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欧洲药品验证系统#EMVS在欧盟上线，以更好地保护患者免受伪造药物的侵害

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发布时间

5年前

2019 年 2 月 8 日

从9二月2019开始，为欧洲患者配药的供应链将变得更加安全。在欧洲配发的具有安全功能的处方药将由欧洲药品验证系统（EMVS）验证其真实性。该系统及其功能由欧洲法律根据伪造药品指令（FMD）授权，并由利益相关者联盟管理。欧洲药品验证系统（EMVS）是世界上第一个。它使用由欧洲组织开创的新技术，支持国家机构网络共同努力，以确保法律药品供应链免受伪造药品的侵害。

新的EMVS系统在其利益相关者模型，规模和新技术的使用方面是世界第一的，并且是防止伪造药品进入合法供应链的前所未有的一步。

对于已经尽一切努力实施安全功能和建立EMVS的利益相关者而言，患者的健康和安全至关重要。欧盟委员会在与伪造药品指令（FMD）相关的影响评估中估计，欧洲合法供应链中假冒药品的流行率约为0.005％。

EMVO是根据FMD（指令2015 / 2011 / EU）和相关委托法规（EU / 62 / 2016）中规定的法律规定在161中建立的。其成员是代表药品制造商和平行进口商（欧洲药品，EFPIA，EAEPC），批发商（GIRP），社区药剂师（PGEU）以及医院和医院药房（EAHP，HOPE）的组织。 EMVS的所有技术发展完全由药品制造商和平行进口商提供资金，而批发商和药房有助于EMVO和国家系统的治理，这意味着公众不会为增加药品供应的安全性做出财务贡献。

EMVO总裁Hugh Pullen说：“ EMVS具有独特的结构，确实使其成为一种。它将连接2,000个EEA国家中的大约6,000家制药公司，大约140,000家批发分销授权持有人，5,000家药房，2000家医院药房和大约28名配药医生。”

他补充说：“如果没有强大的EMVO团队以及药品供应链中所有利益相关者之间的实质性合作，就不可能达到这个里程碑。 “ EMVO将确保系统保持技术稳定，安全，并解决所有问题，而不会给患者或药品供应链带来任何干扰。纵观欧洲之外，EMVO建立的系统很可能是确保欧洲以外地区药品供应的蓝图。

系统如何工作：

药品制造商和平行进口商现在将使用唯一标识符（嵌入在二维数据矩阵中）对其处方药的包装进行序列化，并使用篡改验证功能密封包装。然后，制造商将唯一标识符上载到欧洲中心（EMVS）。
使用专门设计的软件，批发商和供应链中的其他利益相关者将扫描包装外包装上的数据矩阵，以验证其在整个供应链中传播时的真实性。唯一标识符和身份验证的验证发生在国家药品验证系统（NMVS）中。欧洲枢纽将国家系统连接起来，以使其互操作。也是通过与欧洲枢纽的安全连接，药品制造商上传了药品的数据。
在将药物分配给患者之前，药剂师，医院药剂师或在某些特殊情况下，批发商将从EMVS中取消使用唯一标识符。这提供了最终的安全措施，以确保对药物真实性进行终点验证。

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EMVO利益相关者