在测试时间负担得起的卫生保健：前进的道路

By 欧洲联盟对个性化医药（EAPM）执行董事 丹尼斯·霍根

随着越来越多的研究人员，一线临床医生，制药公司，患者团体和个人公民逐渐意识到个性化医学的潜力，现在的问题是如何充分利用其提供正确治疗的能力在适当的时间以负担得起的方式让患者耐心等待。

在成本/收益分析的世界里，争论不断蔓延，但事实仍然是，我们生活在一个拥有500个成员国的28亿公民强权的欧盟中，人口老龄化不可避免地会在某些阶段生病。

因此，医疗保健负担一直在增加，而且将继续如此，而负担得起的获得欧洲最佳治疗方法的负担是一个巨大的问题，也是一个巨大的挑战。

现代患者希望以透明，可理解的方式（由具有最新知识的临床医生）解释其疾病和治疗方案，以使他们能够参与共同决策，并且至关重要的是，他们希望获得更多的治疗途径可以改善他们的生活，在某些情况下可以挽救他们。

总部位于布鲁塞尔的欧洲个性化医学联盟（EAPM）认为，踏上通往更好和负担得起的获取途径的途径包括对价值的更多理解，对新技术的更多关注，对资源的更好利用，在医学界的更多合作以及明显改善与创新的互动。

当然，EAPM利益相关者并不是唯一谈论此事的人。 在最近的欧洲议会全体会议上，欧盟拉脱维亚轮值主席国代表赞达·卡尔尼扎-卢卡舍维卡（ZandaKalniņa-Lukaševica）表示，这个问题“必须在国家和欧盟层面上解决”。

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她补充说：“这涉及几个方面，即：可获得性–意味着要开发新药或对现有产品进行改造； 可及性–将产品带给需要它们的患者。 这也与负担能力有关–确保患者，医疗保健提供者和政府能够负担得起产品； 最后，要确保质量，以使药品能够按预期工作并且高效，安全。”

尽管存在创新的新药，新技术和医学科学的发展，但由于成本高昂，许多公民仍无法使用它们，而进一步的问题包括欧盟的官僚报销程序过分，以及十字架的实施不足-边境医疗保健指令。

现实情况是，引入新药需要大量的投资和时间。 显然有必要采用更为现代和现实的方法来报销和达​​成共识，以将所谓的大数据用于重要的研究目的，同时要铭记欧洲立法者有责任保护公民免受这方面的不必要和不必要的剥削。

如果将急需的创新和个性化药物推向市场，显然还需要所有药物以及体外诊断设备被证明是安全且具有成本效益的。

建立可靠的证据基础对于做出良好的决策至关重要，以确保将资源用于患者的最大利益，这必须考虑到不同利益相关者的观点以及任何给定会员国卫生系统中的决策。 在做出决定之前，付款人显然需要相信任何证据基础都是可靠的。

定价显然是一个主要问题，并且以不同的方式进行处理。 显而易见，目前，整个欧盟的医疗保健系统处理资金的方式都存在巨大差异。 这是一个巨大的问题，个性化医学的倡导者和利益相关者正在密切关注它。

显然，将这​​种彻底而令人兴奋的治疗患者的方式完全引入单一的欧洲医疗体系存在很大的组织，财政，临床和实践方面的障碍，而在泛欧洲范围内实施该解决方案时，还有更多的障碍规模。

让我们举一个有关获得治疗及其费用的例子：巨蟹座是代表一系列疾病的巨大杀手，即使在富裕国家，这也是重大的经济支出。不仅如此，遭受癌症侵害的人数也在增加。一种形式或另一种形式，但也增加了支出。 例如，这是由于缺乏合适的临床研究，过时的监管体系以及缺乏基于证据的数据。

同时，考虑到上述人口老龄化，加上需要实施的快速发展的技术以及总体上医疗费用的不断增长，这些不足反映在癌症治疗费用的上升中也就不足为奇了。 更一般而言，五十年前，平均医疗保健支出占GDP的5％。 在五年的时间里，这一比例将达到20％左右，当然，全面增加的幅度将反映在治疗癌症患者的费用上。

在全球范围内，每年大约有12万新癌症患者被诊断出，同期有7.5万人死亡。 如果他们没有患上癌症，那么这些患者中的许多人本来可以健康地生活并且有生产力。 因此，预防和更好的治疗肯定具有不可估量的价值。

对价格可承受的访问问题的各种解决方案中，当然包括对价值的正确认识，尤其是在个性化医疗方面。 要了解“价值”，首先必须了解一种产品，并考虑其价格和其他考虑因素后才能提供产品。 例如，体外诊断或IVD测试可向医疗专业人员提供有关患者对特定治疗作出反应或从中受益的可能性的重要信息。

不仅如此，还存在价值方面的问题，例如被证明能使肿瘤缩小但没有带来整体生存机会改善的干预措施是否真正代表了“价值”。 谁决定？

显然，早期诊断和早期治疗有很多好处，其中包括财政上的好处，因为虽然是的，但是关于新的甚至现有治疗的成本效益存在关键问题，更好的诊断将有助于减轻卫生保健系统的负担。

同样，从成本上考虑，尽管许多人面临入院问题，但事实是，随着年龄的增长，越来越多的患者正在接受多种疾病的治疗，并且随着个性化医学的出现，正以不同的方式进行治疗。 显然，这在很大程度上推动了支出。

这些额外费用中的大部分涉及筛查和诊断以及实际治疗。 后续措施也会消耗资金，因此有必要承认，在治疗的支持阶段通常需要进行额外的诊断研究。

尽管创新和新技术显然具有巨大的潜力，但是在开发，测试，认证，营销和实施新疗法和新药方面存在巨大的成本方面-当然，不仅在癌症方面，而且在所有创新方面所有疾病区域的措施。

事实也是这样，通常，医疗保健系统的支出更多，因为它们可以通过创新来更好地帮助更多患者。 举一个简单的例子，四十年前，英国批准了35种肿瘤药物。 今天，这个数字几乎增加了三倍，达到100左右。

而且，当然，我们越能更好地诊断各种形式的癌症，那么病例数就越多。 而且，我们不仅在诊断方面而且在预后和个体化治疗方面都在进步。 这在很大程度上与成像技术有关，而成像技术又在很大程度上提高了成本。

同时，在21世纪癌症治疗成本方面，过度利用是另一个重要因素^st 世纪。 仍然有太多使用“一刀切”模型的医疗保健系统实例，因此，在很多情况下不需要特殊治疗，对治疗无效的患者和/或遭受副作用的患者的治疗如果有其他治疗方法，那本可以避免的。

而且，如果实际上还有另一种更好的治疗方法，医生可能会不知道，并且由他或她开出“以人群为基础”的治疗方法（至少在短期内肯定可以节省时间），我们将有一个过度的机会。使用情况再次出现。 所有这些都为医疗保健专业人员的最新和持续培训提供了论据-也不便宜，但在如此快速的时代肯定是必要的。

与患者的互动也至关重要，因为要花费大量的癌症护理费用，这要花在患者生命的最后几周和最后几个月。 评估价值很困难，但是在许多情况下，支出没有取得明显的结果，并且常常忽略了消息灵通的患者的意愿。

除了所涉及的道德问题和护理方面的改善外，EAPM坚信，在这些案例以及所有其他案例中，赋予患者权力还可以降低总体成本。 但是，不能赋予患者权力，除非他们的医师同样有权讨论所有选择，并削减不必要的昂贵—适得其反。 再次，我们回到了医疗保健专业人员的教育领域。

那么，我们如何开始使访问负担得起呢？ 有很多方法，其中包括对研究和新技术的进一步投资。 个性化医学方法在很大程度上依赖于遗传信息（尽管患者的生活方式也有助于确定最终的治疗选择）。 基因测序的成本一直在下降，但是由于成员国的卫生保健系统以及这些系统中的学科坚持孤岛思想并且无法合作，因此许多重要的研究信息正在被复制并且仍未被共享。

除了围绕大数据的收集，存储，传播和道德操守的问题外，这种缺乏协调的内部本身显然效率极低，而且成本极高。

大数据不会消失，科学也不会停止进步。 改善负担得起的服务的关键部分在于建立更有效的方式，使成员国及其医疗体系可以参与和利用新技术，并全面接受创新。

仅在一个国家，这是无法有效完成的。 尽管28个成员国中的每个成员国都有能力解决自己的健康问题，但仍需要一种泛欧洲的方法。 尽管欧盟在产品和标准领域引入了许多法律法规，但成员国医疗保健本身并不是欧盟的能力。

但是，唯恐我们忘记了，欧盟的基本原则之一是平等，因此，人人平等获得最佳药物和疗法的概念是欧盟在道德层面上所接受的一个问题。 当前，情况远非如此，在21世纪及以后的时代，不能合理地获得不合理的负担得起的有效医疗服务，不能容忍这种情况。

然而，价值和成本效益问题仍然存在，争论还将继续。 不幸的是，这意味着患者正在遭受不必要的痛苦，并且在许多情况下，他们早就丧命了，而宝贵的现金却浪费在了很多“千篇一律”的方法上，这些方法显然并不适合所有人，实际上常常让他们失望一个相当大的数字。

现在是采取新方法的时候了，EAPM及其利益相关者坚信个性化医学代表着前进的道路，方法是强调“价值”的重新评估，拥抱新技术并与之互动，这是整个欧盟范围内适当的基础。培训卫生保健专业人员，一种新的临床试验模型，该模型承认相对较小的疾病组，并且在各个层次上均加强了合作。 那将是一个很好的开始。

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