欧盟当局同意采取新措施来支持＃COVID-19大流行#EMA的药品供应

鉴于大流行带来的紧急医疗情况，EMA及其在欧洲药品监管网络中的合作伙伴尤其关注持续提供药品，尤其是用于COVID-19患者的药品。 因此，欧盟当局正在采取其他措施，以协调的方式减轻大流行对药品供应链的影响。

在过去的几年中，药品短缺的数量有所增加，这一流行病因许多不同因素而更加严重，例如，由于检疫原因导致工厂封锁，边境关闭造成的后勤问题，出口禁令，供应药品的第三国封锁导致药品短缺对欧盟来说，由于对COVID-19患者的治疗，某些医院的库存以及公民以及欧盟国家的个人库存，需求增加。 为了避免由于库存造成的短缺，一些成员国对可开处方给患者或公民购买的包装数量施加了限制。

为帮助缓解供应中断，欧盟由重大事件引起的药品短缺的执行指导小组为在该大流行中针对欧盟内部的短缺采取紧急而协调的行动提供了战略领导，目前正在与制药行业建立一个系统i-SPOC（行业单点接触）系统，可以快速解决行业与欧盟执行指导小组之间的短缺问题。

通过该系统，每个制药公司将直接向EMA报告中央授权和国家授权的药物，COVID-19范围内预期使用的关键药物的短缺或当前短缺情况。 应该强调的是，与此同时，这些公司将继续向有关国家主管部门报告这种短缺。

i-SPOC系统类似于EMA与国家主管部门之间于2019年建立的单点接触（SPOC）网络，以共享有关药品短缺的信息，该系统基于在19年任命的i-SPOC每个制药公司将向EMA提供有关COVID-19相关药物当前或预期短缺的信息。 这种新机制将使人们更好地监督当前的供应问题，而不论其许可途径如何，并且与制药行业之间的信息流通速度更快，目的是减轻和（如果可能）防止COVID-XNUMX药物短缺。

在大流行的背景下，EMA和欧盟网络正在考虑采取缓解措施，例如通过加快新生产线或工厂的审批来支持增加生产能力的监管措施。 制药行业也在讨论增加COVID-19所用所有药物的生产能力，尤其是潜在有供应短缺风险的药物的生产能力。

此外，欧盟行政督导小组正在考虑在大流行期间可以更灵活地应用监管规则的领域，以确保关键药品的供应。

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尽管国家主管部门在国家层面上解决了药品短缺问题，但仍要求EMA担任中央协调员，以积极支持会员国在这场特殊的健康危机中的预防和管理行动。 这是一种新型活动，无法利用现有机制，这意味着原子能机构必须采取新的行动 特设 处理该活动的资源并确定其优先级。 例如，该机构一直在积极地从成员国收集信息，以监测或预期欧盟一级医院环境的短缺。 它还与成员国保持联系，讨论印度当局对14种活性物质（API）的出口禁令如何影响成员国中某些药物的供应。 EMA与监管网络中的合作伙伴一道，正在密切监视局势。

欧盟重大事件造成的药品短缺行政指导小组由欧洲委员会主持。 其成员由欧洲委员会，药品管理局负责人，EMA，人类和兽药相互认可和分散程序协调小组主席（CMDh和CMDv）组成。作为风险沟通专家。
可以在相关的国家短缺注册簿和EMA的短缺目录中获得有关欧盟当前药品短缺的信息。