EAPM 主导下一代测序

早上好，健康的同事们，欢迎来到欧洲个性化医疗联盟 (EAPM) 更新。 EAPM 开创性的新肿瘤学报告迎接新的一年， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

安息吧，大卫·萨索利

欧洲议会主席大卫·萨索利（David Sassoli）的发言人罗伯托·库略（Roberto Cuillo）宣布，他在一夜之间在意大利的一家医院去世。 根据他的办公室周一发表的一份新闻声明，这位 65 岁的老人自 26 月 XNUMX 日以来一直住院。 库略说，他的葬礼细节将很快公布。 我们将在此处出现更多详细信息。 我们向他的亲人表示哀悼。

萨索利的职业生涯始于报社记者，之后转向电视。 He was first elected to the European Parliament in 2009 as a member of Italy's center-left Democratic Party — part of the wider Socialists and Democrats group in the European Parliament.

肿瘤学中的下一代测序 – EAPM 学术出版物可用！

在 EAPM 的一份开创性报告中， “确定在欧洲国家层面有效实施下一代肿瘤测序所需的步骤，一个国际作者团体发表了一篇论文，发表在 癌症，这与 EAPM 为实施欧盟战胜癌症计划而开展的工作有关。

下一代测序 (NGS) 可以实现更有针对性和高度个性化的癌症治疗，美国国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会指南现在建议将 NGS 用于几种肿瘤类型的日常临床实践。 然而，NGS 的实施以及患者的获取在欧洲各地有所不同； 需要多方利益攸关方合作，以创造改善这种差异所需的条件。 在这方面，EAPM 领导的专家小组于 2021 年上半年成立，包括来自 10 个欧洲国家的主要利益相关者，涵盖医疗、经济、患者、行业和政府专业知识。

对这些小组的结果进行了描述，以定义和探索将 NGS 实施到常规临床护理中的必要条件，以使患者能够获得，确定实现这些目标的具体挑战，并提出短期和长期建议。 欧洲及其各个成员国正处于医疗保健政策演变的关键时刻，部分原因是决心从最近的 COVID-19 大流行中恢复并为未来的危机做准备。

它还受到对医疗保健潜在危机的更加敏锐的认识推动，在这种情况下，人口统计和慢性病正与医疗保健融资发生冲突，除非对当前方法进行根本性改变并更好地利用创新方法。 在这种情况下，由于 COVID-19 大流行的紧迫性，NGS 驱动的高科技筛查和诊断的重要性得到了新的重视； 欧洲不断增加的癌症负担也为能够提供更有选择性和更有效治疗的技术赋予了新的意义，这些技术对健康预算和患者都有好处。 例如，在晚期非小细胞肺癌中，NGS 已被证明对支付者的预算影响不大，有可能更好地选择靶向治疗和临床试验注册。 完整报告可用 此处.

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法国掌舵欧盟时值得关注的卫生政策

随着法国接任理事会轮值主席国，这个被飙升的 COVID-19 病例所困扰的国家——并且即将举行一场大选举——在其账簿上拥有雄心勃勃的健康档案和事件阵容。 一项管理医疗保健数据的立法提案预计将于 2022 年初落地。数字化是法国总统任期内的一个关键优先事项，计划在 XNUMX 月下旬就包括欧洲医疗数据空间在内的数字化方案进行讨论。 委员会将制定如何监管健康数据空间的计划，然后随着各国的参与，乐趣和游戏将开始。法国希望在欧盟卫生联盟下探索进一步的可能性，并正在建立一个高级别专家委员会研究想法 - 中右翼欧洲人民党也发起了一场运动，呼吁建立一个新的欧盟卫生委员会，从 ENVI 委员会中提取医疗保健，该委员会还涵盖环境和食品政策。 该委员会已经将这两个广泛的主题分开，因此如果达成共识，这可能是今年年初的一个关键变化。 

赫尔辛基远离大规模测试

随着 Omicron 横扫各国，专家们越来越多地考虑和辩论这一举措——放弃大多数接触者追踪和回拨测试。 芬兰首都赫尔辛基周一表示，接触者追踪无法再控制疫情，并且“由于检测和联系的延误而失去了效力”。 除了停止接触者追踪外，除了医疗单位等有严重疾病风险的地方外，还建议症状较轻的人不要进行 PCR 检测。 该市表示，这种能力应该针对那些最危险的人。 相反，症状较轻的人应该呆在家里并通知他们的密切接触者。 

全球监管机构考虑下一代 COVID-19 疫苗

来自世界各地的药物监管机构正在开会讨论是否应该生产针对 Omicron 变体量身定制的疫苗，因为高度传播的冠状病毒变体在整个欧盟及其他地区竞争。

在周三的一次会议上，下一代 COVID-19 疫苗的组成将成为国际药品监管当局联盟 (ICMRA) 议程的重中之重。

但欧洲药品监管机构尚不相信应该开发针对 Omicron 的疫苗。 这是因为它希望看到更多关于现有疫苗对 Omicron 的保护效果的数据，以及更好地了解当前浪潮的流行病学演变，这可能在开发此类疫苗时达到顶峰并过去。

欧洲药品管理局疫苗战略负责人 Marco Cavaleri 说，这些数据“对于确定具有不同成分的适应性疫苗的紧迫程度至关重要”。

助推器限制

与此同时，EMA 正在审查 16 岁和 17 岁儿童的助推器数据，这将扩大现有的允许从 18 岁开始助推器的许可证。两家公司还将很快申请将助推器许可证扩大到 12-他说，也适用于 15 岁的孩子。

第二个助推器也是一个不确定的领域。 “尚未生成支持这种方法的数据，”Cavaleri 指出。

他说，虽然可以考虑将额外的加强注射作为应急计划的一部分，但在短时间内重复接种疫苗“并不代表可持续的长期战略”。

他警告说，如果你每四个月给予加强剂，“我们最终可能会遇到免疫反应问题，而免疫反应可能最终不如我们希望的那么好。”

他还警告说，如此频繁地获得提升可能会让公民感到疲劳。

最好的方法是以更大的间隔施用加强剂，理想情况下，在走向流行时，各国应该考虑在寒冷季节使用加强剂，就像流感一样。 “我们需要考虑如何过渡到这一点，”他说。

欧洲议会谴责美国数据传输

在包括海盗党的 Patrick Breyer 在内的六名欧洲议会议员提出投诉后，欧洲数据保护监督员 (EDPS) 确认欧洲议会的 COVID 测试网站违反了数据保护规则。 EDP​​S 强调，谷歌分析和支付提供商 Stripe（均为美国公司）的使用违反了欧洲法院 (CJEU) 关于欧盟和美国之间数据传输的“Schrems II”裁决。 该裁决是在实践中实施“Schrems II”的首批决定之一，对于监管机构目前正在考虑的许多其他案件可能具有开创性。 2021 年 XNUMX 月，数据保护组织 noyb 代表六个欧洲议会议员向欧洲议会提出了数据保护投诉。

数字市场法案谈判人员计划达成 XNUMX 月协议

据三位欧盟官员称，欧洲议会和欧盟理事会主席国法国的谈判代表已将 29 月 XNUMX 日指定为最终确定欧盟守门人规则草案“数字市场法”谈判的可能日期。

此外，在 POLITICO 看到的可能会更改的临时日期列表中，每月的三部曲谈判已经确定，第一轮谈判定于 11 月 XNUMX 日在欧洲议会举行。

第二轮会谈定于 15 月 29 日在斯特拉斯堡举行，然后于 XNUMX 月 XNUMX 日达成“可能的协议”。

“我们的目标是努力工作，如果一切顺利，有望在 XNUMX 月底前达成协议，”一位欧盟官员表示。

如果需要，额外的谈判定于 XNUMX 月初和 XNUMX 月初在斯特拉斯堡举行。

这就是现在 EAPM 的一切——一定要保持安全，好好享受这周剩下的时间。

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