数据共享应该包括病人太

欧洲个性化医学联盟（EAPM）执行董事Denis Horgan

在过去的几年中，基因研究取得了突飞猛进的发展，并带来了改变治疗方法，药物甚至为患者提供信息的潜力。 

基于遗传学的个性化医学的核心是旨在收集，存储，使用和共享数据，旨在在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗。 现在有如此之多的东西被称为“大数据”，尽管它对缩小医学研究的范围至关重要，但是，对其最佳使用和确实符合道德的使用存在许多障碍。 欧洲和美国目前的研究基础设施过于分隔，这增加了成本并减慢了新发现的速度。

这可以部分而非全部归咎于专有技术，但显然也需要在成员国内部和成员国之间实现更大的互操作性。 为了充分利用流入超级计算机和生物库的大量宝贵信息，需要使用共享的词汇表和数据集标准，以及用于发送，接收和查询信息的公认通用协议。

同时，数据存储格式需要可互操作，尽管在竞争激烈的环境（例如，基于商业的药物研究）中，事实证明这可能很困难。 所有这些信息也需要正确解释，尤其是第一线的临床医生。 最近在大西洋上发表的一篇论文指出：“医生不再是曾经的专家。”并补充说，据计算，医生每月必须阅读640个小时才能跟上医学的所有进步。

由于所有这些新数据，这种情况只会变得更糟。 该论文补充说：“将来，医疗保健可能是两部分数据，一部分是医生。” 这强调了一个事实，那就是至关重要的是，必须对临床医生进行培训，以了解可用的新疗法，数据应以什么方向发送，以及至关重要的是，以清晰，非光顾的方式将其传达给患者，以使后者意识到他们的选择，并可以真正参与到有关自身健康的决策过程中。

关于数据隐私的牢固而现实的规则至关重要，并且目前在欧盟中正在激烈辩论。 例如，位于布鲁塞尔的欧洲个性化医学联盟（EAPM）坚信，患者应该控制自己的数据，可以选择使用数据，并且保护他们的必要法律不会太过分牢牢抓住有利于欧盟500亿潜在患者健康的研究重点。 当然，毫无疑问，数据隐私非常重要。

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在美国，自2010年以来，不允许保险公司更改健康计划费率以考虑基因组数据。 而且，在同一个国家的两年前，禁止雇主根据其健康数据剔除潜在雇员。 这是必要保护的一种形式。 另一个至关重要的方面是，患者需要能够查看自己的个人数据，但是目前很少见。 数据提供者应该能够访问直接从其存储的样本中获得的原始数据，并且能够选择在何处以及如何使用它们。 出于道德方面的明确原因，但仍然是一条单向街。

数据合作社可以很好地提供答案，并达到将决策退还给捐赠者的目标，而流入合作社的任何经济奖励都可以用来以捐赠者选择的方式推进研究。 但是目前，将个人数据捐赠给数据库或生物存储库的患者很少能够访问他或她自己的贡献的基本描述符：直接从沉积样品中进行分析之前得到的原始数据通常不可用。 EAPM拥有包括许多患者团体在内的多方利益相关者基础，认为这是不可接受的情况。 数据经常被大量的研究人员共享和使用，但是个人捐赠者对他们贡献的数据的访问最少，但是可以使用低成本，用户友好的基于Internet的工具来允许他们访问。

这些系统应该在第一天就被构建到新的存储库中，否则由于以后添加它们的成本将会飙升。 从本质上讲，患者能够访问自己的原始数据的能力是建立公平互惠关系的基本要求，并且允许数据提供者和/或患者做出自己考虑的决定。 它增强了他们的能力，并使他们真正地参与他们自己的医疗保健，而他们当然应该这样做。 最重要的是，在这个现代时代，与医生相比，患者通常会更好地了解自己的病情，并且不能轻视这一事实。 可以访问他们的数据还将为患者提供独立分析的选择-著名的“第二意见”。 最后，需要认真对待患者，将其视为研究的合作伙伴，以及他们的医生手术及其决策的伙伴。

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