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#EAPM-卫生保健:欧洲各地的所有最新消息

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作为其存在理由的一部分,欧洲个性化医疗联盟(EAPM)将继续参与有关健康和医疗保健的政策和政治分析,因为这一独特的一年取得了进展, 写欧洲联盟个性化医药(EAPM)执行董事丹尼斯·霍根。

它的独特之处在于欧洲议会选举将在半圆形座椅数量减少以及英国脱欧即将到来的幽灵中减少。 虽然英国是否真的会在5月下旬离开集团,但任何人都在猜测,而且仍然存在争议。 后来更多......

无论如何,联盟将在7月8日至9日在布鲁塞尔举行其第七届主席会议,而今年的活动的标题是“向前迈进:医疗创新和决策者参与的必要性”。

它将与罗马尼亚欧洲联盟主席联合举办,直到6月底,你可以注册, 此处 并查看议程, 此处.

在欧盟出局 

有时似乎欧洲向前迈出了一步,然后又向医疗保健领域迈出了两步,最近,芬兰对医疗改革的尝试感到有些担忧。 总理JuhaSipilä因此放弃了计划,并在全国议会选举前一个月辞职,但在赫尔辛基及其他地方,努力和随后未能实施改革是一个古老的故事。

十年甚至更长时间,即使所有政党都同意需要这样做,芬兰领导人也试图改变一个根深蒂固但有缺陷的制度。 芬兰的医疗保健和社会福利系统是分散的,大部分管理员都掌握在地方当局手中。

对患者的最终结果是地理上定义的质量和访问权限存在很大差异-本质上是邮政编码后的彩票。 根据欧盟委员会的一份报告,由于人口老龄化的影响,该国的医疗保健支出从14亿欧元(2000年)跃升至21年的2015亿欧元。尽管某些方面得到了多数政党的普遍认可,由于任何计划的精打细算,它们都砸了石头。 魔鬼出现在细节上,我们又陷入了僵局。

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Sipilä希望集中在区域层面,但这与其他建议的改革同步,允许更多的私有化。 左倾和绿党对这个想法不满意。 芬兰总统SauliNiinistö要求Sipilä继续担任看守领导人,直到4月中旬选举。 使问题更加复杂的是,芬兰在7月1上接任欧盟轮值主席国。

所以,我们看,我们等待......

获得临床

同时,丹麦作为负责复杂的临床试验的共同欧洲小组的负责人,负责监督开发个性化药物的一系列建议的发布。

这些建议旨在确保持续评估研究性药品的效果和副作用,试验受试者的安全性以及所用数据的透明度。

这些建议还定义了什么可以合理地认为是复杂的临床试验以及什么应该被认为是单独的临床试验。 众所周知,个性化医学的发展正在蓬勃发展,并且具有试验对象的临床试验变得越来越复杂。 在个性化医学背景下开发新药往往会减少选择的患者。 选择可以例如基于其DNA概况。 丹麦药品管理局协调了该工作组的复杂临床试验。

认识到有必要为个性化医疗与临床癌症研究和护理的整合制定障碍并制定推定的解决方案,EAPM过去组建了一个多利益相关方小组,以解决个性化医疗临床研究/临床试验策略是否可以为癌症患者提供更好的结果。 该联盟发现需要赋予临床癌症研究范式转变及其实施以改善患者护理的能力。

EAPM找到了临床试验轮,并且需要开发创新的解决方案来解决它。 适度增加效益的模型可能已经确定了20世纪的成功临床试验,但不再适用于分子时代的个性化医疗方法。 临床试验和临床癌症研究必须越来越多地合作(弥合学术界 - 行业交叉)并带来好处。

欧盟的患者都应该得到变革而不是渐进式变革。 但这种变革必须在负担得起的可持续医疗保健系统内实现。 个性化医疗必须是进步的,但也必须务实。 特别是对于大型经济体而言,癌症药物的成本不断上升是不可持续的,而必须确定成本与价值的词汇,特别强调从健康,创新,经济和社会角度提供更多的利益。

欧洲需要一种创新的临床试验文化,将试验与患者相匹配,而不是为试验找到患者。 欧盟必须越来越多地从传统的单臂方法转向更加细致入微的多臂,多阶段临床试验算法,该算法得到精确的分子分层策略的支持。

未来由生物标志物知情的多药物临床试验代表。 除了缩小学术界与产业界的交叉关系外,这些方法还将越来越需要新的伙伴关系模式,利用国际合作和促进多制药协作网络。

要实现个性化医疗的潜力,需要整个医疗保健系统中的多个利益相关者的整合和一致。

利益相关者之间的对话应尽早启动,以确保创新和“实际”利益得到回报,而提议的具有较小潜力实现更好临床结果的治疗方法应在早期“失败”,从而限制成本并减少患者参与临床试验几乎没有临床益处。 通过诸如欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)之类的组织来增强和维护质量保证的临床试验基础设施,必须成为新疗法发展的基础。

如果没有在欧洲进行创新的临床试验,患者获得个性化医疗的风险就会增加,但这种创新必须在严格和透明的文化中进行,从而确保为患者提供最佳的质量保健。

当然,另一个急需的基础是通用的欧洲准则(如EAPM及其合作伙伴经常提到的那样),以统一试验的进行并确保高质量的数据以及试验对象的安全。 丹麦及其领导的小组的工作非常需要并且受到欢迎。

没有交易英国退欧?

成员国计划概览这是英国下议院又一个忙碌而关键的一周,尽管欧盟委员会已经发布了78条通知,其中详细计划了在欧盟管辖范围内无协议退欧的计划,但欧盟成员国各州也在制定自己的计划。

例如,爱尔兰将必须通过所谓的综合法案。 这包括17个部分,如果英国未经协议离开,则在29月21日之前。 在健康和社会保护领域,《综合法案》将确保继续支付XNUMX种社会保护福利,包括养老金,疾病福利和儿童福利。

同时,都柏林正在采取行动,使医疗服务保持不变,爱尔兰的医疗服务(HSE)承担了英国提供的医疗费用。 在与当前相同的条件下。 HSE和健康产品监管局正在合作,以确定潜在的风险领域和脆弱的产品线,并找到解决方案以维持药品的市场供应。 政府表示,减轻供应链的工作正在进行中。 最重要的是,爱尔兰希望确保在“英国脱欧日”之前签署的所有保险合同将继续得到服务。

对于荷兰公民而言,那些居住在英国的荷兰国民将继续可以使用NHS,但由于不再向荷兰收取账单,因此将不必再向国内缴纳捐款。 此外,将采取一项计划,以允许(一小群)英国的荷兰受益人在脱欧后的世界中完成在英国境外正在进行的治疗。

在荷兰生活和/或工作的英国公民必须根据荷兰法律获得保险,并有义务购买健康保险。 欧洲健康保险卡(European Health Insurance Card)可让欧盟旅行者在度假期间免费享受急诊和慢性病护理,在无交易的情况下将失效。

并且,为了避免某些药品和医疗器械的供应中的潜在问题,荷兰呼吁卫生部门的公司在库存和符合欧盟市场要求方面做准备。 同时,在德国,英国公民将有三个月的时间申请德国居留证。 在申请过程中,他们可以继续在德国生活和工作。 此外,在无协议退欧之前申请德国公民身份的英国人将被视为欧盟公民。

法国将允许英国国民在英国离开欧盟时居住在该国,并继续获得《复兴报》的积极福利,并享有一年的资格。 好处是旨在减少重返工作的障碍。 在欧盟法律规定的当前条件下,医疗保障的连续性将确保两年。

在比利时,如果不成交,那么该国的英国公民的社会保障权将在29 March之后保持受到保护,至少在2020结束之前,基于与英国的互惠安排。

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