史：在欧盟中，只有在2009年生效的最新条约《里斯本条约》中，欧盟才规定：“高水平的人类健康保护应在所有欧共体政策和活动的定义和实施中确保”。

这是《基本权利宪章》的补充（该宪章指出“人人有权获得预防性保健和享受从医疗中受益的权利”，但仍然将该权利限定为“在国家法律和惯例规定的条件下”。 ”）。 因此，尽管HTA自愿合作了20年，但欧盟直接参与总体医疗保健仍相对较新。 这样，我们便有了一个事实，即所有医疗保健专家机构和欧盟各个成员国之间都必须高度信任。 还不在那里。

但是，在欧洲和发达世界，广泛建立起更好的协作和建立共识的需要，这是为创新提供更好机会的前提。

因此，EAPM及其多方利益相关者和分支机构的主要目标是消除孤岛，建立共识并更加努力地紧密合作，以使所有患者受益。 尽管存在所有潜在困难，但跨境HTA合作仍将是一项巨大的进步。

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