#EAPM-国会就创新个性化医学的进展达成共识

由欧洲个性化医学联盟（EAPM）组织的第三届年度大会的第二天也是最后一天，在促进现代欧洲医疗体系创新的许多方面，多方利益相关者达成了共识， 写入 欧洲联盟对个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。

该活动是在欧盟芬兰轮值主席国的主持下举行的 “与创新一起前进：个性化医学时代政策制定的重要性”，并在 大学基金会 在布鲁塞尔（3-4 12月）。

跨学科的个性化医学专家会议继在贝尔法斯特和马德里成功举行了两次年度大会之后，又举行了七次年度总统会议。

第二天发生了什么

与以往一样，国会 展出 公共部门和私营部门都可以支持的不同目标，以使欧盟能够提出一个共同目标。 它 了 以重点突出的形式放置，以解决具体问题并与决策者进行对话。

第二天 精选 关于孤儿法规当前热门话题的会议，证据框架，内容充实而富有成果，加v基于因果关系的结果和 生物标志物.

最近在马德里ESMO大会上举行的EAPM卫星活动和活动 圆桌会议 有关生物标志物和分子诊断的主题是在布鲁塞尔主要代表大会召开之前举行的。

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在活动中发言的人包括 奥特温舒尔特，H德国常驻代表卫生政策组负责人. 

德国将于2020年下半年担任欧盟轮值主席国，而Ortwin告诉与会者，德国 正在努力 “三位总统= 紧随其后的是2021年的两个 这是 葡萄牙和斯洛文尼亚a.

他对与会人员表示关注，他担心拟议的医疗计划预算可能无法涵盖“我们拥有的所有新任务，包括正式的HTA合作”以及欧洲参考网络的后续工作。

同时，欧洲需要跨疾病区域的抵抗力，以及 这 需要确定代理商的潜在效率， 他说。

他说：“最终目标是 使患者和市民更快地获得具有公认价值的诊断信息 并在需要时进行后续治疗。”

后来， 斯蒂芬·罗宾斯，S加拿大蒙特利尔CIHR遗传学研究所科学主任, 解释说p个性化医学通常被理解为 在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗。 他说： ”我还要添加这个定义i在正确的位置，正确的提供商，以正确的成本进行定位。 T他将个性化医学定义中的平等维度包括在内，考虑到加拿大和欧洲的地理位置，这在一定程度上是有道理的。=

斯蒂芬告诉与会者，CIHR是他在加拿大最大的致力于改善加拿大人健康的研究机构。 它与包括慈善机构，医院，大学，地方政府和学者在内的250多个组织合作。

CIHR于2012年启动了其个性化医学计划，旨在通过将基于证据的药物和精确诊断纳入临床试验，通过患者分层方法来改善健康状况。 

他补充说：“该计划与eHealth的另一个计划（eHealth创新服务）逐步保持一致，以在2016年成为个性化医疗计划。随着我们的前进，该团队变得越来越复杂和跨部门，”他补充说。

在“孤儿规定”会议上, 同时，欧洲议会议员蒂莉·梅斯（Tilly Metz）谈到了欧盟需要对罕见病采取更多行动的必要性。 

“据估计， 欧盟约有30万人患有罕见病。 自通过孤儿药指令以来， 6000-在欧洲发现了7000种罕见疾病， 和 这是一个很好的我n激励该领域创新的指标。 

“然而， 我们不和没听说过会影响到的极罕见疾病 1 / 50合一000欧洲人。 尽管每年的票数很少，但他们必须成为辩论的一部分t受影响的对象设立的区域办事处外，我们在美国也开设了办事处，以便我们为当地客户提供更多的支持。“

蒂莉补充说：“关于个性化医学的辩论和关于罕见病的辩论不应混在一起。 否则，我们冒着阻碍罕见疾病治疗发展的风险。 应该在两个不同的框架中对待它们。 从此特定框架中删除针对稀有疾病的特殊奖励措施可能会危及患有稀有疾病的患者。

环境保护部说：“迫切需要提高对稀有疾病的认识，尤其是对儿童的认识，以使患者能够更快地在专门中心接受诊断。”

西蒙妮·波塞利（Simone Boselli）页公共事务s 导向器 EURORDIS上的与会者告诉与会者，欧洲“需要 鼓励对稀有疾病进行更多研究，评估当前的筛查人群做法，并支持稀有疾病登记簿。”

她说，EURORDIS， 描述了一个罕见的疾病患者为 “卫生系统的孤儿，往往没有诊断，没有治疗，没有研究：因此，没有理由希望“。

西蒙妮补充说：“我们相信 需要进行大量努力来促进和刺激研究，以增加现有知识，而这些知识远远不足以应对挑战。=

D尽管欧盟在近20年中进行了毋庸置疑的艰苦努力，但仍有很长的路要走，“ 她说。

在关于HTA的会议上，环境保护部部长TiemoWôlker告诉与会者：“（委员会的）HTA提议在欧洲具有明显的附加价值。 这样可以避免重复，并可以更好地分配资源。 它将最大程度地减少各成员国获得治疗的机会分散的风险。”

他补充说：“我们还需要回顾，该提案未涵盖报销和定价，这将仍然是会员国的权限。 需要与欧盟合作，以确保欧盟HTA主管部门之间不断交换信息。”

时代指出：“德国和法国正在阻止有关辅助性问题的提议，但随着EUnetHTA即将结束，我们现在应该采取行动。”

Floria Giorigio欧盟委员会DG SANTE的表示，HTA提案的目标是减少重复性，促进趋同，提高整个欧洲HTA的质量，确保成员国吸收联合产出并确保长期可持续性。 

她说：“该提案建立了HTA的协作框架。 这也与确保整个欧盟HTA的适当证据有关。 我们知道这是可行的，我们知道这是有用的，但是我们需要结构来确保这是有效的。”

弗洛里亚继续说，议会为提案增加了更多灵活性，并支持委员会的整体做法。 同时，芬兰和即将到来的克罗地亚欧盟主席国都愿意取得进展。

弗洛里亚（Floria）指出，重要的是：“我注意到许多利益相关者没有把握附加值，而患者可以带给他们疾病知识的知识是至关重要的因素。

“他们参与这一过程也是赋予他们权力的关键。 但是让患者参与并不是每个人的天赋。” 

关于生物标记物，法国INCa的Laetitia Gambotti说：“许多预测性生物标记物可用于不同癌症类型的靶标治疗。 十年前，我们的目标是为所有患者提供最优质的全国性分子诊断检测。 

“建立了一个包含28个区域中心的网络，与实验室，医院研究中心签署了合作伙伴关系……并且，在2013年，我们启动了另一项试点计划，以实施涉及11个分子遗传学中心的下一代靶向测序。”

她补充说：“我们还为BRCA开设了五个筛查中心，在两年内筛查了1100名患者。

“患者应有相同的机会获得最佳治疗。 这些计划和组织框架使无论患者身在何处都能实现平等待遇。” Laetitia补充说，有必要“提高人们对生物标志物和诊断方法的认识”，并组织预防和筛查运动。 

她说：“我们需要在公民成为患者之前通知他们。”

同时，在报销问题上，克里斯巴黎大学教授stine Chomienne对听众说，医生一直在实践个性化医学。 她说：“我们整合了疾病的特征和患者的特征。”

克里斯汀（Christine）解释说，全科医生要考虑患者的年龄，性别，生活方式和病史。

她说：“但到目前为止，我从来没有问过我的病人是否会做出治疗决定，因为我们一直都将报销视为理所当然。 

“但这是不正确的，因为报销取决于几个参数：医疗保健系统，私人健康保险等等……” 

克里斯汀继续解释说，报销治疗和/或诊断费用是在成员国一级做出的决定。 经EMA和国家主管部门批准后，通常由国家机构提出有关定价和报销的建议，然后由卫生部做出最终决定。

该决定基于基于数据，文献，临床试验，荟萃分析以及随着个性化医学的发展而评估的几个标准：“这种评估和报销决策过程变得越来越复杂”。 

“我们需要……避免因缺乏证据而拒绝。 我们需要让患者和从业者意识到这一点，并让他们参与合理的费用和价格决策过程，以确保获得个性化药物。” 

在国会最后一届会议上，佩特拉·德·萨特（Petra De Sutter）环境保护部表示：“关于个性化医学，IMCO委员会（由她担任国会主席）对监管数据共享，收集和传输数据非常感兴趣，同时保护数据提供者的权利，即患者，消费者或公民的权利。 

“这将是与卫生部门有关的一个非常重要的问题，因为新委员会已将数字单一市场作为即将到来的授权的优先事项。”

环保部说：“信任是数据共享的关键问题，并且关系到欧洲个性化医学的未来。” 

“我有信心议会将支持欧盟委员会在这方面的工作。 我们真的需要现在就采取行动，因为五年将为时已晚。 如果欧洲现在不采取行动，其他参与者将填补会议空缺。”佩特拉说。

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