委员会欢迎就人类来源物质新规则达成政治协议

委员会欢迎欧洲议会和理事会于 14 月 XNUMX 日达成的政治协议，以进一步提高人类来源物质 (SoHO) 的安全和质量。作为 建议 委员会于 2022 年 XNUMX 月颁布了新规则，作为建立强大的欧洲卫生联盟行动的一部分，新规则将确保公民在捐赠或接受血液、组织、细胞、母乳或微生物群等物质时得到更好的保护。

新规则包括一系列措施 填补监管空白， 以支持这一重要医疗保健部门的运作。此外，他们的目标是 便利跨境流通 SoHO 并促进更多 国家公共卫生当局之间的合作。此外，该法规现在解决了以下问题： 供应充足，以 COVID-19 大流行为重点。

欧洲议会和理事会现在必须正式通过新法规，该法规将在通过三年后开始适用。一旦在所有成员国通过并实施，该法规将取代两个指令中规定的安全和质量规则（3/2002/EC，针对血液和血液成分，98/2004/EC，针对组织和细胞），及其实施行为。

卫生和食品安全专员Stella Kyriakides（合照）表示：“我热烈欢迎昨天达成的协议，该协议将为欧盟各地数百万患者带来直接利益，并将为我们的欧洲卫生联盟增添又一重要支柱。医疗保健依赖于人类来源的物质来进行广泛的干预——从输血、骨髓移植到体外受精等等。新规则将确保这些产品遵守高安全和质量标准，同时解决短缺风险并促进该行业更大的创新。”

更多信息可在 新闻稿 和 宣传册.

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