冠状病毒

#EAPM –从HTA到IHI

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发布时间

4年前

2020 年 8 月 4 日

问候，并热烈欢迎尚未参加会议的所有卫生记者 在路上 为欢乐而战–欧洲个性化医学联盟（EAPM）仍在这里，可为您提供有关正在进行的个性化健康相关事件的最新信息，因为假期不会停止健康活动， 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。

ESMO虚拟大会2020

首先，使确保您及时登记参加2020年ESMO虚拟大会，届时EAPM将在18月XNUMX日组织一次圆桌会议，邀请来自患者网络的杰出专家以及来自肿瘤学界和欧洲医学署的专家（EMA）和欧洲议会，议程可用此处，您已经可以注册此处.

COVID-19之后的HTA

由于英格兰和流离失所的国家以不同的速度摆脱了COVID-19的封锁，因此它们各自的卫生技术评估（HTA）机构也采取了类似的多种方法来恢复照常营业。尽管一些常规业务正在整个药物领域恢复，但是许多人现在正在研究如何创建新的常规–在使HTA对患者和系统更好地工作方面比以往更具雄心。

挑战

在大流行出现之前，英国和欧盟的HTA机构已经面临挑战。国家健康与护理卓越研究所（NICE）计划在2020年19月之前接受所有新的适应症（包括英格兰NHS所涵盖的适应症），以提高本来已经超负荷的计划的能力。随着大流行的发展，NICE，SMC和All Wales Medicines Strategy Group（AWMSG）制定了因COVID-XNUMX而暂停运营的计划。

NICE将活动重点放在治疗关键性主题（包括“涉及癌症药物的评估”）和针对COVID-19诊断或治疗干预措施的指南上，同时，NHS英格兰临床试验专业优先咨询小组（CPAG）推迟了2020年2020月的回合直到XNUMX月下旬，进一步的证据表明，NICE尚未准备好按计划在XNUMX年XNUMX月之前吸收CPAG的活动。

关于主题优先级排序过程的信息很少公开，因此很难确定这些决定的责任。尽管NICE现在已经开始发布与COVID-19不相关的指南，而朝着“一切照旧”的方向发展，但NICE董事会最近的文件表明，必须继续进行某种优先排序。使优先主题选择的理由透明化是至关重要的。恢复操作后，HTA机构将面临的最明显和当前的挑战是评估工作积压–这可能导致决策结果延迟，进一步阻碍患者获得最新治疗方法。

未来

与大多数行业一样，COVID-19为英国的HTA空间发展方向带来了一些不确定性。负担沉重的NICE会导致在NHS England上制定出更多创新的商业交易吗？这是否可能为药房与付款人之间的关系发生新颖性转变开创先例？

创新健康倡议

来自卫生部门的领导人发表了联合声明，强调了欧盟委员会最近发布的“欧洲卫生创新伙伴关系或创新卫生计划（IHI）”提案草案的潜力。该声明涵盖了该倡议的所有合作伙伴COCIR，EFPIA，EuropaBio，MedTech Europe和Vaccines Europe，该声明承认该提案如何将欧洲设想为“协作研发的世界领导者”，将技术，连接性和互操作性作为中心关键投资领域。 IHI是一个多部门的公私合作伙伴关系，旨在共享和超越欧洲卫生部门的知识和创新，而不论各个地点的社会经济状况如何。它汇集了医疗技术和制药领域的专家，共同努力，以人为本的医疗保健。特别强调以一定方式推进竞争前研究，这不仅有利于大小公司，而且也有益于科学家，研究人员和医疗保健专业人员为患者提供最高质量的护理。该倡议最初于2019年XNUMX月提出，预计将于今年秋天成为立法草案。像IHI这样庞大而潜在的影响力合作，必须有重要的法规来确保患者的安全，这可能会大大改变整个欧洲的医疗保健方式。

针灸可能是慢性疼痛的“好选择”

根据美国国立卫生与医疗保健研究院（NICE），许多用于治疗慢性原发性疼痛的常用药物，很少或没有证据表明它们有效，因此不应开处方。 NICE在其3月16日发布的临床指南草案中，对XNUMX岁以上的慢性疼痛进行了评估和管理，其中指出，应为患有慢性疼痛类型的患者（称为慢性原发性疼痛）提供监督的集体锻炼计划以及某些类型的心理治疗或针灸。指南进一步声明不应提供扑热息痛，非甾体类抗炎药（包括阿司匹林和布洛芬），苯并二氮杂或阿片类药物。这是因为，虽然几乎没有证据表明它们对人们的生活质量，痛苦或心理困扰有任何影响，但有证据表明它们会造成伤害，包括可能的成瘾。该准则草案现已公开征询公众意见，直至14年2020月XNUMX日。

西班牙政府推出冠状病毒接触者追踪应用程序

西班牙政府已经发布了冠状病毒合同追踪应用程序Radar COVID。该应用程序通过蓝牙工作，当人们进入工作场所或机构时，他们可以登录以显示他们去过的地方，这样，如果发生疫情，政府和卫生部门以及个人都可以知道他们当时是否在附近。在29月31日至19月22,000日之间，西班牙国家的测试应用程序被发送到了孤岛拉戈梅拉，该岛有3,000例COVID-XNUMX病例，并且有XNUMX人。目的是测试加那利群岛上该岛的居民，并下载XNUMX次，以查看该应用程序的效率。雷达COVID基于Google和Apple共同开发的API，可在运行Android或iOS软件的设备中使用。该应用程序要求用户激活手机的蓝牙并经常使用该应用程序以检查其暴露于冠状病毒的水平。政府希望该应用程序特别在两个旅游热点的加那利群岛和巴利阿里群岛下载，并且正在开发英语版本。

波兰令人担忧的冠状病毒趋势

尽管事实是波兰拥有欧盟最温和的刷子之一迄今为止冠状病毒，新案件数在该国引起关注. 新案上周三天达到了创纪录的水平（最高的是周六（658月1日）的XNUMX例新病例。波兰语卫生部已警告要严厉打击不在商店里戴口罩的人，并确保婚礼人数保持在150人以内–并且三名波兰参议员也染上了这种病。参议员阿图尔·杜宁（Artur Dunin）告诉波兰电视台“一切都受伤”。